Які нові вимоги передбачає проєкт Ліцензійних умов для фармацевтичної діяльності?

Проєкт Ліцензійних умов вводить обов’язкове дотримання належної виробничої (GMP), дистрибуційної (GDP) та аптечної (GPP) практик, встановлює вимоги до організаційно-правових документів, матеріально-технічної бази, кваліфікації персоналу та контролю якості лікарських засобів.

Як в Україні контролюють імпорт та обіг медичного канабісу?

Держлікслужба здійснює ліцензування суб’єктів господарювання, веде електронний облік через систему ЕСОРК, а відпуск препаратів на основі медичного канабісу здійснюється виключно за електронним рецептом, що забезпечує прозорість і безпеку лікування.

Що нового передбачає третє видання Державної Фармакопеї України?

ДФУ 3.0 передбачає гармонізацію з європейськими фармакопейними стандартами, включає два томи з базовими положеннями та національними монографіями, що враховують специфіку української фармацевтичної практики, зокрема щодо лікарської рослинної сировини.

Які зміни пропонує проєкт постанови КМУ щодо ліцензійних умов?

Проєкт постанови оновлює процедури ліцензування виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів, узгоджує їх з новим Законом України «Про лікарські засоби» та нормами ЄС, встановлює вимоги до матеріально-технічної бази, персоналу та системи якості.

Що передбачає законопроект про ввезення зразків лікарських засобів на основі канабісу?

Законопроект дозволяє до 1 січня 2028 року ввезення зразків наркотичних засобів і психотропних речовин з рослин канабісу для лабораторного контролю якості, що сприятиме розширенню доступу пацієнтів до лікування та підвищенню якості фармацевтичної продукції.

Головне за 26.08.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Експорт

Опрацьовано: 15804 джерел

Виявлено: 4 публікації за 26 серпня

На основі зібраних матеріалів ми сформували короткі відповіді на актуальні запитання. Ви дізнаєтесь:

Які нові вимоги передбачає проєкт Ліцензійних умов для фармацевтичної діяльності?

Проєкт Ліцензійних умов вводить обов’язкове дотримання належної виробничої (GMP), дистрибуційної (GDP) та аптечної (GPP) практик, встановлює вимоги до організаційно-правових документів, матеріально-технічної бази, кваліфікації персоналу та контролю якості лікарських засобів. Джерело
Як в Україні контролюють імпорт та обіг медичного канабісу?

Держлікслужба здійснює ліцензування суб’єктів господарювання, веде електронний облік через систему ЕСОРК, а відпуск препаратів на основі медичного канабісу здійснюється виключно за електронним рецептом, що забезпечує прозорість і безпеку лікування. Джерело
Що нового передбачає третє видання Державної Фармакопеї України?

ДФУ 3.0 передбачає гармонізацію з європейськими фармакопейними стандартами, включає два томи з базовими положеннями та національними монографіями, що враховують специфіку української фармацевтичної практики, зокрема щодо лікарської рослинної сировини. Джерело
Які зміни пропонує проєкт постанови КМУ щодо ліцензійних умов?

Проєкт постанови оновлює процедури ліцензування виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів, узгоджує їх з новим Законом України «Про лікарські засоби» та нормами ЄС, встановлює вимоги до матеріально-технічної бази, персоналу та системи якості. Джерело
Що передбачає законопроект про ввезення зразків лікарських засобів на основі канабісу?

Законопроект дозволяє до 1 січня 2028 року ввезення зразків наркотичних засобів і психотропних речовин з рослин канабісу для лабораторного контролю якості, що сприятиме розширенню доступу пацієнтів до лікування та підвищенню якості фармацевтичної продукції. Джерело

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Стисло про головне:

Впровадження нових ліцензійних умов у фармацевтичній сфері України: контроль імпорту медичного канабісу, оновлення Фармакопеї та регулювання обігу лікарських засобів

В Україні відбуваються значні зміни у фармацевтичній сфері, спрямовані на підвищення якості, безпеки та прозорості обігу лікарських засобів. Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) активізувала контроль імпорту та обігу медичного канабісу, впровадивши електронну систему ЕСОРК для обліку рослин та препаратів. Це дозволяє забезпечити законний доступ до лікування для мільйонів пацієнтів з тяжкими захворюваннями, а також підвищити ефективність контролю на кожному етапі обігу. Паралельно триває робота над оновленням нормативної бази: готується третє видання Державної Фармакопеї України, яке гармонізує національні стандарти з європейськими, враховуючи специфіку української фармацевтичної практики. Важливим кроком є також оприлюднення проєкту нових Ліцензійних умов, що вводять вимоги належної виробничої (GMP), дистрибуційної (GDP) та аптечної (GPP) практик, а також деталізують процедури ліцензування, умови зберігання та контролю якості лікарських засобів. Законодавчі ініціативи, зокрема проєкт постанови Кабінету Міністрів України, спрямовані на приведення ліцензійних умов у відповідність із новим Законом України «Про лікарські засоби» та нормами ЄС. Водночас розглядається законопроект, який дозволить ввезення зразків лікарських засобів на основі канабісу для лабораторного контролю якості, що розширить можливості для наукової діяльності та покращить доступ пацієнтів до сучасних препаратів. Ці зміни створюють передумови для розвитку фармацевтичної галузі України у відповідності до міжнародних стандартів та забезпечення безпеки пацієнтів.

LIGA ZAKON, 26 серпня 2026

Повний AI-огляд дня та посилання на всі новини, статті, відео, офіційні джерела, на основі яких сформований цей підсумок

Повний AI-підсумок дня та статті-джерела

Ознайомитися

Теми, які можуть вас зацікавити:

Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Перехід української системи КВЕД до стандартів NACE

Про що тема: Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт IT-індустрія Агропромисловий комплекс Телеком та зв'язок Металургія Харчова промисловість Фармацевтика Авіакосмічне виробництво Медицина Публічні закупівлі

+13

Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Ліцензії, дозволи +53

Про що тема: Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт Фармацевтика

Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Екологічне регулювання +24

Про що тема: Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Паливно-енергетичний комплекс Будівельна діяльність Транспорт Агропромисловий комплекс Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Процедури закупівель +42

Про що тема: Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти

Будівельна діяльність Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

ESG та сталий розвиток +1

Про що тема: Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

Новини, тренди та конкурентні переваги у сфері стоматологічних послуг. Використання новітніх технологій та стратегій для покращення обслуговування

Стоматологічні послуги +1

Про що тема: Новини, тренди та конкурентні переваги у сфері стоматологічних послуг. Використання новітніх технологій та стратегій для покращення обслуговування

Фармацевтика

Реклама: правила, заборони, кейси +9

Про що тема: Дотримання вимог розміщення реклами в Україні

Телеком та зв'язок Фармацевтика Рекламний ринок