Головне за 18.05.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 14612 джерел

Виявлено: 9 публікацій за 18 травня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Нові законодавчі ініціативи та регуляторні зміни у фармацевтичній діяльності України: заборона незареєстрованих лікарських засобів, удосконалення виробництва радіофармпрепаратів, критика нових GMP-вимог та оновлення ліцензійних правил

Фармацевтичний ринок України перебуває на етапі значних трансформацій, спрямованих на підвищення якості, безпеки та доступності лікарських засобів. Одним із актуальних заходів стало розпорядження Держлікслужби про заборону обігу незареєстрованих лікарських засобів виробництва RB NL Brands B.V., які не проходили офіційну реєстрацію та можуть становити загрозу здоров’ю населення. Це підкреслює посилення контролю за обігом лікарських засобів та необхідність дотримання вимог реєстрації та умов зберігання. Міністерство охорони здоров’я ініціює зміни до правил виробництва лікарських засобів в аптеках, що дозволить виготовляти радіофармацевтичні препарати для потреб ПЕТ-КТ не лише для власних закладів, а й для інших державних чи комунальних медичних установ. Це рішення обумовлене коротким терміном придатності таких препаратів та необхідністю забезпечення своєчасної діагностики онкологічних та інших захворювань. Водночас бізнес-спільнота, зокрема Європейська Бізнес Асоціація, висловлює занепокоєння щодо нового проєкту наказу МОЗ про підтвердження GMP, який передбачає повторну перевірку для виробників, що вже мають міжнародні сертифікати. Це створює додаткові бюрократичні бар’єри, ускладнює доступ до ліків і суперечить євроінтеграційним прагненням України. Паралельно відбувається оновлення ліцензійних вимог для медичної практики, зокрема стоматологічних закладів, що передбачає нові стандарти матеріально-технічної бази, персоналу та електронного документообігу. Загалом, фармацевтична сфера України готується до масштабних змін, які торкнуться державної реєстрації, виробництва, обігу та контролю якості лікарських засобів. Важливим інструментом у цьому процесі стане новий Закон України "Про лікарські засоби", що набуде чинності з 1 січня 2027 року, а також нові правила державного нагляду за бізнесом, які впроваджує Закон №4840. Ці зміни мають на меті гармонізувати українське законодавство з європейськими стандартами, підвищити прозорість та ефективність регулювання фармацевтичного ринку, а також забезпечити безперебійний доступ пацієнтів до якісних та безпечних лікарських засобів.