Головне за 11.09.2025 по темі: Фармацевтична діяльність - LIGA360
Фармацевтична діяльність
Про що тема:
Про регулювання виробництва, обігу та контролю лікарських засобів для легальної роботи компаній та аптек, з дотриманням стандартів якості та безпеки

Головне за 11.09.2025 по темі: Фармацевтична діяльність

Експорт

Опрацьовано: 14263 джерел

Виявлено: 3 публікації за 11 вересня

На основі зібраних матеріалів ми сформували короткі відповіді на актуальні запитання. Ви дізнаєтесь:
  1. Які нові переліки лікарських засобів затвердив МОЗ у 2025 році?

    МОЗ затвердив оновлені Переліки лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій. Вони містять більше позицій, що сприяє кращій доступності ліків для пацієнтів. Джерело

  2. Що передбачає створення нового державного органу контролю якості лікарських засобів?

    Новий орган, який почне працювати з 2027 року, контролюватиме якість лікарських засобів і медичних виробів відповідно до стандартів ЄС. Це допоможе гармонізувати українське законодавство з європейськими нормами та підвищити безпеку фармацевтичної продукції. Джерело

  3. Які зміни відбулися у правилах зберігання підконтрольних речовин в аптеках?

    З 18 жовтня 2025 року спрощуються вимоги до приміщень аптек для зберігання наркотичних засобів і психотропних речовин, що дозволить збільшити кількість аптек, які можуть реалізовувати такі препарати. Джерело

  4. Як змінилися правила формування оптово-відпускних цін на лікарські засоби?

    Відтепер оптово-відпускну ціну можуть формувати і декларувати не лише виробники, а й власники реєстраційних посвідчень або їх уповноважені представники з ліцензією. Це надає більше гнучкості у ціноутворенні. Джерело

  5. Що нового у регулюванні дієтичних добавок в Україні?

    Закон №4122 передбачає нові вимоги до реєстрації та обігу дієтичних добавок, включно з переліком дозволених вітамінів і методиками оцінки їх впливу на здоров'я. Перехідний період дозволяє виробникам адаптуватися до нових правил до 2028 року. Джерело

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Стисло про головне:

МОЗ затвердив нові переліки лікарських засобів для реімбурсації 2025 року та анонсував створення державного органу контролю якості ліків за європейськими стандартами з 2027 року

У вересні 2025 року Міністерство охорони здоров'я України затвердило оновлені Переліки лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій. Ці зміни передбачають збільшення кількості лікарських позицій, що підлягають відшкодуванню, що сприятиме покращенню доступності ліків для населення. Наказ набирає чинності з 30 вересня 2025 року, а перехідний період дозволяє реалізовувати препарати за старими цінами протягом 30 днів. Паралельно з цим відбуваються важливі зміни у фармацевтичній сфері: спрощено умови зберігання підконтрольних речовин в аптеках, внесено зміни до формування оптово-відпускних цін, а також тривають дискусії щодо регулювання маркетингових договорів. Крім того, законодавство щодо дієтичних добавок удосконалюється, що передбачає нові вимоги до їх реєстрації та обігу. Важливою подією є анонс створення нового державного органу контролю якості лікарських засобів і медичних виробів, який почне працювати з 1 січня 2027 року. Цей орган буде відповідати європейським стандартам якості та безпеки, а його створення відбуватиметься за підтримки Єврокомісії та міжнародних партнерів у форматі Twinning. Це сприятиме гармонізації українського законодавства з нормами ЄС та підвищенню стандартів фармацевтичної діяльності в Україні.

Повний AI-огляд дня та посилання на всі новини, статті, відео, офіційні джерела, на основі яких сформований цей підсумок
Повний AI-підсумок дня та статті-джерела
Ознайомитися
Теми, які можуть вас зацікавити:
Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни
Перехід української системи КВЕД до стандартів NACE +11
Про що тема: Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни
Про договірні відносини як ключовий елемент цивільного та комерційного права, що регулює укладення договору, підписання договору, виконання зобов’язань за договором та розірвання договору
Договори / Контракти +18
Про що тема: Про договірні відносини як ключовий елемент цивільного та комерційного права, що регулює укладення договору, підписання договору, виконання зобов’язань за договором та розірвання договору
Тема стосується регулювання добросовісної конкуренції між учасниками ринку, запобігання зловживанню монопольним становищем і забезпечення рівних умов для  суб’єктів господарювання
Антимонопольне регулювання та конкурентна політика +9
Про що тема: Тема стосується регулювання добросовісної конкуренції між учасниками ринку, запобігання зловживанню монопольним становищем і забезпечення рівних умов для суб’єктів господарювання
Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності
Ліцензії, дозволи +36
Про що тема: Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності
Новини, офіційні роз’яснення, судова практику та експертні матеріали, що стосуються авторського права, реєстрації та захисту торговельних марок, боротьби з порушеннями прав інтелектуальної власності, а також змін у законодавстві у цій сфері
Інтелектуальна власність, авторське право і торговельні марки +26
Про що тема: Новини, офіційні роз’яснення, судова практику та експертні матеріали, що стосуються авторського права, реєстрації та захисту торговельних марок, боротьби з порушеннями прав інтелектуальної власності, а також змін у законодавстві у цій сфері
Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами
Екологічне регулювання +10
Про що тема: Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами
Взаємодія країни з іншими державами в економічній сфері, включаючи експорт та імпорт товарів і послуг, міжнародні фінансові операції, інвестиції, торгівлю, митне регулювання
Зовнішньоекономічна діяльність +5
Про що тема: Взаємодія країни з іншими державами в економічній сфері, включаючи експорт та імпорт товарів і послуг, міжнародні фінансові операції, інвестиції, торгівлю, митне регулювання
Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти
Процедури закупівель +41
Про що тема: Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти
Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості
ESG та сталий розвиток
Про що тема: Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості
Розвиток, застосування та регулювання штучного інтелекту в різних сферах — від управління бізнесом до державного сектора
Державне регулювання штучного інтелекту +19
Про що тема: Розвиток, застосування та регулювання штучного інтелекту в різних сферах — від управління бізнесом до державного сектора