Головне за 03.04.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 14522 джерел

Виявлено: 3 публікації за 3 квітня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Нові суворі вимоги до фармаконагляду, проблеми Реєстру медвиробів та перспективи біофармацевтичних інновацій в Україні та ЄС

У сфері фармацевтичної діяльності в Україні відбуваються важливі зміни, що стосуються як нормативного регулювання, так і практичних аспектів обігу лікарських засобів. Міністерство охорони здоров'я пропонує новий проєкт наказу, який посилює вимоги до фармаконагляду, зокрема запроваджує обов'язкову систему якості, кваліфікаційні стандарти для уповноважених осіб та електронний формат подання повідомлень про побічні реакції. Це має підвищити безпеку лікарських засобів і ефективність контролю, а невиконання вимог може призвести до призупинення реєстрації препаратів. Водночас бізнес і держава узгоджують підходи до проблем, пов'язаних із Реєстром осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг. Системні технічні збої, додаткові вимоги без нормативного підґрунтя, втрати даних та складнощі ідентифікації створюють перешкоди для учасників ринку. МОЗ і Держлікслужба працюють над удосконаленнями, зокрема інтеграцією з Єдиним державним реєстром, щоб підвищити прозорість і ефективність роботи Реєстру. На міжнародному рівні, незважаючи на глобальні перебої у постачанні ліків через війну на Близькому Сході, фармацевтичний ринок України залишається стабільним завдяки наземним поставкам і локальному виробництву. Водночас у Європейському Союзі триває активний розвиток біофармацевтичних технологій, де малі та середні підприємства відіграють ключову роль у інноваціях. Однак ЄС стикається з викликами у залученні інвестицій та масштабуванні стартапів. OECD окреслює чотири сценарії розвитку сектору, що залежать від рівня глобалізації та технологічного прогресу, що визначатиме майбутнє фармацевтичної індустрії в регіоні.