Головне за 27.08.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 15804 джерел

Виявлено: 8 публікацій за 27 серпня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Кабмін затверджує нові механізми контролю якості та спрощує умови зберігання лікарських засобів для фармацевтичних компаній під час воєнного стану з початком дії з 2027 року

Уряд України розробляє та впроваджує нову регуляторну модель, що суттєво змінює правила ввезення, контролю якості та офіційного випуску лікарських засобів, зокрема біологічних препаратів. Проєкт постанови КМУ передбачає комплексний підхід до державного та лабораторного контролю якості імпортованих ліків, а також встановлює критерії формування річної програми відбору зразків для перевірок. Ці нововведення мають на меті запобігти обігу фальсифікованих, неякісних та незареєстрованих препаратів і запрацюють з 1 січня 2027 року, з окремими положеннями, що набирають чинності у 2028 році. В умовах воєнного стану Кабінет Міністрів спростив умови зберігання лікарських засобів, дозволивши фармацевтичним компаніям залучати додаткові складські приміщення, які не внесені до ліцензійного реєстру, або використовувати потужності інших ліцензіатів. Це рішення спрямоване на зменшення ризиків втрати запасів через систематичні удари по логістичних та виробничих об'єктах, а також на забезпечення безперебійного постачання ліків. З додаткових складів дозволено не лише зберігання, а й відпуск та відвантаження лікарських засобів без необхідності повернення продукції на основний склад. Також оприлюднено оновлені списки суб'єктів господарювання, яким припинено або змінено ліцензії на оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами, що є важливою інформацією для учасників фармацевтичного ринку. Загалом, ці зміни покликані підвищити ефективність фармацевтичної діяльності, посилити контроль якості лікарських засобів та адаптувати умови зберігання до викликів воєнного часу.