забезпечує український бізнес інформацією, аналітикою та технологічними рішеннями для ефективної та безпечної роботи.
Головне за 04.05.2026 по темі: Фармацевтична діяльність
ЕкспортОпрацьовано: 14554 джерел
Виявлено: 3 публікації за 4 травня
-
Які вимоги до складських фармацевтичних послуг для зберігання лікарських засобів?
Складські послуги повинні забезпечувати приймання, зберігання, облік, контроль якості, температурний режим, простежуваність та страхування вантажів відповідно до законодавства України. Важливо мати ліцензії та відповідні процедури для роботи з медичними товарами. Джерело
-
Що передбачає новий порядок підтвердження GMP для іноземних виробників?
Новий порядок передбачає визнання GMP-сертифікатів від країн із суворими регуляторними системами або проведення інспектувань виробництв без таких документів. Скорочено перелік необхідних документів і встановлено строки розгляду заяв до 30 днів. Джерело
-
Які зміни відбулися у ліцензуванні роздрібної торгівлі лікарськими засобами?
Держлікслужба видала нові ліцензії та внесла зміни до Ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нових аптек і аптечних пунктів. Це розширює мережу роздрібної торгівлі та підвищує доступність лікарських засобів. Джерело
-
Як забезпечується контроль якості імпортованих лікарських засобів?
Держлікслужба видає висновки про якість лікарських засобів, розглядає термінові повідомлення від міжнародних організацій та проводить державний контроль відповідно до затверджених порядків. Джерело
-
Які документи потрібно подавати для участі у закупівлі складських фармацевтичних послуг?
Учасники повинні подати адміністративні документи, підтвердження ліцензій, опис складських потужностей і процедур, цінову пропозицію, а також підтвердити відповідність технічним вимогам, включаючи умови зберігання та страхування. Джерело
Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.
Оновлення у фармацевтичній діяльності: нові вимоги до складських послуг, підтвердження GMP для іноземних виробників та зміни у ліцензуванні роздрібної торгівлі лікарськими засобами в Україні у 2026 році
У квітні-травні 2026 року відбулися важливі оновлення у сфері фармацевтичної діяльності в Україні, що стосуються складських послуг, виробництва та обігу лікарських засобів. Благодійний фонд "Місія Харків" оголосив запит на закупівлю складських фармацевтичних послуг, які передбачають приймання, зберігання, облік, контроль якості та підготовку до розподілу медичних товарів. Цей запит акцентує увагу на дотриманні законодавчих вимог щодо умов зберігання, простежуваності та страхування вантажів, що є критично важливим для безперебійного забезпечення медичних закладів. МОЗ та Держлікслужба розробили новий порядок підтвердження відповідності іноземних виробництв лікарських засобів вимогам GMP, що наближає українське регулювання до європейських стандартів. Впроваджено механізми визнання GMP-сертифікатів від країн із суворими регуляторними системами або проведення інспектувань, а також скорочено перелік необхідних документів. Встановлено чіткі строки розгляду заяв і умови видачі та продовження Сертифікатів, що підвищує прозорість і ефективність контролю якості виробництва. Держлікслужба також оприлюднила оновлення щодо ліцензування роздрібної та оптової торгівлі лікарськими засобами, включно з видачею нових ліцензій і внесенням змін до Ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нових аптечних пунктів. Крім того, оприлюднено звіт про контроль якості імпортованих лікарських засобів та ліцензування діяльності з обігу наркотичних засобів і психотропних речовин. Ці зміни сприяють підвищенню доступності та безпеки лікарських засобів для населення.