забезпечує український бізнес інформацією, аналітикою та технологічними рішеннями для ефективної та безпечної роботи.
Головне за 27.05.2026 по темі: Фармацевтична діяльність
ЕкспортОпрацьовано: 14654 джерел
Виявлено: 1 публікація за 27 травня
-
Які основні зміни пропонує проєкт наказу МОЗ щодо експертизи реєстраційного досьє лікарських засобів?
Проєкт наказу оновлює правила реєстрації лікарських засобів, вводить електронний формат eCTD, скорочує строки експертизи для окремих категорій препаратів та встановлює порядок наукового консультування заявників. Джерело
-
Що передбачає наказ МОЗ №668 щодо терміну застосування лікарських засобів?
Наказ №668 передбачає скорочення терміну застосування окремих лікарських засобів шляхом припинення дії їх реєстраційних посвідчень за бажанням заявника, що впливає на обіг цих препаратів на ринку. Джерело
-
Що таке хронофагія в аптечній практиці і чому це важливо?
Хронофагія — це нецільове витрачання часу фармацевтів на непродуктивні розмови з відвідувачами, що знижує якість консультацій, підвищує стрес персоналу і впливає на ефективність роботи аптек. Джерело
-
Які стратегії пропонуються для управління хронофагією у фармацевтичній практиці?
Пропонуються алгоритмізація комунікації, використання візуальних інформаційних матеріалів, оптимізація ролей у команді, регулярні дебрифінги та підвищення навичок тайм-менеджменту фармацевтів. Джерело
-
Як нові вимоги до реєстраційного досьє вплинуть на фармацевтичний ринок України?
Вони підвищать якість і безпеку лікарських засобів, сприятимуть гармонізації з європейськими стандартами, а також забезпечать більш прозорі та ефективні процедури допуску препаратів на ринок. Джерело
Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.
МОЗ України пропонує оновлені правила експертизи реєстраційних досьє лікарських засобів з урахуванням європейських стандартів та впровадження цифрових технологій у фармацевтичній практиці
Міністерство охорони здоров'я України оприлюднило проєкт наказу, який комплексно оновлює порядок проведення експертизи матеріалів реєстраційного досьє лікарських засобів. Цей документ адаптує українську систему реєстрації лікарських засобів до вимог Європейського Союзу, впроваджуючи електронний формат подання документів (eCTD), скорочені строки експертизи для інноваційних та орфанних препаратів, а також нові форми заяв і вимоги до маркування та інструкцій. Важливо, що наказ передбачає наукове консультування заявників ще до подання досьє, що сприятиме підвищенню якості реєстраційних матеріалів. Окрім оновлення реєстраційних процедур, МОЗ затвердило наказ про скорочення терміну застосування окремих лікарських засобів шляхом припинення дії їх реєстраційних посвідчень за бажанням заявника. Це рішення вплине на обіг лікарських засобів на ринку та вимагатиме від учасників фармацевтичного ринку своєчасного реагування. У фармацевтичній практиці також актуальною залишається проблема хронофагії — нецільового витрачання часу фармацевтів на непродуктивні розмови з відвідувачами. Це знижує якість консультацій, підвищує стрес персоналу та впливає на ефективність роботи аптек. Для подолання цієї проблеми пропонуються різноманітні стратегії, включно з алгоритмізацією комунікації, використанням візуальних інформаційних матеріалів, оптимізацією ролей у команді та підвищенням навичок тайм-менеджменту фармацевтів. Впровадження цих заходів сприятиме підвищенню якості фармацевтичної допомоги та збереженню професійного ресурсу працівників.