забезпечує український бізнес інформацією, аналітикою та технологічними рішеннями для ефективної та безпечної роботи.
Головне за 31.08.2026 по темі: Фармацевтична діяльність
ЕкспортОпрацьовано: 15808 джерел
Виявлено: 7 публікацій за 31 серпня
-
Як уряд України підтримує виробництво лікарських засобів з вітчизняних АФІ?
Уряд планує спростити реєстрацію лікарських засобів, виготовлених з українських активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ), що стимулюватиме розвиток локального виробництва. Важливо, щоб цей процес супроводжувався чітким і прозорим регуляторним механізмом. Джерело
-
Які зміни внесено щодо строку дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби?
МОЗ продовжив строк дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, строк яких закінчується під час воєнного стану, до 1 січня 2028 року. Це забезпечує стабільність обігу ліків в умовах воєнного часу. Джерело
-
Що передбачає новий проєкт постанови КМУ щодо імпорту лікарських засобів?
Проєкт постанови вводить ризик-орієнтований лабораторний контроль імпортованих ліків, уточнює процедури офіційного випуску біологічних препаратів, визнає результати контролю ЄС та інших країн із суворим регулюванням, а також встановлює перехідний період для імпортерів. Джерело
-
Як змінилися умови зберігання лікарських засобів для фармкомпаній?
Кабмін скасував вимогу підтвердження відповідності GDP/GMP для складів, які належать іншим ліцензіатам або не внесені до ліцензійного реєстру. Це дозволяє фармкомпаніям гнучкіше використовувати складські потужності та швидше реагувати на логістичні виклики. Джерело
-
Який стан контролю цін на лікарські засоби в Україні у 2026 році?
Держпродспоживслужба провела 690 перевірок у сфері торгівлі ліками, виявивши порушення у 67% випадків. За це накладено штрафи на понад 4 млн грн, що свідчить про активний державний контроль за дотриманням законодавства у фармацевтичній сфері. Джерело
-
Як МОЗ гармонізує реєстрацію лікарських засобів з міжнародними стандартами?
МОЗ затвердив порядок державної реєстрації та перереєстрації ліків, зареєстрованих у країнах із суворим регулюванням, таких як США, ЄС, Японія та інші. Це пришвидшує доступ до якісних препаратів і сприяє інтеграції фармацевтичної системи України до європейських стандартів. Джерело
Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.
У 2026 році в Україні впроваджують спрощення реєстрації ліків з вітчизняних АФІ, нові правила імпорту та контролю якості, а також розширюють можливості зберігання лікарських засобів без підтвердження GDP/GMP
У 2026 році уряд України та Міністерство охорони здоров'я активно працюють над розвитком фармацевтичної галузі, зокрема підтримкою виробництва лікарських засобів з вітчизняних активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ). Генеральний директор компанії "Інтерхім" наголошує на необхідності чітких регуляторних алгоритмів для стимулювання локального виробництва та розширення асортименту ліків, що виготовляються з українських субстанцій. Це сприятиме незалежності фармринку та безпеці пацієнтів. МОЗ продовжує вдосконалювати нормативно-правову базу: продовжено строк дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби до 1 січня 2028 року, що забезпечує стабільність обігу ліків в умовах воєнного стану. Водночас розроблено доопрацьований проєкт постанови Кабінету Міністрів щодо імпорту та контролю якості лікарських засобів, який передбачає ризик-орієнтований лабораторний контроль, визнання результатів контролю ЄС та інших країн із суворим регулюванням, а також спеціальний перехідний період для імпортерів. Кабінет Міністрів спростив умови зберігання лікарських засобів, скасувавши вимогу підтвердження відповідності GDP/GMP для складів, які належать іншим ліцензіатам або не внесені до ліцензійного реєстру. Це рішення полегшує логістику, сприяє більш гнучкому використанню складських потужностей і стабільності постачання ліків. Проте контроль цін на лікарські засоби залишається жорстким: Держпродспоживслужба виявила порушення у 67% перевірок, наклавши штрафи на понад 4 млн грн, що свідчить про активний державний нагляд за фармринком. Загалом, ці заходи спрямовані на підвищення якості, доступності та безпеки лікарських засобів в Україні, а також на інтеграцію фармацевтичної системи до європейських стандартів.