Що таке біоеквівалентність і чому вона важлива для генеричних лікарських засобів?

Біоеквівалентність означає, що генеричний препарат має таку ж швидкість і ступінь всмоктування діючої речовини, як і оригінальний препарат, що гарантує подібну клінічну ефективність і безпеку.

Що таке biowaiver і як він відрізняється від дослідження біоеквівалентності?

Biowaiver — це регуляторний механізм, який дозволяє не проводити in vivo дослідження біоеквівалентності, якщо є достатні наукові підстави підтвердити еквівалентність іншими методами, що не знижує рівень доказовості.

Чому ГО "Всеукраїнська фармацевтична палата" виступає за відкритий реєстр біоеквівалентності?

Відкритий реєстр дозволить фармацевтам і пацієнтам отримувати офіційну інформацію про терапевтичну еквівалентність препаратів, що підвищить довіру до генериків і сприятиме прозорому використанню бюджетних коштів.

Що таке крос-селінг в аптеці і коли він є частиною фармацевтичної допомоги?

Крос-селінг — це пропозиція додаткових товарів до основної покупки. Він є фармацевтичною допомогою, коли базується на доказах і клінічному аналізі конкретного випадку з урахуванням факторів ризику пацієнта.

Які ризики пов’язані з немедичним крос-селінгом у фармації?

Немедичний крос-селінг може призводити до необґрунтованих рекомендацій, підвищення вартості покупки без клінічної користі, зниження довіри до фармацевта та відволікання від необхідності направлення пацієнта до лікаря.

Головне за 25.08.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Експорт

Опрацьовано: 15796 джерел

Виявлено: 2 публікації за 25 серпня

На основі зібраних матеріалів ми сформували короткі відповіді на актуальні запитання. Ви дізнаєтесь:

Що таке біоеквівалентність і чому вона важлива для генеричних лікарських засобів?

Біоеквівалентність означає, що генеричний препарат має таку ж швидкість і ступінь всмоктування діючої речовини, як і оригінальний препарат, що гарантує подібну клінічну ефективність і безпеку. Джерело
Що таке biowaiver і як він відрізняється від дослідження біоеквівалентності?

Biowaiver — це регуляторний механізм, який дозволяє не проводити in vivo дослідження біоеквівалентності, якщо є достатні наукові підстави підтвердити еквівалентність іншими методами, що не знижує рівень доказовості. Джерело
Чому ГО "Всеукраїнська фармацевтична палата" виступає за відкритий реєстр біоеквівалентності?

Відкритий реєстр дозволить фармацевтам і пацієнтам отримувати офіційну інформацію про терапевтичну еквівалентність препаратів, що підвищить довіру до генериків і сприятиме прозорому використанню бюджетних коштів. Джерело
Що таке крос-селінг в аптеці і коли він є частиною фармацевтичної допомоги?

Крос-селінг — це пропозиція додаткових товарів до основної покупки. Він є фармацевтичною допомогою, коли базується на доказах і клінічному аналізі конкретного випадку з урахуванням факторів ризику пацієнта. Джерело
Які ризики пов’язані з немедичним крос-селінгом у фармації?

Немедичний крос-селінг може призводити до необґрунтованих рекомендацій, підвищення вартості покупки без клінічної користі, зниження довіри до фармацевта та відволікання від необхідності направлення пацієнта до лікаря. Джерело
Які основні кроки відповідального крос-селінгу для фармацевта?

Відповідальний крос-селінг включає клінічну фільтрацію запиту, аргументацію клінічною користю, оцінку безпеки та сумісності, повагу до рішення пацієнта і постійне оновлення професійних знань. Джерело

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Стисло про головне:

ГО "Всеукраїнська фармацевтична палата" закликає до відкритості інформації про біоеквівалентність генериків та відповідального крос-селінгу в аптеках для підвищення якості фармацевтичної допомоги

ГО "Всеукраїнська фармацевтична палата" наголошує на важливості прозорості у сфері реєстрації лікарських засобів, зокрема щодо біоеквівалентності генериків. Відкритий реєстр висновків про біоеквівалентність та biowaiver сприятиме підвищенню довіри до генеричних препаратів, покращенню професійного консультування пацієнтів та прозорому використанню бюджетних коштів. Важливо розуміти, що біоеквівалентність і GMP — це різні аспекти якості, а biowaiver не знижує рівень доказовості, якщо застосовується відповідно до регуляторних вимог. Відсутність відкритої інформації ускладнює фармацевтам надання доказової допомоги та контроль за державними закупівлями. У фармацевтичній роздрібній торгівлі крос-селінг може бути як маркетинговим інструментом, так і формою фармацевтичної допомоги. Відповідальні супутні рекомендації базуються на доказовій медицині та враховують індивідуальні фактори ризику пацієнта. Приклади таких рекомендацій включають призначення пробіотиків під час антибіотикотерапії, гастропротекторів при застосуванні НПЗП, косметичного догляду при ретиноїдній терапії та засобів гігієни ротової порожнини при інгаляційних кортикостероїдах. Небезпека немедичного крос-селінгу полягає у необґрунтованих продажах, що можуть підривати довіру до фармацевта та збільшувати вартість покупки без клінічної користі. Для фармацевтів рекомендовано дотримуватися алгоритму відповідального крос-селінгу, що включає клінічну фільтрацію запиту, аргументацію клінічною користю, оцінку безпеки та сумісності, повагу до рішення пацієнта і постійне оновлення професійних знань. Такий підхід дозволяє поєднати економічні інтереси аптеки з професійною відповідальністю, забезпечуючи якісну фармацевтичну допомогу та підтримку пацієнтів.

LIGA ZAKON, 25 серпня 2026

Повний AI-огляд дня та посилання на всі новини, статті, відео, офіційні джерела, на основі яких сформований цей підсумок

Повний AI-підсумок дня та статті-джерела

Ознайомитися

Теми, які можуть вас зацікавити:

Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Перехід української системи КВЕД до стандартів NACE +1

Про що тема: Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт IT-індустрія Агропромисловий комплекс Телеком та зв'язок Металургія Харчова промисловість Фармацевтика Авіакосмічне виробництво Медицина Публічні закупівлі

+13

Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Ліцензії, дозволи +42

Про що тема: Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт Фармацевтика

Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Екологічне регулювання +15

Про що тема: Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Паливно-енергетичний комплекс Будівельна діяльність Транспорт Агропромисловий комплекс Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Процедури закупівель +40

Про що тема: Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти

Будівельна діяльність Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

ESG та сталий розвиток +2

Про що тема: Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

Новини, тренди та конкурентні переваги у сфері стоматологічних послуг. Використання новітніх технологій та стратегій для покращення обслуговування

Стоматологічні послуги +3

Про що тема: Новини, тренди та конкурентні переваги у сфері стоматологічних послуг. Використання новітніх технологій та стратегій для покращення обслуговування

Фармацевтика

Реклама: правила, заборони, кейси +4

Про що тема: Дотримання вимог розміщення реклами в Україні

Телеком та зв'язок Фармацевтика Рекламний ринок