Головне за 13.04.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 14534 джерел

Виявлено: 2 публікації за 13 квітня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

ROXALL намагається обійти заборони МОЗ через українського дистриб'ютора, а в Україні оновлюють ліцензії на виробництво та торгівлю лікарськими засобами у 2026 році

У квітні 2026 року фармацевтичний ринок України знову опинився в центрі уваги через спроби німецької компанії ROXALL обійти заборони Міністерства охорони здоров'я. Після кримінального провадження, пов'язаного з фальсифікацією клінічних досліджень і порушеннями у реєстрації лікарських засобів, ROXALL намагається повернутися на ринок через українську компанію-дистриб'ютора. При цьому подаються заявки на реєстрацію препаратів у паперовому вигляді, що суперечить вимогам цифрової системи eCTD, і відбувається спроба пропустити ключові етапи перевірки безпеки та ефективності препаратів. Це створює серйозні ризики для здоров'я пацієнтів і викликає занепокоєння серед регуляторів та фахівців фармацевтичної галузі. Паралельно з цим, у Ліцензійному реєстрі України відбулися важливі зміни, пов'язані з розширенням можливостей роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Зокрема, дозволено торгівлю безрецептурними препаратами на автозаправних станціях, що свідчить про зміну підходів до доступності ліків для населення. Такі зміни можуть вплинути на умови зберігання лікарських засобів та контроль за їх обігом, що потребує уваги з боку фармацевтичної практики та регуляторів. Крім того, у квітні 2026 року видано нові ліцензії на виробництво, оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами. Це підтверджує офіційне право суб’єктів господарювання на провадження фармацевтичної діяльності, що є важливим для забезпечення якості та безпеки лікарських засобів на ринку. Враховуючи ці події, можна констатувати, що фармацевтична галузь України перебуває у стані активних змін, які вимагають підвищеної уваги до дотримання законодавства та контролю за обігом лікарських засобів.