Головне за 19.05.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 14624 джерел

Виявлено: 5 публікацій за 19 травня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

МОЗ пропонує оновлення правил виробництва радіофармацевтичних препаратів та імпорту лікарських засобів із посиленням контролю якості відповідно до європейських стандартів

У травні 2026 року Міністерство охорони здоров'я України оприлюднило проєкти нормативних актів, які суттєво вплинуть на фармацевтичну діяльність, зокрема виробництво, імпорт та контроль якості лікарських засобів. Зокрема, запропоновано зміни до правил виготовлення радіофармацевтичних препаратів в аптеках, що дозволить спеціалізованим аптечним закладам виготовляти та реалізовувати ці препарати для потреб ядерної медицини, зокрема ПЕТ-КТ, без необхідності державної реєстрації. Це сприятиме розвитку сучасних методів діагностики та лікування, а також забезпеченню безперебійного постачання таких препаратів у медичні заклади. Окрім того, МОЗ винесло на громадське обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України, який оновлює порядок ввезення лікарських засобів та державного контролю їх якості відповідно до нового Закону "Про лікарські засоби" та європейських директив. Запроваджується єдина гармонізована система контролю, що передбачає лабораторний контроль кожної серії імпортованих препаратів, офіційний випуск серій біологічних ліків, а також посилення відповідальності імпортерів. Ці зміни мають на меті підвищити якість та безпеку лікарських засобів на ринку України та захистити споживачів від фальсифікованої продукції. Водночас, у регіональних підрозділах Держлікслужби, зокрема на Харківщині, відсутність системного контролю та формальний лабораторний нагляд створюють ризики для фармацевтичної практики. Відсутність перевірок великих аптечних мереж і сумнівні юридичні зв’язки керівництва регулятора сприяють поширенню неякісних лікарських засобів. Це підкреслює необхідність посилення контролю та прозорості у сфері обігу лікарських засобів, що є ключовим для забезпечення безпеки пацієнтів і стабільності фармацевтичного ринку в Україні.