Головне за 19.11.2025 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 14340 джерел

Виявлено: 4 публікації за 19 листопада

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Нові правила передачі eCTD-файлів, зростання Farmak, маркування вітчизняних ліків та оновлення ліцензій у фармацевтичній сфері України у листопаді 2025 року

У листопаді 2025 року в Україні відбулися важливі зміни у фармацевтичній діяльності, що стосуються реєстрації, виробництва та обігу лікарських засобів. Зокрема, передача реєстраційних матеріалів у форматі eCTD тепер здійснюється безпосередньо від Державного експертного центру МОЗ до Держлікслужби, що має підвищити ефективність контролю якості та актуалізації інформації про лікарські засоби. Заявникам рекомендовано подавати копії реєстраційних посвідчень та оригінали макетів упаковок, а відповідальність за достовірність інформації лежить на них. Компанія Farmak, один із лідерів фармацевтичного виробництва в Україні, повідомила про зростання виторгу на 18% у 2025 році, що стало можливим завдяки орієнтації на експорт та стратегічному плануванню. Водночас СЕО компанії Володимир Костюк відзначив виклики ринку, серед яких нові державні регуляції, криза електроенергії та кадровий дефіцит, а також геополітичні ризики, що можуть впливати на постачання сировини. МОЗ ініціювало проєкт наказу, який дозволить українським виробникам добровільно наносити на упаковки лікарських засобів знак "Зроблено в Україні" без необхідності змінювати реєстраційні документи. Це нововведення сприятиме популяризації вітчизняної продукції та підтримці національного виробництва. Крім того, Держлікслужба оновила Ліцензійний реєстр, припинивши дію деяких ліцензій та внісши зміни щодо нових місць провадження діяльності, що стосується аптек та аптечних пунктів у різних регіонах країни.