забезпечує український бізнес інформацією, аналітикою та технологічними рішеннями для ефективної та безпечної роботи.
Головне за 27.03.2026 по темі: Фармацевтична діяльність
ЕкспортОпрацьовано: 14528 джерел
Виявлено: 6 публікацій за 27 березня
-
Які основні зміни у фармацевтичній сфері очікуються в Україні у зв’язку з підготовкою до вступу в ЄС?
Україна планує гармонізувати фармацевтичне законодавство з вимогами ЄС, удосконалити контроль якості лікарських засобів, створити Українське фармацевтичне агентство та підвищити безпеку пацієнтів. Ці зміни спрямовані на покращення фармацевтичної практики та обігу ліків. Джерело
-
Які наслідки мало впровадження системи державного регулювання цін на лікарські засоби в Україні?
Впровадження системи державного регулювання цін у 2025 році призвело до зниження фізичної доступності ліків, особливо вітчизняних препаратів, та створило проблеми для фармацевтичного ринку. Це викликало необхідність перегляду підходів і зосередження на гармонізації з європейськими стандартами. Джерело
-
Як зміни у законодавстві вплинули на обіг лікарських засобів під час воєнного стану?
Кабмін вніс зміни, які дозволяють використовувати альтернативні субстанції та матеріали у виробництві лікарських засобів, спрощують процедури реєстрації та контролю якості. Це забезпечує стабільність фармацевтичного ринку і безперервність постачання ліків у складних умовах. Джерело
-
Що передбачає новий Закон України "Про лікарські засоби" щодо біоеквівалентності?
Закон встановлює оновлені вимоги до доведення біоеквівалентності лікарських засобів, гармонізовані з європейськими нормами. Це підвищує якість і безпеку препаратів, а також стабільність реєстраційних процедур. Джерело
-
Які нові регуляторні органи планується створити у фармацевтичній сфері України?
Планується створення Українського фармацевтичного агентства, яке розпочне роботу у 2027 році. Воно матиме функції регулювання, експертизи та контролю у сфері обігу лікарських засобів, що сприятиме підвищенню ефективності фармацевтичної системи. Джерело
Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.
Гармонізація фармацевтичної діяльності України з європейськими стандартами: нові регуляторні зміни, державне регулювання цін та адаптація у воєнний період
Україна активно готується до вступу в Європейський Союз, що передбачає суттєві зміни у фармацевтичній сфері. Основні напрямки реформ включають удосконалення контролю якості лікарських засобів, створення Українського фармацевтичного агентства, а також гармонізацію законодавства з європейськими нормами. Ці кроки спрямовані на підвищення безпеки пацієнтів, розвиток фармацевтичної практики та забезпечення стабільності обігу лікарських засобів. Водночас у 2025 році в Україні запроваджено систему державного регулювання цін на лікарські засоби, що мала на меті зниження цін і покращення доступності ліків. Проте, це призвело до зниження фізичної доступності препаратів, особливо вітчизняних, і створило виклики для фармацевтичного ринку. Експерти рекомендують зосередитись на гармонізації з європейськими стандартами як ключовому факторі розвитку галузі. У контексті воєнного стану Кабмін вніс зміни до порядків реєстрації, контролю якості та ліцензування фармацевтичної діяльності, що дозволяє використовувати альтернативні субстанції та матеріали у виробництві лікарських засобів. Це сприяє підтримці стабільності фармацевтичного ринку та забезпеченню безперервного постачання ліків. Паралельно триває робота над удосконаленням підходів до біоеквівалентності та імплементацією нового законодавства, що підвищує передбачуваність і прозорість регуляторних процедур.