Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 15795 джерел

Виявлено: 4 публікації за 24 серпня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

В Україні створюють Українське фармацевтичне агентство з 2027 року для модернізації регулювання обігу лікарських засобів, зокрема реєстрації, ліцензування та контролю якості

В Україні триває активна підготовка до запуску Українського фармацевтичного агентства, яке з 1 січня 2027 року стане центральним регулятором фармацевтичного ринку. Це агентство об'єднає функції державної реєстрації лікарських засобів, ліцензування, інспектування та контролю якості, а також впровадить цифрову інфраструктуру для спрощення процедур і підвищення прозорості. Особлива увага приділяється моделі «єдиного вікна», що дозволить підприємствам подавати документи та отримувати результати в одному місці без зайвих дій. МОЗ планує скоротити строки розгляду реєстраційних досьє, розширити перелік країн для референтних препаратів та наблизити українське законодавство до європейських стандартів. Виробникам надається перехідний період для адаптації документації, маркування та пакування до нових вимог, при цьому вже розпочаті процедури не будуть повторюватися. Підготовка нормативної бази ведеться за участі експертів і представників фармацевтичного ринку. За останній період Держлікслужба активно здійснює контроль якості імпортованих лікарських засобів, видає ліцензії на оптову та роздрібну торгівлю, а також оновлює правила виготовлення радіофармацевтичних препаратів в аптеках. Нові вимоги передбачають безпеку технологічних процесів, радіаційний контроль і відповідальність замовників за якість препаратів після отримання. Ці зміни спрямовані на підвищення стандартів фармацевтичної практики та забезпечення безперебійного доступу громадян до якісних лікарських засобів.