Головне за 02.09.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 15814 джерел

Виявлено: 5 публікацій за 2 вересня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

В Україні готують нові правила імпорту, зберігання та реєстрації лікарських засобів із наближенням до європейських стандартів та спрощенням регуляторних вимог

В Україні триває робота над оновленням нормативної бази у сфері фармацевтичної діяльності, що включає нові правила імпорту, контролю якості, зберігання та реєстрації лікарських засобів. Міністерство охорони здоров'я розробляє комплексний документ, який об'єднає процедури ввезення, лабораторного контролю та офіційного випуску серій препаратів, з ключовою роллю Українського фармацевтичного агентства, запуск якого заплановано на 2027 рік. Ці зміни мають на меті наблизити українську регуляторну систему до європейських стандартів, забезпечуючи якість ліків без затримок у постачанні. Паралельно Європейська Бізнес Асоціація вітає внесені зміни до Ліцензійних умов, які спрощують вимоги до зберігання лікарських засобів у виробництві та торгівлі. Постанова Кабінету Міністрів №1062 від 26 серпня 2026 року створює більш гнучкі умови для фармацевтичного бізнесу, що особливо важливо в умовах воєнного стану, коли необхідно оперативно переносити діяльність до безпечних приміщень, щоб уникнути простоїв і дефіциту ліків. З 1 січня 2027 року набирає чинності новий Закон України "Про лікарські засоби", який суттєво змінює правила державної реєстрації, супроводу реєстраційних досьє, фармаконагляду та клінічних досліджень. Закон вводить нові підходи, зокрема наукове консультування, уточнює вимоги до власників реєстрації, регламентує 2D-кодування та наближає систему до європейських норм. Перехідний період викликає багато практичних питань, які роз'яснює Державний експертний центр МОЗ, що допомагає заявникам і власникам реєстрації адаптуватися до нових вимог.