забезпечує український бізнес інформацією, аналітикою та технологічними рішеннями для ефективної та безпечної роботи.
Головне за 22.08.2025 по темі: Фармацевтична діяльність
ЕкспортОпрацьовано: 14258 джерел
Виявлено: 8 публікацій за 22 серпня
-
Що таке стандарт eCTD і чому його впроваджують в Україні?
eCTD — це міжнародний стандарт електронної подачі реєстраційних документів на лікарські засоби, який дозволяє швидше та прозоріше проходити процедури реєстрації. В Україні його запроваджують для підвищення якості та швидкості реєстрації ліків, а також для гармонізації з міжнародними стандартами. Джерело
-
Які переваги отримають українські пацієнти від переходу на eCTD?
Пацієнти отримають доступ до ліків швидше завдяки спрощенню та автоматизації процесу реєстрації. Це зменшить бюрократію, підвищить прозорість і безпеку обігу ліків, а також сприятиме більшій конкуренції та інноваціям у фармацевтичному секторі. Джерело
-
Як впровадження eCTD вплине на фармацевтичний ринок України?
Впровадження стандарту сприятиме підвищенню міжнародної репутації українських виробників, покращенню контролю за якістю ліків і скороченню часу на реєстрацію нових препаратів. Це також відкриває можливості для більшої інтеграції з європейськими регуляторами та ринками. Джерело
-
Які перші результати впровадження eCTD в Україні?
З серпня 2025 року вже подано понад 70 реєстраційних досьє у форматі eCTD та понад 340 заяв через електронне вікно. Це свідчить про активну адаптацію системи та готовність ринку працювати за новими міжнародними стандартами. Джерело
-
Чи обов'язково подавати реєстраційні документи у форматі eCTD?
Так, з серпня 2025 року подання нових реєстраційних досьє у форматі eCTD є обов'язковим для всіх нових ліків в Україні. Це забезпечує більш швидкий і прозорий процес реєстрації та відповідає міжнародним вимогам. Джерело
Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.
Україна впроваджує міжнародний стандарт eCTD для швидкої та прозорої реєстрації ліків, що сприяє євроінтеграції та покращенню доступу пацієнтів до сучасних препаратів
Впровадження стандарту eCTD в Україні є важливим кроком у модернізації фармацевтичної системи. Це дозволить скоротити час і зменшити бюрократію при реєстрації нових ліків, забезпечуючи швидкий доступ пацієнтів до сучасних медикаментів. Україна швидше за інші країни Європи інтегрується у глобальні стандарти, що підвищує її репутацію на міжнародному фармацевтичному ринку. Застосування єдиного цифрового формату сприяє підвищенню прозорості та контролю за обігом лікарських засобів, а також полегшує процес оновлення та ведення життєвого циклу препаратів. Це позитивно впливає на якість та безпеку ліків, а також на довіру до українського фармацевтичного сектору. Впровадження eCTD є важливим етапом у реформуванні системи реєстрації ліків, що відповідає сучасним міжнародним вимогам і сприяє розвитку інноваційних підходів у галузі. Очікується, що ця ініціатива сприятиме покращенню співпраці з європейськими регуляторами, підвищенню конкурентоспроможності українських виробників та забезпеченню пацієнтів більш швидким доступом до якісних ліків.