Головне за 21.11.2025 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 14340 джерел

Виявлено: 4 публікації за 21 листопада

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Нові розпорядження Держлікслужби щодо обігу лікарських засобів, зміни у фармацевтичному регулюванні та еволюція ролі фармацевта в ЄС у листопаді 2025 року

У період з 14 по 21 листопада 2025 року Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оприлюднила низку розпоряджень, які регулюють заборону та дозвіл на обіг лікарських засобів. Ці документи мають важливе значення для суб'єктів фармацевтичної діяльності, оскільки визначають умови виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, а також контролюють безпеку і якість лікарських засобів на ринку. Водночас, Держлікслужба продовжує реформування, спрямоване на інтеграцію з європейськими стандартами, що підтверджується обговореннями на галузевому форумі компанії Farmak, де було анонсовано створення єдиного органу державного контролю та впровадження нових ліцензійних умов. У країнах Європейського Союзу відбувається суттєва трансформація ролі фармацевта, який стає ключовим учасником системи первинної медичної допомоги. Фармацевти беруть участь у вакцинації, профілактиці, ранньому виявленні захворювань та підтримці пацієнтів із хронічними хворобами. Звіт PGEU підкреслює необхідність законодавчої підтримки та державного фінансування для розширення фармацевтичних послуг, що сприятиме підвищенню якості медичної допомоги та зниженню навантаження на лікарів. Водночас Верховний Суд України роз'яснив податкові ризики, пов'язані з діяльністю постійних представництв нерезидентів у фармацевтичній сфері. Суд наголошує, що діяльність, пов'язана з реєстрацією лікарських засобів, фармаконаглядом та рекламою, має допоміжний характер і не створює підстав для визнання представництва постійним. Це важливо для фармацевтичних компаній, які повинні забезпечити відповідність внутрішніх документів фактичній діяльності, щоб уникнути податкових спорів. Окрім того, Держлікслужба оприлюднила актуальні списки ліцензіатів, що відображають поточний стан регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами в Україні.