Фармацевтична діяльність - LIGA360

Фармацевтична діяльність

Про що тема:
Про регулювання виробництва, обігу та контролю лікарських засобів для легальної роботи компаній та аптек, з дотриманням стандартів якості та безпеки

Фармацевтична діяльність охоплює виробництво, обіг та контроль якості лікарських засобів. В Україні ключовим регулятором є Держлікслужба України, яка здійснює ліцензування фармацевтичної діяльності та контроль за дотриманням стандартів. Галузь охоплює як фармацевтичні підприємства, так і аптечний бізнес, що забезпечує населення лікарськими препаратами. Високі вимоги до виробництва, включно зі стандартами GMP, гарантують якість і безпечність ліків, що є критично важливим для охорони здоров’я та економіки.

Що міститься у Темах в центрі уваги про “Фармацевтичну діяльність”

Моніторинг сайтів

Оновлення щодо роботи фармацевтичних компаній України, новини Держлікслужби, зміни у фармацевтичному регулюванні та перевірках аптек і виробників.

Нормативна інформація

Висвітлюються правила ліцензування виробництва лікарських засобів, вимоги до обігу та зберігання препаратів, стандарти роботи аптек та оновлення законодавства у сфері фармацевтичної діяльності.

Правова аналітика

Аналіз норм фармацевтичного права, судової практики щодо обігу лікарських засобів, впливу нових регуляторних вимог на фармацевтичний ринок та ліцензійні умови для аптечного бізнесу.

Дописи з Telegram-каналів

Огляди ситуації на фармацевтичному ринку, інсайди про діяльність найбільших компаній, практичні поради щодо відкриття аптеки та адаптації до нових вимог Держлікслужби.

Для кого цей розділ

  • Фармацевтичні компанії та виробники ліків
  • Власники аптечного бізнесу
  • Юристи та фахівці у сфері фармацевтичного регулювання

Як це допоможе

  • Слідкувати за змінами у фармацевтичному законодавстві та регуляторних вимогах
  • Підготувати бізнес до перевірок і ліцензійних процедур
  • Використати аналітику для розвитку фармацевтичного ринку та захисту прав компаній

Головне за 21.05.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Експорт

Опрацьовано: 14630 джерел

Виявлено: 5 публікацій за 21 травня

На основі зібраних матеріалів ми сформували короткі відповіді на актуальні запитання. Ви дізнаєтесь:
  1. Які ризики для ринку лікарських засобів створює ініціатива Кабміну щодо реімбурсації?

    Ініціатива може обмежити участь іноземних виробників у програмі реімбурсації, що призведе до зниження конкуренції та ризику дефіциту ліків на ринку, ускладнюючи доступ пацієнтів до лікування. Джерело

  2. Що передбачають зміни до Ліцензійних умов щодо радіофармацевтичних препаратів?

    Зміни дозволять аптекам при медичних закладах передавати виготовлені радіофармацевтичні препарати іншим лікарням з дотриманням вимог радіаційної безпеки, що забезпечить безперервність медичної допомоги. Джерело

  3. Як в Україні контролюють якість лікарських засобів?

    Контроль якості включає клінічні дослідження, реєстрацію, фармаконагляд та лабораторний контроль, що унеможливлює потрапляння фальсифікованих ліків до аптек і забезпечує безпеку пацієнтів. Джерело

  4. Які виробники отримали сертифікати відповідності належної виробничої практики?

    Сертифікати отримали кілька виробників з Індії, Таїланду та України, що підтверджує відповідність їх виробництв міжнародним стандартам якості. Джерело

  5. Як оподатковуються операції з подарунковими сертифікатами у фармацевтичній сфері?

    Операції з продажу та безоплатного постачання подарункових сертифікатів, які передбачають обмін на товари чи послуги, оподатковуються ПДВ за основною ставкою на договірну вартість. Джерело

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Стисло про головне:

Кабмін ініціює зміни в реімбурсації та обігу лікарських засобів: ризики дефіциту, нові правила передачі радіофармацевтичних препаратів та посилення контролю якості

Останні ініціативи Кабінету Міністрів України у сфері фармацевтичної діяльності викликали занепокоєння бізнес-спільноти через можливі ризики дефіциту лікарських засобів. Запропоновані зміни до механізму реімбурсації програми "Доступні ліки" можуть обмежити конкуренцію, дискримінуючи іноземних виробників, що загрожує доступності пацієнтів до необхідного лікування. Відсутність прозорих даних про потреби ринку та виробничі потужності створює додаткові ризики перебоїв у постачанні ліків. Водночас уряд розробляє нормативні зміни, які дозволять аптекам при закладах охорони здоров'я передавати радіофармацевтичні лікарські засоби іншим медичним установам з дотриманням вимог радіаційної безпеки. Це сприятиме безперервності медичної допомоги та розвитку ядерної медицини в Україні. Важливим є також посилення багаторівневого контролю якості лікарських засобів, що включає клінічні дослідження, реєстрацію, фармаконагляд і лабораторний контроль, що унеможливлює потрапляння фальсифікату на аптечні полиці. Крім того, робоча група підтвердила відповідність виробництв лікарських засобів кількох українських та іноземних компаній вимогам належної виробничої практики, що свідчить про дотримання міжнародних стандартів у виробництві. Також уточнено правила оподаткування ПДВ операцій з подарунковими сертифікатами, що стосуються обміну на товари та послуги, що є важливим для бухгалтерського обліку у фармацевтичній сфері.

Повний AI-огляд дня та посилання на всі новини, статті, відео, офіційні джерела, на основі яких сформований цей підсумок
Повний AI-підсумок дня та статті-джерела
Ознайомитися
Теми, які можуть вас зацікавити:
Ліцензії, дозволи
Ліцензії, дозволи +11
Про що тема: Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності
Екологічне регулювання
Екологічне регулювання +3
Про що тема: Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами
Процедури закупівель
Процедури закупівель +15
Про що тема: Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти
ESG та сталий розвиток
ESG та сталий розвиток +1
Про що тема: Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості
Стоматологічні послуги
Стоматологічні послуги
Про що тема: Новини, тренди та конкурентні переваги у сфері стоматологічних послуг. Використання новітніх технологій та стратегій для покращення обслуговування
Реклама: правила, заборони, кейси
Реклама: правила, заборони, кейси +4
Про що тема: Дотримання вимог розміщення реклами в Україні
Бронювання співробітників: категорії, процедура, терміни, кейси
Бронювання співробітників: категорії, процедура, терміни, кейси +11
Про що тема: Про процес бронювання співробітників на підприємствах, який дозволяє забезпечити їх участь у критично важливих для економіки країни сферах під час мобілізації