Головне за 05.11.2025 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 14353 джерел

Виявлено: 1 публікація за 5 листопада

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Україна наближає фармацевтичне законодавство та контроль якості лікарських засобів до стандартів ЄС, впроваджуючи нові регуляторні зміни та міжнародні угоди

Європейська комісія у своєму щорічному Звіті відзначила помітний прогрес України у гармонізації фармацевтичного законодавства з acquis ЄС, зокрема у сфері виробництва, обігу та реєстрації лікарських засобів. Україна активно впроваджує нові законодавчі акти, серед яких Закон України "Про лікарські засоби", що поступово набирає чинності до 2028 року, а також приєднання до Договору ЄС про спільні закупівлі медичних засобів, що відкриває доступ до європейських механізмів забезпечення лікарськими препаратами. Водночас експерти ЄС наголошують на необхідності подальшого розвитку інституційної спроможності, посилення антикорупційної політики та впровадження європейських стандартів у фармацевтичній практиці. Значну увагу приділено удосконаленню контролю якості імунобіологічних препаратів. Міністерство охорони здоров'я України внесло зміни до Порядку здійснення контролю, що передбачають можливість подання документів у письмовій або електронній формі, скорочення строків експертизи та перевірок, а також чіткі процедури реєстрації заяв і оскарження рішень. Це сприяє підвищенню ефективності регуляторного контролю та забезпеченню безпеки лікарських засобів на ринку. Попри досягнення, у Звіті Єврокомісії вказано на низку викликів, серед яких необхідність повної інтеграції системи охорони здоров'я з європейськими стандартами, удосконалення системи ринкового нагляду, а також посилення міжвідомчої співпраці. Україна має продовжувати роботу над впровадженням європейських норм у сфері фармацевтичної діяльності, виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також умов їх зберігання, щоб забезпечити пацієнтам доступ до якісних і безпечних медичних препаратів.