забезпечує український бізнес інформацією, аналітикою та технологічними рішеннями для ефективної та безпечної роботи.
Головне за 02.04.2026 по темі: Фармацевтична діяльність
ЕкспортОпрацьовано: 14525 джерел
Виявлено: 8 публікацій за 2 квітня
-
Як патентне законодавство впливає на доступність лікарських засобів в Україні?
Патентне законодавство встановлює монополію на оригінальні лікарські засоби, що підвищує їх вартість і впливає на бюджетні закупівлі. Після закінчення строку патенту на ринок виходять генерики, які значно дешевші, що покращує доступність ліків для пацієнтів. Законодавство України адаптується до міжнародних норм, щоб збалансувати інтереси власників патентів і споживачів. Джерело
-
Які основні зміни передбачає новий порядок фармаконагляду в Україні?
Новий порядок фармаконагляду вводить обов’язкову систему якості, чіткі кваліфікаційні вимоги до уповноважених осіб, електронну подачу повідомлень про небажані реакції, ризик-орієнтовані інспекції та інститут додаткового моніторингу лікарських засобів. Це наближує українське законодавство до стандартів ЄС і підвищує вимоги до фармацевтичного бізнесу. Джерело
-
Що передбачає створення Українського фармацевтичного агентства?
Українське фармацевтичне агентство замінить Держлікслужбу і забезпечить ефективний державний контроль у фармацевтичній сфері. Передбачено прозорий конкурс на посаду голови агентства з участю міжнародних експертів, високі кваліфікаційні вимоги та відкриті засідання для забезпечення прозорості та ефективності. Джерело
-
Які нові вимоги до аптек щодо зберігання та відпуску лікарських засобів?
Проведено перевірки аптек на дотримання ліцензійних умов, ведення документації, кваліфікації персоналу та контролю відпуску рецептурних препаратів, зокрема налбуфіну, який підпадає під жорсткий контроль через ризик залежності. Відпуск таких препаратів можливий лише за електронним рецептом у ліцензованих аптеках. Джерело
-
Як працюють мобільні аптечні пункти і яку роль вони відіграють?
Мобільні аптечні пункти, як у мережі «АНЦ», забезпечують доступність базових лікарських засобів у віддалених селах. Вони працюють як соціальний проєкт без державної підтримки, орієнтовані на відпуск препаратів програми «Доступні ліки» і створюють атмосферу довіри та підтримки серед населення. Джерело
-
Які основні причини дефіциту імпортних лікарських засобів у роздрібній мережі?
Дефіцит зумовлений воєнними ризиками, тривалими та непрогнозованими процедурами підтвердження GMP, втратами запасів через обстріли, затримками в Національному каталозі цін та регуляторною непрогнозованістю. Бізнес пропонує спрощення процедур і визнання GMP-сертифікатів країн із суворим регулюванням для стабілізації ринку. Джерело
Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.
Нові законодавчі ініціативи та виклики у фармацевтичній діяльності України: від патентного законодавства до фармаконагляду та доступності лікарських засобів у 2026 році
У 2026 році фармацевтична сфера України переживає значні зміни, пов’язані з оновленням законодавства та практичними викликами. Важливим аспектом залишається баланс між захистом патентних прав і забезпеченням доступності лікарських засобів, що особливо актуально в умовах війни та євроінтеграції. Законодавство України адаптується до міжнародних стандартів, зокрема Угоди ТРІПС, що впливає на вартість ліків і державні закупівлі. Одночасно відбувається реформування системи державного контролю: МОЗ презентувало модель створення Українського фармацевтичного агентства з прозорою конкурсною процедурою для керівника, що має забезпечити ефективний нагляд. Запропоновано новий порядок фармаконагляду, який вводить обов’язкові системи якості, електронний документообіг, ризик-орієнтовані інспекції та додатковий моніторинг лікарських засобів, наближаючи регуляторні вимоги до стандартів ЄС. Практичні аспекти діяльності аптек також зазнають змін: посилено контроль за умовами зберігання і відпуском препаратів із контролем, як-от налбуфін. Водночас соціальні ініціативи, як мобільні аптечні пункти «АНЦ», сприяють доступності ліків у віддалених громадах. Однак ринок стикається з дефіцитом імпортних препаратів через воєнні ризики, регуляторні бар’єри та складнощі з підтвердженням GMP, що потребує системних змін і спрощення процедур для стабілізації постачання.