Головне за 31.08.2026 по темі: Фармацевтична діяльність - LIGA360
Фармацевтична діяльність
Про що тема:
Про регулювання виробництва, обігу та контролю лікарських засобів для легальної роботи компаній та аптек, з дотриманням стандартів якості та безпеки

Головне за 31.08.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Експорт

Опрацьовано: 15808 джерел

Виявлено: 7 публікацій за 31 серпня

На основі зібраних матеріалів ми сформували короткі відповіді на актуальні запитання. Ви дізнаєтесь:
  1. Як уряд України підтримує виробництво лікарських засобів з вітчизняних АФІ?

    Уряд планує спростити реєстрацію лікарських засобів, виготовлених з українських активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ), що стимулюватиме розвиток локального виробництва. Важливо, щоб цей процес супроводжувався чітким і прозорим регуляторним механізмом. Джерело

  2. Які зміни внесено щодо строку дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби?

    МОЗ продовжив строк дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, строк яких закінчується під час воєнного стану, до 1 січня 2028 року. Це забезпечує стабільність обігу ліків в умовах воєнного часу. Джерело

  3. Що передбачає новий проєкт постанови КМУ щодо імпорту лікарських засобів?

    Проєкт постанови вводить ризик-орієнтований лабораторний контроль імпортованих ліків, уточнює процедури офіційного випуску біологічних препаратів, визнає результати контролю ЄС та інших країн із суворим регулюванням, а також встановлює перехідний період для імпортерів. Джерело

  4. Як змінилися умови зберігання лікарських засобів для фармкомпаній?

    Кабмін скасував вимогу підтвердження відповідності GDP/GMP для складів, які належать іншим ліцензіатам або не внесені до ліцензійного реєстру. Це дозволяє фармкомпаніям гнучкіше використовувати складські потужності та швидше реагувати на логістичні виклики. Джерело

  5. Який стан контролю цін на лікарські засоби в Україні у 2026 році?

    Держпродспоживслужба провела 690 перевірок у сфері торгівлі ліками, виявивши порушення у 67% випадків. За це накладено штрафи на понад 4 млн грн, що свідчить про активний державний контроль за дотриманням законодавства у фармацевтичній сфері. Джерело

  6. Як МОЗ гармонізує реєстрацію лікарських засобів з міжнародними стандартами?

    МОЗ затвердив порядок державної реєстрації та перереєстрації ліків, зареєстрованих у країнах із суворим регулюванням, таких як США, ЄС, Японія та інші. Це пришвидшує доступ до якісних препаратів і сприяє інтеграції фармацевтичної системи України до європейських стандартів. Джерело

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Стисло про головне:

У 2026 році в Україні впроваджують спрощення реєстрації ліків з вітчизняних АФІ, нові правила імпорту та контролю якості, а також розширюють можливості зберігання лікарських засобів без підтвердження GDP/GMP

У 2026 році уряд України та Міністерство охорони здоров'я активно працюють над розвитком фармацевтичної галузі, зокрема підтримкою виробництва лікарських засобів з вітчизняних активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ). Генеральний директор компанії "Інтерхім" наголошує на необхідності чітких регуляторних алгоритмів для стимулювання локального виробництва та розширення асортименту ліків, що виготовляються з українських субстанцій. Це сприятиме незалежності фармринку та безпеці пацієнтів. МОЗ продовжує вдосконалювати нормативно-правову базу: продовжено строк дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби до 1 січня 2028 року, що забезпечує стабільність обігу ліків в умовах воєнного стану. Водночас розроблено доопрацьований проєкт постанови Кабінету Міністрів щодо імпорту та контролю якості лікарських засобів, який передбачає ризик-орієнтований лабораторний контроль, визнання результатів контролю ЄС та інших країн із суворим регулюванням, а також спеціальний перехідний період для імпортерів. Кабінет Міністрів спростив умови зберігання лікарських засобів, скасувавши вимогу підтвердження відповідності GDP/GMP для складів, які належать іншим ліцензіатам або не внесені до ліцензійного реєстру. Це рішення полегшує логістику, сприяє більш гнучкому використанню складських потужностей і стабільності постачання ліків. Проте контроль цін на лікарські засоби залишається жорстким: Держпродспоживслужба виявила порушення у 67% перевірок, наклавши штрафи на понад 4 млн грн, що свідчить про активний державний нагляд за фармринком. Загалом, ці заходи спрямовані на підвищення якості, доступності та безпеки лікарських засобів в Україні, а також на інтеграцію фармацевтичної системи до європейських стандартів.

Повний AI-огляд дня та посилання на всі новини, статті, відео, офіційні джерела, на основі яких сформований цей підсумок
Повний AI-підсумок дня та статті-джерела
Ознайомитися
Теми, які можуть вас зацікавити:
Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни
Перехід української системи КВЕД до стандартів NACE
Про що тема: Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни
Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності
Ліцензії, дозволи +53
Про що тема: Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності
Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами
Екологічне регулювання +24
Про що тема: Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами
Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти
Процедури закупівель +42
Про що тема: Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти
Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості
ESG та сталий розвиток +1
Про що тема: Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості
Новини, тренди та конкурентні переваги у сфері стоматологічних послуг. Використання новітніх технологій та  стратегій для покращення обслуговування
Стоматологічні послуги +1
Про що тема: Новини, тренди та конкурентні переваги у сфері стоматологічних послуг. Використання новітніх технологій та стратегій для покращення обслуговування
Дотримання вимог розміщення реклами в Україні
Реклама: правила, заборони, кейси +9
Про що тема: Дотримання вимог розміщення реклами в Україні