Головне за 08.12.2025 по темі: Воєнний стан: наслідки для бізнесу

Опрацьовано: 14363 джерел

Виявлено: 1 публікація за 8 грудня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Вплив воєнного стану на правові особливості імплементації GMP в Україні та гармонізація з європейськими стандартами

Воєнний стан в Україні не зупиняє процес імплементації стандартів належної виробничої практики (GMP) у фармацевтичній галузі. Незважаючи на складні умови безпеки та ресурсні обмеження, держава продовжує підтримувати високі стандарти якості лікарських засобів, що відповідають вимогам Європейського Союзу. Підтвердження відповідності GMP здійснюється на добровільних засадах, а планові перевірки Держлікслужби проводяться з урахуванням ризиків та пріоритетів, що визначаються законодавством і безпековою ситуацією. Гармонізація українського законодавства з європейськими нормами GMP триває, що дозволяє підтримувати конкурентоспроможність вітчизняних виробників на міжнародному ринку. Хоча Україна не є членом ЄС і не має угоди про взаємне визнання сертифікатів, стандарти виробництва лікарських засобів відповідають європейським вимогам. Це створює умови для подальшої інтеграції та підвищення якості фармацевтичної продукції. Держлікслужба України адаптує свої процедури контролю та перевірок, враховуючи особливості воєнного стану, що дозволяє зберігати ефективність нагляду за дотриманням ліцензійних умов. Водночас, система контролю залишається суворою, а випадки недопуску інспекторів до перевірок є поодинокими. Таким чином, правові особливості воєнного стану не призводять до значного послаблення стандартів якості у фармацевтичній сфері.