забезпечує український бізнес інформацією, аналітикою та технологічними рішеннями для ефективної та безпечної роботи.
Головне за 21.10.2026 по темі: Фармацевтична діяльність
ЕкспортОпрацьовано: 15744 джерел
Виявлено: 6 публікацій за 21 жовтня
На основі зібраних матеріалів ми сформували короткі відповіді на актуальні запитання. Ви дізнаєтесь:
-
Як підтверджуватимуть відповідність іноземних виробництв ліків вимогам GMP?
Порядок передбачає інспектування виробничих майданчиків, дистанційну оцінку та визнання певних документів закордонних регуляторів. Укрфармагентство розглядатиме заяви та видаватиме документи про відповідність. Також визначено підходи до оцінювання порушень і контролю коригувальних заходів. Джерело
-
Чи повинен фармацевт бути в сільській аптеці під час відпуску безрецептурних ліків?
Так. Узгоджена позиція МОЗ та Укрфармагентства вимагає фізичної присутності фармацевта або асистента в аптечному закладі. Фахівець має керувати відпуском, якщо його здійснює інший працівник. Джерело
-
Які зауваження подала фармацевтична палата щодо тарифів Укрфармагентства?
Палата вважає, що розміри платежів має визначати Кабмін, а методика їх обчислення повинна бути прозорою. Вона також звертає увагу на можливу подвійну оплату процедур і пропонує пільги для малих підприємств та сільських аптек. Серед пропозицій є щорічне звітування про доходи й витрати. Джерело
-
Що робити аптеці або дистриб’ютору, якщо виявлено серію С26-0136 препарату «Срібло колоїдне»?
Серію потрібно вилучити з обігу та помістити в карантин. Про її наявність слід повідомити територіальний орган Укрфармагентства за місцем розташування. Заборона діє до окремого рішення агентства. Джерело
-
Яке покарання призначив ВАКС колишньому керівнику Держлікслужби?
Суд призначив штраф у розмірі 76 500 грн і заборонив обіймати визначені управлінські та адміністративно-господарські посади протягом трьох років. Справу стосувалися відомостей про будинок, яким посадовець фактично користувався, але не зазначив у деклараціях. Заставу залишили без змін. Джерело
Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.
Стисло про головне:
МОЗ визначило нові правила підтвердження GMP для іноземних виробництв, регулятори уточнили вимоги до відпуску ліків у сільських аптеках, а учасники ринку обговорюють тарифи Укрфармагентства
У фармацевтичному регулюванні відбуваються зміни, пов’язані з підготовкою до запуску нового законодавства про лікарські засоби та роботи Укрфармагентства. МОЗ затвердило порядок підтвердження відповідності іноземних виробничих майданчиків вимогам GMP. Для оцінювання передбачено інспектування, дистанційний формат і визнання документів окремих закордонних регуляторів. Документ також описує подання заяв, оцінювання ризиків і класифікацію порушень. Виробникам доведеться враховувати встановлені процедури усунення недоліків і можливість повторних перевірок. Окреме практичне роз’яснення стосується роздрібної торгівлі лікарськими засобами в сільській місцевості. МОЗ та Укрфармагентство погодили, що під час відпуску безрецептурних препаратів іншими працівниками фармацевт або асистент має перебувати безпосередньо в аптеці. Це уточнює застосування ліцензійних умов, у яких раніше не було однозначно визначено, чи достатньо загального керівництва без присутності фахівця. Роз’яснення планують передати територіальним органам для врахування під час державного нагляду. Аптекам варто співвіднести організацію роботи персоналу з погодженим тлумаченням вимоги. Питання фінансування майбутнього регулятора стало предметом зауважень професійного об’єднання до проєкту постанови про платні послуги. Всеукраїнська фармацевтична палата вказує на потребу чітко визначити, хто встановлює тарифи, і не допускати повторної оплати тих самих процедур. Серед пропозицій — прозора методика розрахунку, обґрунтування витрат, пільгові умови для малих суб’єктів та регулярне оприлюднення фінансової звітності. Паралельно Укрфармагентство застосувало терміновий захід контролю: тимчасово зупинило обіг конкретної серії препарату через підозру у фальсифікації. Учасникам обігу потрібно перевірити залишки й, за наявності цієї серії, ізолювати її від реалізації та застосування.
LIGA ZAKON, 21 жовтня 2026
Повний AI-огляд дня та посилання на всі новини, статті, відео, офіційні джерела, на основі яких сформований цей підсумок
Повний AI-підсумок дня та статті-джерела
Ознайомитися
Теми, які можуть вас зацікавити:
Перехід української системи КВЕД до стандартів NACE
+4
Про що тема: Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни
Договори / Контракти
+20
Про що тема: Про договірні відносини як ключовий елемент цивільного та комерційного права, що регулює укладення договору, підписання договору, виконання зобов’язань за договором та розірвання договору
Антимонопольне регулювання та конкурентна політика
+10
Про що тема: Тема стосується регулювання добросовісної конкуренції між учасниками ринку, запобігання зловживанню монопольним становищем і забезпечення рівних умов для суб’єктів господарювання
Ліцензії, дозволи
+45
Про що тема: Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності
Інтелектуальна власність, авторське право і торговельні марки
+45
Про що тема: Новини, офіційні роз’яснення, судова практику та експертні матеріали, що стосуються авторського права, реєстрації та захисту торговельних марок, боротьби з порушеннями прав інтелектуальної власності, а також змін у законодавстві у цій сфері
Екологічне регулювання
+19
Про що тема: Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами
Зовнішньоекономічна діяльність
+6
Про що тема: Взаємодія країни з іншими державами в економічній сфері, включаючи експорт та імпорт товарів і послуг, міжнародні фінансові операції, інвестиції, торгівлю, митне регулювання
Процедури закупівель
+50
Про що тема: Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти
ESG та сталий розвиток
+9
Про що тема: Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості
Державне регулювання штучного інтелекту
+28
Про що тема: Розвиток, застосування та регулювання штучного інтелекту в різних сферах — від управління бізнесом до державного сектора