Фармацевтична діяльність - LIGA360

Фармацевтична діяльність

Про що тема:
Про регулювання виробництва, обігу та контролю лікарських засобів для легальної роботи компаній та аптек, з дотриманням стандартів якості та безпеки

Фармацевтична діяльність охоплює виробництво, обіг та контроль якості лікарських засобів. В Україні ключовим регулятором є Держлікслужба України, яка здійснює ліцензування фармацевтичної діяльності та контроль за дотриманням стандартів. Галузь охоплює як фармацевтичні підприємства, так і аптечний бізнес, що забезпечує населення лікарськими препаратами. Високі вимоги до виробництва, включно зі стандартами GMP, гарантують якість і безпечність ліків, що є критично важливим для охорони здоров’я та економіки.

Що міститься у Темах в центрі уваги про “Фармацевтичну діяльність”

Моніторинг сайтів

Оновлення щодо роботи фармацевтичних компаній України, новини Держлікслужби, зміни у фармацевтичному регулюванні та перевірках аптек і виробників.

Нормативна інформація

Висвітлюються правила ліцензування виробництва лікарських засобів, вимоги до обігу та зберігання препаратів, стандарти роботи аптек та оновлення законодавства у сфері фармацевтичної діяльності.

Правова аналітика

Аналіз норм фармацевтичного права, судової практики щодо обігу лікарських засобів, впливу нових регуляторних вимог на фармацевтичний ринок та ліцензійні умови для аптечного бізнесу.

Дописи з Telegram-каналів

Огляди ситуації на фармацевтичному ринку, інсайди про діяльність найбільших компаній, практичні поради щодо відкриття аптеки та адаптації до нових вимог Держлікслужби.

Для кого цей розділ

  • Фармацевтичні компанії та виробники ліків
  • Власники аптечного бізнесу
  • Юристи та фахівці у сфері фармацевтичного регулювання

Як це допоможе

  • Слідкувати за змінами у фармацевтичному законодавстві та регуляторних вимогах
  • Підготувати бізнес до перевірок і ліцензійних процедур
  • Використати аналітику для розвитку фармацевтичного ринку та захисту прав компаній

Головне за 20.09.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Експорт

Опрацьовано: 15850 джерел

Виявлено: 2 публікації за 20 вересня

На основі зібраних матеріалів ми сформували короткі відповіді на актуальні запитання. Ви дізнаєтесь:
  1. Які основні зміни в правилах роботи аптек під час воєнного стану?

    Під час воєнного стану передбачено спрощену передліцензійну перевірку аптек на підставі документів без обов’язкових виїзних інспекцій, що дозволяє швидше відкривати нові аптеки та розширювати мережі, особливо в небезпечних регіонах. Джерело

  2. Як змінилися вимоги до формування асортименту лікарських засобів в аптеках?

    Тепер аптеки можуть продавати всі лікарські засоби та супутні товари, крім тих, які МОЗ окремо визначить як заборонені, що дає більше гнучкості у швидкому оновленні асортименту відповідно до потреб ринку. Джерело

  3. Які нові можливості щодо залучення працівників передбачені змінами?

    Аптеки можуть залучати працівників інших ліцензіатів на цивільно-правових договорах для виготовлення та продажу лікарських засобів, а також тимчасово заміщувати уповноважену особу, що забезпечує якість препаратів. Джерело

  4. Хто може відпускати лікарські засоби в сільських аптеках за новими правилами?

    У сільських аптеках особи з медичною освітою та відповідним сертифікатом можуть самостійно відпускати безрецептурні лікарські засоби, а інші працівники можуть це робити під керівництвом фармацевта, але не мають права відпускати рецептурні ліки. Джерело

  5. Чи залишилися без змін вимоги до зберігання лікарських засобів?

    Так, вимоги до належних умов зберігання лікарських засобів, їх якості та кваліфікації персоналу залишаються чинними, незважаючи на спрощення адміністративних процедур. Джерело

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Стисло про головне:

Уряд України спростив ліцензійні умови фармацевтичної діяльності та роботи аптек, впровадивши документальну перевірку, розширені кадрові можливості та нові правила формування асортименту лікарських засобів

Кабінет Міністрів України затвердив важливі зміни до ліцензійних умов фармацевтичної діяльності, які значно спрощують адміністративні процедури для аптек, особливо в умовах воєнного стану. Зокрема, передліцензійна перевірка тепер здійснюється на підставі документів без обов’язкових виїзних інспекцій, що дозволяє швидше відкривати нові аптеки та розширювати мережі. Нові правила також надають аптекам більшу гнучкість у формуванні асортименту лікарських засобів і супутніх товарів, дозволяючи продавати все, що не заборонено окремим переліком МОЗ, що сприяє оперативному реагуванню на потреби ринку. Крім того, зміни передбачають розширення кадрових можливостей: аптеки можуть залучати працівників інших ліцензіатів на цивільно-правових договорах, а також тимчасово заміщувати уповноважену особу, відповідальну за якість лікарських засобів. Особливі умови встановлені для аптек у сільській місцевості та на територіях бойових дій, де дозволено залучати медичних працівників з відповідною освітою для відпуску безрецептурних ліків під керівництвом фармацевта. Водночас зберігаються суворі вимоги до якості, умов зберігання лікарських засобів, професійної кваліфікації персоналу та правил відпуску рецептурних препаратів. Нові правила також дозволяють аптекам розміщувати платіжні термінали, банкомати та передавати частину торговельної площі в оренду, що сприятиме більш ефективному використанню приміщень і покращенню сервісу для клієнтів. Ці зміни мають на меті підвищити гнучкість та адаптивність фармацевтичної сфери в Україні, зменшити регуляторне навантаження та забезпечити безперервний доступ населення до лікарських засобів.

Повний AI-огляд дня та посилання на всі новини, статті, відео, офіційні джерела, на основі яких сформований цей підсумок
Повний AI-підсумок дня та статті-джерела
Ознайомитися
Теми, які можуть вас зацікавити:
Перехід української системи КВЕД до стандартів NACE
Перехід української системи КВЕД до стандартів NACE +2
Про що тема: Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни
Ліцензії, дозволи
Ліцензії, дозволи +43
Про що тема: Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності
Екологічне регулювання
Екологічне регулювання +30
Про що тема: Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами
Процедури закупівель
Процедури закупівель +34
Про що тема: Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти
ESG та сталий розвиток
ESG та сталий розвиток +3
Про що тема: Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості
Стоматологічні послуги
Стоматологічні послуги +3
Про що тема: Новини, тренди та конкурентні переваги у сфері стоматологічних послуг. Використання новітніх технологій та стратегій для покращення обслуговування
Реклама: правила, заборони, кейси
Реклама: правила, заборони, кейси +8
Про що тема: Дотримання вимог розміщення реклами в Україні