Чи можна продавати в українських аптеках ліки в іноземній упаковці?

Так, зареєстровані в Україні препарати в упаковці для інших ринків можна ввозити та продавати, зокрема, у звичайних аптеках. Це правило діє під час воєнного стану та ще шість місяців після його завершення. Препарат має бути ідентичним зареєстрованому в Україні.

Які вимоги висувають до ліків в упаковці для іноземного ринку?

Препарат має повністю відповідати українському реєстраційному досьє за складом, виробництвом, специфікаціями, контролем якості та строком придатності. Відрізнятися можуть лише маркування й дизайн упаковки. Рекламна інформація на ній не допускається.

Які документи потрібні для ввезення ліків в іноземній упаковці?

Застосовується стандартний комплект документів для імпорту лікарських засобів. Додатково потрібен гарантійний лист виробника або заявника, що підтверджує ідентичність препарату зареєстрованому в Україні. До кожної упаковки також додають затверджену українську інструкцію.

Хто має надати інструкцію українською мовою до іноземної упаковки?

Обов’язок забезпечити затверджену в Україні інструкцію українською мовою покладено на імпортера. Інструкція має супроводжувати кожну таку упаковку лікарського засобу.

Як Держлікслужба контролює якість ліків в іноземній упаковці?

Перевірка відбувається за стандартною процедурою державного контролю якості імпортованих лікарських засобів. До документації додають гарантійний лист про ідентичність препарату. За результатами видають висновок із назвою ліків українською та іноземною мовами.

Головне за 25.10.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Експорт

Опрацьовано: 15200 джерел

Виявлено: 1 публікація за 25 жовтня

На основі зібраних матеріалів ми сформували короткі відповіді на актуальні запитання. Ви дізнаєтесь:

Чи можна продавати в українських аптеках ліки в іноземній упаковці?

Так, зареєстровані в Україні препарати в упаковці для інших ринків можна ввозити та продавати, зокрема, у звичайних аптеках. Це правило діє під час воєнного стану та ще шість місяців після його завершення. Препарат має бути ідентичним зареєстрованому в Україні. Джерело
Які вимоги висувають до ліків в упаковці для іноземного ринку?

Препарат має повністю відповідати українському реєстраційному досьє за складом, виробництвом, специфікаціями, контролем якості та строком придатності. Відрізнятися можуть лише маркування й дизайн упаковки. Рекламна інформація на ній не допускається. Джерело
Які документи потрібні для ввезення ліків в іноземній упаковці?

Застосовується стандартний комплект документів для імпорту лікарських засобів. Додатково потрібен гарантійний лист виробника або заявника, що підтверджує ідентичність препарату зареєстрованому в Україні. До кожної упаковки також додають затверджену українську інструкцію. Джерело
Хто має надати інструкцію українською мовою до іноземної упаковки?

Обов’язок забезпечити затверджену в Україні інструкцію українською мовою покладено на імпортера. Інструкція має супроводжувати кожну таку упаковку лікарського засобу. Джерело
Як Держлікслужба контролює якість ліків в іноземній упаковці?

Перевірка відбувається за стандартною процедурою державного контролю якості імпортованих лікарських засобів. До документації додають гарантійний лист про ідентичність препарату. За результатами видають висновок із назвою ліків українською та іноземною мовами. Джерело

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Стисло про головне:

Держлікслужба роз’яснила правила ввезення та продажу в Україні зареєстрованих лікарських засобів в іноземній упаковці: ключова умова — повна відповідність українському реєстраційному досьє

Держлікслужба пояснила, за яких умов в Україні можна ввозити зареєстровані лікарські засоби в упаковці, призначеній для інших країн. Такий обіг дозволений протягом воєнного стану та ще шість місяців після його припинення. Препарати можуть постачатися як до закладів охорони здоров’я, так і для продажу у звичайних аптеках. Норма покликана допомогти забезпечувати пацієнтів ліками під час дефіциту або перебоїв у постачанні. Для імпорту не потрібно окремо повідомляти, якому саме медичному закладу призначена партія. Вирішальною вимогою є повна ідентичність ввезеного препарату лікам, зареєстрованим в Україні. Відповідати мають склад діючих і допоміжних речовин, виробничі дільниці, специфікації, методи контролю якості та строк придатності. Відмінності допускаються лише в маркуванні та дизайні іноземної упаковки, причому рекламної інформації на ній бути не повинно. Кожну упаковку необхідно супроводжувати затвердженою українською інструкцією для медичного застосування. Імпортер відповідає за наявність цієї інструкції, а виробник або заявник підтверджує ідентичність гарантійним листом. Державний контроль якості таких ліків здійснюють за стандартною процедурою для імпортованих препаратів. До звичайного комплекту документів додають гарантійний лист від виробника або заявника. Орган контролю не перевіряє відповідність маркування іноземної упаковки реєстраційним матеріалам. Після перевірки видають висновок про якість, у якому назву препарату зазначають українською за Державним реєстром та іноземною — відповідно до сертифіката якості виробника. Отже, можливість продажу в аптеках залежить передусім від підтвердженої тотожності препарату та виконання вимог до супровідної документації.

LIGA ZAKON, 25 жовтня 2026

Повний AI-огляд дня та посилання на всі новини, статті, відео, офіційні джерела, на основі яких сформований цей підсумок

Повний AI-підсумок дня та статті-джерела

Ознайомитися

Теми, які можуть вас зацікавити:

Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Перехід української системи КВЕД до стандартів NACE

Про що тема: Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт IT-індустрія Агропромисловий комплекс Телеком та зв'язок Металургія Харчова промисловість Фармацевтика Авіакосмічне виробництво Медицина Публічні закупівлі

+13

Про договірні відносини як ключовий елемент цивільного та комерційного права, що регулює укладення договору, підписання договору, виконання зобов’язань за договором та розірвання договору

Договори / Контракти +4

Про що тема: Про договірні відносини як ключовий елемент цивільного та комерційного права, що регулює укладення договору, підписання договору, виконання зобов’язань за договором та розірвання договору

Інтелектуальна власність. Авторське право

Тема стосується регулювання добросовісної конкуренції між учасниками ринку, запобігання зловживанню монопольним становищем і забезпечення рівних умов для суб’єктів господарювання

Антимонопольне регулювання та конкурентна політика +2

Про що тема: Тема стосується регулювання добросовісної конкуренції між учасниками ринку, запобігання зловживанню монопольним становищем і забезпечення рівних умов для суб’єктів господарювання

Інтелектуальна власність. Авторське право

Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Ліцензії, дозволи +10

Про що тема: Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт Фармацевтика

Новини, офіційні роз’яснення, судова практику та експертні матеріали, що стосуються авторського права, реєстрації та захисту торговельних марок, боротьби з порушеннями прав інтелектуальної власності, а також змін у законодавстві у цій сфері

Інтелектуальна власність, авторське право і торговельні марки +8

Про що тема: Новини, офіційні роз’яснення, судова практику та експертні матеріали, що стосуються авторського права, реєстрації та захисту торговельних марок, боротьби з порушеннями прав інтелектуальної власності, а також змін у законодавстві у цій сфері

Рекламний ринок Інтелектуальна власність. Авторське право

Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Екологічне регулювання +5

Про що тема: Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Паливно-енергетичний комплекс Будівельна діяльність Транспорт Агропромисловий комплекс Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Взаємодія країни з іншими державами в економічній сфері, включаючи експорт та імпорт товарів і послуг, міжнародні фінансові операції, інвестиції, торгівлю, митне регулювання

Зовнішньоекономічна діяльність

Про що тема: Взаємодія країни з іншими державами в економічній сфері, включаючи експорт та імпорт товарів і послуг, міжнародні фінансові операції, інвестиції, торгівлю, митне регулювання

Торгівля IT-індустрія Агропромисловий комплекс Металургія Митниця та ЗЕД Інтелектуальна власність. Авторське право

Процедури закупівель +8

Про що тема: Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти

Будівельна діяльність Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

ESG та сталий розвиток

Про що тема: Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

Державне регулювання штучного інтелекту +3

Про що тема: Розвиток, застосування та регулювання штучного інтелекту в різних сферах — від управління бізнесом до державного сектора

IT-індустрія Інтелектуальна власність. Авторське право