Що передбачає нова система державного контролю у фармацевтичній діяльності за Законом № 2469?

Нова система державного контролю об'єднує передліцензійні перевірки, інспектування, лабораторний контроль якості та контрольні закупівлі в єдиний механізм, гармонізований із законодавством ЄС. Вона впроваджує ризик-орієнтований підхід і нові вимоги до сертифікатів GMP, GDP і GPP, що підвищить якість лікарських засобів.

Коли набуде чинності Закон № 2469 і які перехідні періоди передбачені?

Закон набирає чинності з 1 січня 2027 року. Перевірки аптек на відповідність GPP та інспектування виробників за новими вимогами розпочнуться з 1 січня 2028 року, що дає час на адаптацію до нових стандартів.

Які права мають інспектори та суб'єкти господарювання під час перевірок за новим проєктом постанови?

Інспектори мають право доступу до приміщень, документів, обладнання, а також можуть здійснювати фото-, відео- та аудіофіксацію перевірок. Суб'єкти господарювання можуть отримувати копії документів, подавати зауваження до актів перевірок, вимагати нерозголошення комерційної інформації та оскаржувати дії контролюючих органів.

Що передбачає утворення акціонерного товариства "НАЕК Енергоатом"?

Утворення акціонерного товариства "НАЕК Енергоатом" відбулося шляхом перетворення державного підприємства. Товариство є правонаступником усіх прав і обов’язків, виконує функції експлуатуючої організації ядерних установок і виробництва ядерного палива, а також має затверджений статут і наглядову раду.

Які основні функції акціонерного товариства "НАЕК Енергоатом"?

Товариство займається виробництвом і постачанням електроенергії, експлуатацією атомних електростанцій, виробництвом ядерного палива, поводженням з радіоактивними відходами, а також надає допоміжні послуги в енергетичній сфері.

Головне за 09.08.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Експорт

Опрацьовано: 15762 джерел

Виявлено: 2 публікації за 9 серпня

На основі зібраних матеріалів ми сформували короткі відповіді на актуальні запитання. Ви дізнаєтесь:

Що передбачає нова система державного контролю у фармацевтичній діяльності за Законом № 2469?

Нова система державного контролю об'єднує передліцензійні перевірки, інспектування, лабораторний контроль якості та контрольні закупівлі в єдиний механізм, гармонізований із законодавством ЄС. Вона впроваджує ризик-орієнтований підхід і нові вимоги до сертифікатів GMP, GDP і GPP, що підвищить якість лікарських засобів. Джерело
Коли набуде чинності Закон № 2469 і які перехідні періоди передбачені?

Закон набирає чинності з 1 січня 2027 року. Перевірки аптек на відповідність GPP та інспектування виробників за новими вимогами розпочнуться з 1 січня 2028 року, що дає час на адаптацію до нових стандартів. Джерело
Які права мають інспектори та суб'єкти господарювання під час перевірок за новим проєктом постанови?

Інспектори мають право доступу до приміщень, документів, обладнання, а також можуть здійснювати фото-, відео- та аудіофіксацію перевірок. Суб'єкти господарювання можуть отримувати копії документів, подавати зауваження до актів перевірок, вимагати нерозголошення комерційної інформації та оскаржувати дії контролюючих органів. Джерело
Що передбачає утворення акціонерного товариства "НАЕК Енергоатом"?

Утворення акціонерного товариства "НАЕК Енергоатом" відбулося шляхом перетворення державного підприємства. Товариство є правонаступником усіх прав і обов’язків, виконує функції експлуатуючої організації ядерних установок і виробництва ядерного палива, а також має затверджений статут і наглядову раду. Джерело
Які основні функції акціонерного товариства "НАЕК Енергоатом"?

Товариство займається виробництвом і постачанням електроенергії, експлуатацією атомних електростанцій, виробництвом ядерного палива, поводженням з радіоактивними відходами, а також надає допоміжні послуги в енергетичній сфері. Джерело

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Стисло про головне:

Закон № 2469 вводить нову систему державного контролю у фармацевтичній діяльності з 2027 року та затверджує утворення акціонерного товариства "НАЕК Енергоатом"

Закон України № 2469 "Про лікарські засоби", який набуде чинності з 1 січня 2027 року, суттєво трансформує систему державного контролю у фармацевтичній сфері. МОЗ України розробило проєкт постанови, що об'єднує різні види контролю — передліцензійні перевірки, інспектування, лабораторний контроль якості та контрольні закупівлі — у єдиний механізм, гармонізований із законодавством ЄС. Впроваджується ризик-орієнтований підхід, що визначає частоту перевірок залежно від рівня ризику діяльності, а також нові вимоги до сертифікатів GMP, GDP і GPP. Для аптек і виробників передбачено перехідний період до 2028 року для адаптації до нових стандартів, що підвищить якість і безпеку лікарських засобів на ринку. Проєкт постанови також деталізує права інспекторів і суб'єктів господарювання під час перевірок, включно з доступом до приміщень, документів та фіксацією процесу, а також можливістю оскарження дій контролюючих органів. Введення нових процедур, таких як контрольні закупівлі та оновлений порядок відбору зразків для лабораторного контролю, сприятиме більш ефективному виявленню порушень і підвищенню прозорості фармацевтичного ринку. Окремо, Кабінет Міністрів України затвердив постанову про утворення акціонерного товариства "Національна атомна енергогенеруюча компанія "Енергоатом" шляхом перетворення державного підприємства. Товариство є правонаступником усіх прав і обов’язків попередньої структури та виконує функції експлуатуючої організації ядерних установок і виробництва ядерного палива. Затверджено статут, положення про наглядову раду та принципи її формування. Ці зміни спрямовані на підвищення ефективності управління стратегічним підприємством у сфері енергетики.

LIGA ZAKON, 09 серпня 2026

Повний AI-огляд дня та посилання на всі новини, статті, відео, офіційні джерела, на основі яких сформований цей підсумок

Повний AI-підсумок дня та статті-джерела

Ознайомитися

Теми, які можуть вас зацікавити:

Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Перехід української системи КВЕД до стандартів NACE +1

Про що тема: Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт IT-індустрія Агропромисловий комплекс Телеком та зв'язок Металургія Харчова промисловість Фармацевтика Авіакосмічне виробництво Медицина Публічні закупівлі

+13

Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Ліцензії, дозволи +16

Про що тема: Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт Фармацевтика

Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Екологічне регулювання +13

Про що тема: Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Паливно-енергетичний комплекс Будівельна діяльність Транспорт Агропромисловий комплекс Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Процедури закупівель +11

Про що тема: Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти

Будівельна діяльність Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

ESG та сталий розвиток +2

Про що тема: Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

Новини, тренди та конкурентні переваги у сфері стоматологічних послуг. Використання новітніх технологій та стратегій для покращення обслуговування

Стоматологічні послуги

Про що тема: Новини, тренди та конкурентні переваги у сфері стоматологічних послуг. Використання новітніх технологій та стратегій для покращення обслуговування

Фармацевтика

Воєнний стан: наслідки для бізнесу +1

Про що тема: Введення воєнного стану: що далі?

Ринок цінних паперів Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт IT-індустрія Агропромисловий комплекс Телеком та зв'язок Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

+11

Реклама: правила, заборони, кейси +2

Про що тема: Дотримання вимог розміщення реклами в Україні

Телеком та зв'язок Фармацевтика Рекламний ринок

Ведення військового обліку на підприємствах

Про що тема: Правила ведення військового обліку на підприємствах в умовах воєнного стану

Ринок цінних паперів Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс ЖКГ, ОСББ Торгівля Будівельна діяльність Транспорт IT-індустрія Агропромисловий комплекс Телеком та зв'язок Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

+12

Про процес бронювання співробітників на підприємствах, який дозволяє забезпечити їх участь у критично важливих для економіки країни сферах під час мобілізації

Бронювання співробітників: категорії, процедура, терміни, кейси +2

Про що тема: Про процес бронювання співробітників на підприємствах, який дозволяє забезпечити їх участь у критично важливих для економіки країни сферах під час мобілізації

Ринок цінних паперів Банківська діяльність Державна служба Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс ЖКГ, ОСББ Торгівля Будівельна діяльність Транспорт IT-індустрія Агропромисловий комплекс Телеком та зв'язок Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

+13