Головне за 16.02.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 14450 джерел

Виявлено: 4 публікації за 16 лютого

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

В Україні створюють єдиний фармацевтичний регулятор за стандартами ЄС та оновлюють правила клінічних випробувань і перевірок у фармацевтичній сфері у 2026 році

У 2026 році фармацевтична галузь України переживає важливі трансформації, спрямовані на гармонізацію з європейськими стандартами. Головною ініціативою є створення єдиного державного органу контролю — Українського фармацевтичного агентства, яке почне працювати з 2027 року. Цей орган відповідатиме за регулювання обігу лікарських засобів, медичних виробів, крові та інших субстанцій, забезпечуючи відповідність нормам ЄС, що відкриє українським виробникам доступ до європейських ринків та підвищить якість і безпеку ліків для населення. Водночас, запропоновані зміни до порядку проведення клінічних випробувань викликають занепокоєння у бізнес-спільноти. Обмеження проведення випробувань лише в університетських клініках може призвести до втрати до 75% ринку, що негативно вплине на інвестиції, податкові надходження та доступ пацієнтів до інноваційних методів лікування. Це суперечить європейському регламенту, який передбачає рівний доступ для всіх медичних установ, що відповідають стандартам належної клінічної практики. Крім того, з 4 лютого 2026 року оновлено мораторій на перевірки бізнесу під час війни. Розширено перелік випадків, коли контролюючі органи можуть проводити планові та позапланові перевірки, зокрема у сфері фармацевтичної діяльності. Це включає перевірки дотримання ліцензійних умов роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Такі зміни мають забезпечити баланс між контролем та підтримкою бізнесу в умовах воєнного стану. Ці нововведення формують фундамент для подальшої євроінтеграції фармацевтичного сектору України, підвищення якості лікарських засобів та розвитку інноваційних технологій у галузі. Водночас вони вимагають уважного аналізу та професійного підходу для уникнення негативних наслідків для ринку та пацієнтів.