Головне за 27.02.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 14463 джерел

Виявлено: 4 публікації за 27 лютого

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Нові регуляторні виклики у фармацевтичній діяльності України: судові спори, євроінтеграція та зміни в ліцензуванні обігу лікарських засобів у 2026 році

У лютому 2026 року Держлікслужба України оприлюднила низку розпоряджень, які регулюють заборону та дозвіл на обіг лікарських засобів. Ці документи мають важливе значення для фармацевтичної діяльності, зокрема для виробництва, оптової та роздрібної торгівлі. Водночас українські виробники стикаються з регуляторним хаосом через неоднозначні трактування статусу препаратів під час митного оформлення, що призводить до блокувань і судових спорів, незважаючи на позитивні рішення судів. Це створює ризики для стабільного забезпечення ринку ліками та довіри до державних органів. Паралельно МОЗ України спільно з литовськими колегами працює над адаптацією українських виробників до вимог Європейського Союзу. Досвід Литви демонструє, що гармонізація реєстраційних досьє, впровадження стандартів GMP та перехід на європейські формати документації є складним, але необхідним процесом. Власникам реєстраційних посвідчень рекомендовано провести комплексний аналіз портфеля препаратів та підготуватися до переходу до нових регуляторних вимог, який триватиме до 2032 року. У березні 2026 року набирають чинності важливі зміни до ліцензійних умов фармринку, що передбачають нові можливості для роздрібної торгівлі лікарськими засобами, зокрема на автозаправних станціях, а також спрощення вимог до площі аптек у лікувальних закладах. Крім того, посилюється контроль за обігом деяких препаратів, зокрема налбуфіну, та вводиться обов’язок для ліцензіатів повідомляти про приналежність до аптечних мереж. Ці зміни спрямовані на підвищення якості фармацевтичної практики та безпеки пацієнтів.