Фармацевтична діяльність

Головне за 22.10.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 15745 джерел

Виявлено: 9 публікацій за 22 жовтня

На основі зібраних матеріалів ми сформували короткі відповіді на актуальні запитання. Ви дізнаєтесь:

Як змінився контроль повторно ввезених лікарських засобів?

Якщо ту саму серію повторно ввозить той самий імпортер і вона вже має висновок про якість, новий висновок не оформлюють. Уповноважена особа імпортера проводить візуальний контроль і передає його результати регулятору. Для першого ввезення серії діє стандартна процедура. Джерело
Куди імпортер може подати заяву на контроль якості ліків?

Заяву можна подати до будь-якого територіального органу Українського фармацевтичного агентства. Місце подання більше не прив’язане до адреси провадження діяльності імпортера. Для проходження процедури потрібно дотримуватися вимог до документів та результатів огляду вантажу. Джерело
Що саме перевіряє АМКУ під час аналізу об’єднання аптечних мереж?

Комітет оцінює можливий вплив концентрації на локальні ринки, зокрема частки компаній і становище конкурентів. Також аналізуються ризики для цінової конкуренції, асортименту та доступу нових учасників. За результатами розгляду АМКУ визначатиме подальшу долю концентрації та можливі умови її здійснення. Джерело
Які зміни щодо цін на безрецептурні ліки пропонує фармацевтична палата?

Організація пропонує провести 90-денний комплексний аналіз ефективності чинного регулювання цін на OTC-препарати. Він має врахувати фактичні ціни, доступність ліків, конкуренцію та вплив обмежень на аптеки. Остаточні пропозиції щодо збереження чи зміни правил мають ґрунтуватися на результатах оцінювання. Джерело
У якому форматі подають документи для нової реєстрації лікарських засобів?

Матеріали для державної реєстрації подаються в електронному форматі eCTD. За інформацією МОЗ, він є обов’язковим для нової реєстрації з 18 серпня 2025 року. Через електронний кабінет заявники можуть подавати матеріали та відстежувати процедури. Джерело

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Стисло про головне:

Фармацевтичний ринок: спрощено контроль повторного імпорту ліків, АМКУ перевіряє концентрацію аптек, а цінове регулювання OTC пропонують оцінити

У сфері обігу лікарських засобів уточнено порядок державного контролю імпортованої продукції. Для повторного ввезення тієї самої серії тим самим імпортером може застосовуватися спрощена процедура, якщо серія раніше пройшла контроль і має висновок про якість. Візуальну перевірку в такому разі проводить уповноважена особа імпортера в установлені строки. Під час первинного ввезення контроль залишається стандартним, а огляд вантажу супроводжується фотофіксацією. Також скасовано прив’язку подання заяви до місця діяльності імпортера, що змінює практичну організацію процедури. На аптечному ринку увагу привертають перевірка АМКУ щодо можливого об’єднання аптечних компаній та ініціатива переглянути підходи до цін на безрецептурні препарати. Комітет аналізує ймовірний вплив концентрації на локальну конкуренцію, частки учасників і доступність товарів. Потенційні ризики, які він розглядає, включають послаблення цінового суперництва та зменшення асортименту чи акцій. Окремо фармацевтична організація пропонує провести комплексне оцінювання чинних обмежень на ціни OTC-препаратів. Результатом такого аналізу має стати рішення, засноване на впливі регулювання на ціни, доступність ліків і діяльність аптек. Цифровізація державних процедур продовжує охоплювати реєстрацію лікарських засобів та інші процеси у сфері охорони здоров’я. Для реєстраційних матеріалів ліків застосовується електронний формат eCTD, а онлайн-кабінети дають змогу подавати документи та стежити за статусом заяв. Паралельно МОЗ запропонувало нові нормативи робочого часу й навантаження для різних категорій працівників, у тому числі фармацевтичних. Проєкт наказу перебуває на етапі громадського обговорення та має пройти подальше погодження. Для аптечного і фармацевтичного бізнесу важливо відстежувати як практичні зміни в процедурах, так і подальший статус регуляторних ініціатив.

LIGA ZAKON, 22 жовтня 2026

Повний AI-огляд дня та посилання на всі новини, статті, відео, офіційні джерела, на основі яких сформований цей підсумок

Повний AI-підсумок дня та статті-джерела

Ознайомитися

Теми, які можуть вас зацікавити:

Перехід української системи КВЕД до стандартів NACE +4

Про що тема: Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт IT-індустрія Агропромисловий комплекс Телеком та зв'язок Металургія Харчова промисловість Фармацевтика Авіакосмічне виробництво Медицина Публічні закупівлі

+13

Договори / Контракти +2

Про що тема: Про договірні відносини як ключовий елемент цивільного та комерційного права, що регулює укладення договору, підписання договору, виконання зобов’язань за договором та розірвання договору

Інтелектуальна власність. Авторське право

Антимонопольне регулювання та конкурентна політика +3

Про що тема: Тема стосується регулювання добросовісної конкуренції між учасниками ринку, запобігання зловживанню монопольним становищем і забезпечення рівних умов для суб’єктів господарювання

Інтелектуальна власність. Авторське право

Ліцензії, дозволи +13

Про що тема: Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт Фармацевтика

Інтелектуальна власність, авторське право і торговельні марки +7

Про що тема: Новини, офіційні роз’яснення, судова практику та експертні матеріали, що стосуються авторського права, реєстрації та захисту торговельних марок, боротьби з порушеннями прав інтелектуальної власності, а також змін у законодавстві у цій сфері

Рекламний ринок Інтелектуальна власність. Авторське право

Екологічне регулювання +1

Про що тема: Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Паливно-енергетичний комплекс Будівельна діяльність Транспорт Агропромисловий комплекс Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Зовнішньоекономічна діяльність +2

Про що тема: Взаємодія країни з іншими державами в економічній сфері, включаючи експорт та імпорт товарів і послуг, міжнародні фінансові операції, інвестиції, торгівлю, митне регулювання