Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 15792 джерел

Виявлено: 1 публікація за 22 серпня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Україна готується до впровадження нової моделі регулювання фармацевтичної діяльності з 2027 року: створення Українського фармацевтичного агентства та оновлення правил реєстрації і обігу лікарських засобів

Міністерство охорони здоров'я України розпочало підготовку до переходу на нову модель регулювання фармацевтичного ринку, яка набуде чинності з 1 січня 2027 року. Ключовим кроком стане створення Українського фармацевтичного агентства – єдиного регуляторного органу, що відповідатиме за реєстрацію, ліцензування, інспектування та контроль обігу лікарських засобів. Важливо, що перехід планується здійснити безперебійно, з урахуванням збереження професійного кадрового потенціалу та забезпечення прозорих і прогнозованих умов для бізнесу. У рамках підготовки обговорюються юридичні та практичні аспекти, зокрема скорочення строків оцінки реєстраційних досьє, розширення переліку країн для реєстрації референтних лікарських засобів, а також адаптація законодавства до європейських стандартів. Важливо, що заяви на реєстрацію, подані до набуття чинності нових правил, будуть розглядатися за чинними на момент подання нормами, що забезпечує плавний перехід без необхідності повторного проходження процедур. Ці зміни мають на меті модернізувати фармацевтичну практику в Україні, підвищити ефективність регулювання та сприяти розвитку фармацевтичного ринку, забезпечуючи при цьому безпеку і якість лікарських засобів для споживачів. Нові умови зберігання, маркування та пакування також будуть приведені у відповідність до сучасних вимог, що позитивно вплине на всю ланку виробництва та торгівлі лікарськими засобами.