Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 14665 джерел

Виявлено: 3 публікації за 29 травня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

В Україні та світі триває посилення контролю фармацевтичної діяльності: нові регуляції, запуск ОДК та зміни у реєстрації лікарських засобів з 2027 року

У Великій Британії викрито масштабне незаконне виробництво препаратів для схуднення, що містять заборонені речовини, без ліцензії та контролю якості. Цей випадок підкреслює загрозу нелегального обігу лікарських засобів для здоров’я споживачів і рішучість регуляторів у боротьбі з такими порушеннями. В Україні фармацевтичний ринок переживає значні трансформації, зокрема через нові регуляторні виклики, створення Українського фармацевтичного агентства та впровадження програми реімбурсації, що має підвищити доступність ліків для населення. З 1 січня 2027 року в Україні набудуть чинності нові вимоги до вибору референтного лікарського засобу для реєстрації генериків, які будуть відповідати європейським директивам. Це означає, що референтним препаратом має бути лікарський засіб, зареєстрований за повним досьє в Україні або ЄС, що змінить процедури реєстрації та підтвердження біоеквівалентності. Паралельно триває підготовка до запуску нового органу державного контролю (ОДК), який інтегрує функції ліцензування, контролю якості, інспекцій GMP та GDP, а також боротьби з нелегальним обігом лікарських засобів. Регуляторні органи також активно контролюють дотримання ліцензійних умов, що підтверджується рішеннями про припинення ліцензій на роздрібну торгівлю та виробництво лікарських засобів за заявами підприємств. Загалом, фармацевтична сфера України рухається до європейської моделі регулювання, що має забезпечити підвищення якості, безпеки та доступності лікарських засобів для населення.