забезпечує український бізнес інформацією, аналітикою та технологічними рішеннями для ефективної та безпечної роботи.
Головне за 26.10.2026 по темі: Фармацевтична діяльність
ЕкспортОпрацьовано: 15202 джерел
Виявлено: 6 публікацій за 26 жовтня
-
Які строки державного контролю якості імпортованих ліків змінилися?
Для випадків без лабораторного аналізу строк видачі висновку скорочено з восьми до п’яти робочих днів. Для окремих централізованих закупівель його скорочено з п’яти до трьох днів. Також змінено окремі процедури візуального контролю та подання документів. Джерело
-
Що пропонує АМКУ аптечній групі для усунення ризиків конкуренції?
Серед пропозицій — продаж 16 аптек у 12 населених пунктах у визначений строк. Також передбачені зобов’язання щодо роботи з постачальниками, асортименту та недопущення практик, які можуть ускладнити діяльність конкурентів. Пропозиції винесені на обговорення. Джерело
-
До якого дня можна подати зауваження до пропозицій АМКУ щодо аптек?
У матеріалі зазначено кінцевий строк подання зауважень і пропозицій — 30 жовтня 2026 року включно. Їх можуть подати учасники відповідних ринків у визначених населених пунктах. Джерело
-
Чи вже знижено ПДВ на лікарські засоби з 7% до 5%?
Ні. У публікації йдеться про пропозицію знизити ставку, а не про запроваджену зміну. Її було озвучено під час обговорення доступності медичної та фармацевтичної допомоги в прифронтових громадах. Джерело
-
Які вимоги згадані для реєстрації лікарських засобів і генериків?
В інтерв’ю зазначено, що реєстраційне досьє включає матеріали про розробку, якість, дослідження, фармаконагляд та інструкцію. Для генеричних препаратів описано необхідність підтвердження біоеквівалентності. Наведений у матеріалі орієнтовний строк реєстрації становить 9–12 місяців. Джерело
-
Які зміни до ліцензійного реєстру щодо аптек оприлюднено?
У переліку наведено внесення змін через створення нових місць роздрібної торгівлі лікарськими засобами для низки суб’єктів господарювання. Також зазначено припинення за заявою ліцензіата дії однієї ліцензії на роздрібну торгівлю. Джерело
Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.
АМКУ обговорює продаж 16 аптек, уряд скорочує строки контролю імпортованих ліків, а фармацевтична спільнота пропонує нові механізми підтримки виробництва й аптек
У фармацевтичному секторі одночасно відбуваються зміни в державному контролі, ліцензійному обліку та підходах до конкуренції в роздрібній торгівлі. Для імпортованих лікарських засобів уряд оновив процедури контролю якості та скоротив окремі строки розгляду. Для учасників ринку важливо враховувати нові процедурні правила, зокрема спеціальні умови контролю на період воєнного стану. Паралельно в ліцензійному реєстрі відображено створення нових аптечних місць і припинення однієї ліцензії на роздрібну торгівлю. Це підкреслює практичну важливість своєчасного оновлення відомостей про ліцензовану діяльність. Окрема увага приділена структурі аптечного роздрібного ринку. АМКУ запропонував обговорити зобов’язання для групи, контроль над якою набуває одна фізична особа, зокрема продаж частини аптек у визначених населених пунктах. Запропоновані умови стосуються не лише структури власності, а й взаємодії з постачальниками, цінової поведінки, асортименту та доступу споживачів до необхідних препаратів. Для аптечних мереж і постачальників важливий строк подання зауважень — до 30 жовтня 2026 року. Рішення щодо зобов’язань ще обговорюються, тому їх слід відрізняти від остаточно встановлених вимог. На заході щодо прифронтових територій розглядали питання безперервного доступу до ліків і підтримки аптек та медичної інфраструктури. Серед озвучених ініціатив — зниження ставки ПДВ на ліки й медичні вироби, збільшення фінансування компенсацій та розроблення окремої моделі оплати фармацевтичної послуги. Також обговорювали резервування поставок і перерозподіл препаратів у разі пошкодження складів. Інтерв’ю з представницею виробника доповнює цю картину поясненням ролі GMP, реєстраційного досьє та підтвердження біоеквівалентності генериків. Сукупно ці матеріали показують, як регуляторні процедури, виробництво, аптечна конкуренція та доступність препаратів пов’язані з практикою фармацевтичного ринку.