Чи зможуть АЗС самостійно продавати лікарські засоби за новими ліцензійними умовами?

За проєктом безрецептурні препарати на АЗС продаватимуться через аптечний пункт, який є структурним підрозділом ліцензованої аптеки. Оператор АЗС не зможе самостійно вести таку діяльність без аптечного ліцензіата. Проєкт ще проходить розгляд, тому остаточні вимоги можуть змінитися.

Які вимоги пропонуються для продажу ліків через автомати на АЗС?

Проєкт передбачає розміщення автоматів у межах аптечного пункту та дотримання визначених виробником умов зберігання. Також мають бути організовані вхідний контроль і завантаження препаратів відповідальною особою. Продаж неповнолітнім до 14 років потрібно буде запобігати технічними або організаційними засобами.

Що змінює постанова № 1254 для імпортерів лікарських засобів?

Постанова уточнює процедури державного контролю якості ввезених препаратів. Для продукції виробників із визначених країн передбачено використання сертифіката GMP, виданого компетентним органом відповідної держави. На період воєнного стану також встановлено окремі вимоги до фотоматеріалів, огляду вантажу та повторного ввезення певних серій.

Для чого потрібен формат eCTD під час реєстрації лікарських засобів?

eCTD — це структурований електронний формат реєстраційного досьє на лікарський засіб. В Україні його застосовують для подання матеріалів щодо реєстрації, перереєстрації та змін до реєстраційних документів. Для нової реєстрації використання формату є обов’язковим із 18 серпня 2025 року.

Як штучний інтелект застосовують у фармацевтичному виробництві?

ШІ використовують для аналізу виробничих даних, прогнозування несправностей і виявлення дефектів продукції за допомогою комп’ютерного зору. Такі інструменти можуть допомагати швидше помічати відхилення й ефективніше планувати роботу. Водночас оцінювання ситуацій і відповідальні рішення залишаються за фахівцями.

Які теми охоплює майстер-клас для аптечних закладів?

У програмі заявлено ліцензійні вимоги, кадрові питання, відпуск лікарських засобів і державне регулювання цін. Також учасникам мають розповісти про порядок перевірок та дії аптеки під час контролю. За успішне проходження тестування передбачено сертифікат із чотирма балами БПР.

Головне за 20.10.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Експорт

Опрацьовано: 15795 джерел

Виявлено: 4 публікації за 20 жовтня

На основі зібраних матеріалів ми сформували короткі відповіді на актуальні запитання. Ви дізнаєтесь:

Чи зможуть АЗС самостійно продавати лікарські засоби за новими ліцензійними умовами?

За проєктом безрецептурні препарати на АЗС продаватимуться через аптечний пункт, який є структурним підрозділом ліцензованої аптеки. Оператор АЗС не зможе самостійно вести таку діяльність без аптечного ліцензіата. Проєкт ще проходить розгляд, тому остаточні вимоги можуть змінитися. Джерело
Які вимоги пропонуються для продажу ліків через автомати на АЗС?

Проєкт передбачає розміщення автоматів у межах аптечного пункту та дотримання визначених виробником умов зберігання. Також мають бути організовані вхідний контроль і завантаження препаратів відповідальною особою. Продаж неповнолітнім до 14 років потрібно буде запобігати технічними або організаційними засобами. Джерело
Що змінює постанова № 1254 для імпортерів лікарських засобів?

Постанова уточнює процедури державного контролю якості ввезених препаратів. Для продукції виробників із визначених країн передбачено використання сертифіката GMP, виданого компетентним органом відповідної держави. На період воєнного стану також встановлено окремі вимоги до фотоматеріалів, огляду вантажу та повторного ввезення певних серій. Джерело
Для чого потрібен формат eCTD під час реєстрації лікарських засобів?

eCTD — це структурований електронний формат реєстраційного досьє на лікарський засіб. В Україні його застосовують для подання матеріалів щодо реєстрації, перереєстрації та змін до реєстраційних документів. Для нової реєстрації використання формату є обов’язковим із 18 серпня 2025 року. Джерело
Як штучний інтелект застосовують у фармацевтичному виробництві?

ШІ використовують для аналізу виробничих даних, прогнозування несправностей і виявлення дефектів продукції за допомогою комп’ютерного зору. Такі інструменти можуть допомагати швидше помічати відхилення й ефективніше планувати роботу. Водночас оцінювання ситуацій і відповідальні рішення залишаються за фахівцями. Джерело
Які теми охоплює майстер-клас для аптечних закладів?

У програмі заявлено ліцензійні вимоги, кадрові питання, відпуск лікарських засобів і державне регулювання цін. Також учасникам мають розповісти про порядок перевірок та дії аптеки під час контролю. За успішне проходження тестування передбачено сертифікат із чотирма балами БПР. Джерело

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Стисло про головне:

Проєкт нових ліцензійних умов може змінити продаж ліків на АЗС: торгівля передбачається через аптечні пункти, тоді як контроль імпорту та цифрові процедури також оновлюються

Проєкт нових ліцензійних умов пропонує перебудувати роздрібний продаж лікарських засобів на автозаправних станціях. За запропонованою моделлю безрецептурні препарати продаватимуться через аптечні пункти, створені як підрозділи ліцензованих аптек. Оператори АЗС не зможуть самостійно реалізовувати ліки без залучення аптечного ліцензіата. Проєкт також встановлює вимоги до вендингових автоматів, зокрема щодо зберігання препаратів, їх завантаження та контролю віку покупців. Поки документ проходить розгляд, остаточна редакція та наслідки для чинних учасників ринку залежать від його ухвалення. Окреме оновлення стосується державного контролю якості лікарських засобів, які імпортуються в Україну. Постанова Кабміну передбачає можливість використовувати сертифікати GMP, видані компетентними органами окремих країн, для підтвердження відповідності виробничих умов. На час воєнного стану встановлено особливості візуального контролю, зокрема подання фото паковання та документування огляду вантажу. Для повторного ввезення раніше перевіреної серії передбачено окрему процедуру, а для деяких імунобіологічних препаратів уточнено порядок лабораторного аналізу. Ці зміни важливі для імпортерів, уповноважених осіб і суб’єктів, які вводять препарати в обіг. Паралельно розвиваються цифрові інструменти для фармацевтичного бізнесу. Матеріали для державної реєстрації лікарських засобів подаються у форматі eCTD, який дає змогу структуровано передавати реєстраційне досьє та відстежувати його зміни. У виробництві штучний інтелект застосовують для прогнозування технічних ризиків, автоматизованого контролю якості й аналізу виробничих даних. Для аптек актуальними залишаються практичні питання ліцензійних вимог, кадрової організації, відпуску препаратів і перевірок. Сукупно ці теми показують, що учасникам фармацевтичного ринку доводиться враховувати і зміни регулювання, і нові підходи до цифровізації процесів.

LIGA ZAKON, 20 жовтня 2026

Повний AI-огляд дня та посилання на всі новини, статті, відео, офіційні джерела, на основі яких сформований цей підсумок

Повний AI-підсумок дня та статті-джерела

Ознайомитися

Теми, які можуть вас зацікавити:

Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Перехід української системи КВЕД до стандартів NACE +4

Про що тема: Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт IT-індустрія Агропромисловий комплекс Телеком та зв'язок Металургія Харчова промисловість Фармацевтика Авіакосмічне виробництво Медицина Публічні закупівлі

+13

Про договірні відносини як ключовий елемент цивільного та комерційного права, що регулює укладення договору, підписання договору, виконання зобов’язань за договором та розірвання договору

Договори / Контракти +20

Про що тема: Про договірні відносини як ключовий елемент цивільного та комерційного права, що регулює укладення договору, підписання договору, виконання зобов’язань за договором та розірвання договору

Інтелектуальна власність. Авторське право

Тема стосується регулювання добросовісної конкуренції між учасниками ринку, запобігання зловживанню монопольним становищем і забезпечення рівних умов для суб’єктів господарювання

Антимонопольне регулювання та конкурентна політика +10

Про що тема: Тема стосується регулювання добросовісної конкуренції між учасниками ринку, запобігання зловживанню монопольним становищем і забезпечення рівних умов для суб’єктів господарювання

Інтелектуальна власність. Авторське право

Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Ліцензії, дозволи +45

Про що тема: Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт Фармацевтика

Новини, офіційні роз’яснення, судова практику та експертні матеріали, що стосуються авторського права, реєстрації та захисту торговельних марок, боротьби з порушеннями прав інтелектуальної власності, а також змін у законодавстві у цій сфері

Інтелектуальна власність, авторське право і торговельні марки +45

Про що тема: Новини, офіційні роз’яснення, судова практику та експертні матеріали, що стосуються авторського права, реєстрації та захисту торговельних марок, боротьби з порушеннями прав інтелектуальної власності, а також змін у законодавстві у цій сфері

Рекламний ринок Інтелектуальна власність. Авторське право

Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Екологічне регулювання +19

Про що тема: Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Паливно-енергетичний комплекс Будівельна діяльність Транспорт Агропромисловий комплекс Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Взаємодія країни з іншими державами в економічній сфері, включаючи експорт та імпорт товарів і послуг, міжнародні фінансові операції, інвестиції, торгівлю, митне регулювання

Зовнішньоекономічна діяльність +6

Про що тема: Взаємодія країни з іншими державами в економічній сфері, включаючи експорт та імпорт товарів і послуг, міжнародні фінансові операції, інвестиції, торгівлю, митне регулювання

Торгівля IT-індустрія Агропромисловий комплекс Металургія Митниця та ЗЕД Інтелектуальна власність. Авторське право

Процедури закупівель +50

Про що тема: Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти

Будівельна діяльність Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

ESG та сталий розвиток +9

Про що тема: Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

Державне регулювання штучного інтелекту +28

Про що тема: Розвиток, застосування та регулювання штучного інтелекту в різних сферах — від управління бізнесом до державного сектора

IT-індустрія Інтелектуальна власність. Авторське право