забезпечує український бізнес інформацією, аналітикою та технологічними рішеннями для ефективної та безпечної роботи.
Головне за 09.08.2026 по темі: Дозвільна діяльність
ЕкспортОпрацьовано: 15762 джерел
Виявлено: 15 публікацій за 9 серпня
-
Які основні зміни у державному контролі фармацевтичної діяльності передбачає Закон № 2469?
Закон № 2469 вводить нову систему державного контролю, що об'єднує передліцензійні перевірки, інспектування та лабораторний контроль якості лікарських засобів. Впроваджується ризик-орієнтований підхід та оцінка відповідності вимогам GMP, GDP і GPP, що гармонізує українське законодавство з європейськими стандартами. Джерело
-
Чому запуск виробництва ракет до систем Patriot в Україні може зайняти кілька років?
Запуск виробництва затримується через складні бюрократичні процедури, необхідність отримання ліцензії від США, а також через розподіл виробничих компонентів між кількома країнами. Локалізація технологічного циклу та політичні фактори також впливають на строки запуску. Джерело
-
Які вимоги щодо дозвільних документів виникають у контексті будівництва тепломережі на Теремках?
Активісти вимагають оприлюднення дозвільних документів на вирубку дерев і прокладання тепломережі, оскільки роботи ведуться у зеленій зоні. Влада тимчасово призупинила роботи до 12 серпня, але питання законності та альтернативних маршрутів залишається предметом конфлікту. Джерело
-
Як зміниться процедура отримання сертифікатів відповідності у фармацевтичній сфері?
Сертифікати GMP та GDP стануть результатом державного інспектування, а не окремою адміністративною процедурою. Встановлюється єдиний підхід до оформлення результатів перевірок із максимальним строком видачі сертифіката до 90 днів після інспектування. Джерело
-
Які ризики пов'язані з бюрократією у сфері отримання дозвільних документів для виробництва оборонної продукції?
Бюрократія може значно затримувати процес отримання ліцензій, що впливає на строки запуску виробництва критично важливих систем ППО. Це може створювати ризики для безперервності постачання та зміцнення обороноздатності країни. Джерело
Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.
Закон № 2469 та нові правила ліцензування у фармацевтиці, а також виклики отримання дозволів на виробництво озброєнь і дозвільні суперечки у Києві
Закон України № 2469 «Про лікарські засоби» набуде чинності з 1 січня 2027 року та суттєво змінить систему державного контролю у фармацевтичній сфері. Міністерство охорони здоров'я пропонує новий проєкт постанови, який об'єднує передліцензійні перевірки, інспектування та лабораторний контроль якості лікарських засобів. Впроваджується ризик-орієнтований підхід, а також оцінка відповідності вимогам GMP, GDP та GPP, що гармонізує українське законодавство з європейськими стандартами. Перехідний період до 2028 року дасть час аптекам адаптуватися до нових вимог, а сертифікати належних практик стануть результатом державного інспектування. Водночас, у сфері виробництва озброєнь, зокрема ракет до систем Patriot, Україна стикається з тривалими бюрократичними процедурами, що затримують запуск виробництва на строк від одного року до кількох років. Президент Зеленський підкреслює, що отримання ліцензії від США є ключовим етапом, а складність полягає у локалізації виробничих циклів та координації з кількома європейськими країнами. Ці фактори суттєво впливають на терміни та можливості зміцнення обороноздатності країни. У Києві тривають суспільні протести через вирубку дерев для прокладання тепломережі на Теремках. Місцеві жителі вимагають оприлюднення дозвільних документів та припинення робіт у зеленій зоні. Заступник голови КМДА оголосив тимчасове припинення робіт до 12 серпня, однак конфлікт залишається актуальним. Ці події підкреслюють важливість прозорості дозвільної системи та дотримання законодавчих процедур у сфері дозвільної діяльності та містобудування.