Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 14479 джерел

Виявлено: 5 публікацій за 9 березня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Нові регуляції та виклики у фармацевтичній діяльності: контроль цін, стандарти маркування, реєстрація ліків та модель фінансування органу контролю відповідно до стандартів ЄС

У фармацевтичній сфері України триває активне оновлення нормативно-правової бази та посилення контролю. Державний експертний центр МОЗ проводить перегляд цін на лікарські засоби, реагуючи на необґрунтовані підвищення, що дозволяє підтримувати соціальну функцію регулювання цін, особливо в умовах воєнного стану. Водночас Держлікслужба нагадує про обов’язкові технічні вимоги до нанесення шрифту Брайля на упаковки ліків, що забезпечує доступність препаратів для людей з порушеннями зору, згідно з національним стандартом ДСТУ EN ISO 17351:2022. Реєстрація лікарських засобів залишається складним і тривалим процесом через велику кількість заявок та необхідність усунення зауважень, що впливає на швидкість виходу нових препаратів на ринок. Експерти працюють над підвищенням прозорості та оптимізацією процедур. Водночас громадські організації фармацевтів висловлюють занепокоєння щодо моделі фінансування майбутнього органу державного контролю (ОДК), яка наразі передбачає залежність від внесків операторів ринку, що суперечить принципам незалежності, встановленим у праві ЄС. Пропонується впровадження моделі фінансування через державний бюджет та адміністративні збори. Держлікслужба також оприлюднила низку розпоряджень щодо заборони та дозволу на обіг лікарських засобів, що регламентують контроль якості, ліцензування та ввезення препаратів. Загалом, у фармацевтичній галузі посилюється державний контроль, оновлюються вимоги до персоналу та умов зберігання, що створює нові виклики для виробників, дистриб’юторів та аптек, а також підвищує стандарти безпеки і якості лікарських засобів в Україні.