Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 15200 джерел

Виявлено: 12 публікацій за 23 жовтня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Регулятор посилив контроль за обігом ліків: заборонено фальсифікований ADEROGYL®, поновлено серію ЛОПЕРАМІД, а проєкт нових ліцензійних умов змінює продаж препаратів на АЗС

Цього тижня рішення щодо окремих серій лікарських засобів нагадали суб’єктам фармацевтичного ринку про необхідність оперативно реагувати на розпорядження регулятора. Заборонено реалізацію, зберігання та застосування серії фальсифікованого ADEROGYL®, яку виявили за міжнародним повідомленням. Аптеки, дистриб’ютори та інші відповідальні суб’єкти мають перевірити наявність цієї серії й організувати її вилучення. Водночас обіг конкретної серії ЛОПЕРАМІД, раніше тимчасово забороненої, поновлено. Ці рішення підкреслюють важливість точного контролю серій і належного документування дій із вилучення чи повернення препаратів. У фокусі регуляторних змін — порядок роздрібного продажу безрецептурних ліків на автозаправних станціях. Проєкт ліцензійних умов передбачає, що торгівля має відбуватися через аптечні пункти, пов’язані з ліцензованими аптеками, а не самостійно силами операторів АЗС. Окремі вимоги стосуються автоматизованого продажу, умов зберігання та залучення працівників до відпуску ліків. Паралельно Укрфармагентство пояснило, що працівники без фармацевтичної освіти в передбачених випадках можуть відпускати безрецептурні препарати лише під керівництвом фахівця, який фізично присутній у закладі. Проєкт нових правил ще розглядається, тож його положення можуть змінитися до ухвалення. Конкурентне середовище аптечного ринку також перебуває під увагою державного регулятора. АМКУ оцінює можливий вплив придбання групи аптечних компаній на локальні ринки та розглядає запропоновані зобов’язання, серед яких — продаж частини аптек і гарантії щодо цін, асортименту та доступності ліків. Зацікавлені учасники ринку можуть подати зауваження до запропонованих умов до визначеного Комітетом строку. Окремо МОЗ зареєструвало препарат ТЕТАДІФ для закупівель у сфері охорони здоров’я після перевірки матеріалів на автентичність. Сукупність цих рішень охоплює контроль якості та обігу препаратів, правила аптечного відпуску й регуляторний нагляд за структурою роздрібного ринку.