Головне за 12.09.2025 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 14264 джерел

Виявлено: 3 публікації за 12 вересня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Нові законодавчі зміни та стратегічні ініціативи у фармацевтичній діяльності України у 2025 році: реєстрація, контроль якості, дистрибуція та розвиток ринку в умовах війни та євроінтеграції

Фармацевтична галузь України у 2025 році демонструє значний прогрес у розвитку та адаптації до сучасних викликів, зокрема у контексті повномасштабної війни та євроінтеграції. Прийнято низку законів, серед яких ключовим є Закон "Про лікарські засоби", що гармонізує національне законодавство з європейськими стандартами, охоплюючи всі етапи фармацевтичної діяльності — від клінічних випробувань і реєстрації до ліцензування та контролю якості. Впроваджено національну систему верифікації лікарських засобів і створення органу державного контролю за зразком EMA чи FDA, що підвищує прозорість і безпеку обігу лікарських засобів. У сфері регулювання відбулися важливі зміни, зокрема оновлено порядок припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, що дозволяє забороняти застосування препаратів, виробництво яких пов’язане з підприємствами в країнах-агресорах. Збільшено строки оприлюднення рішень МОЗ, що забезпечує більшу відкритість процесів. Також набирає чинності постанова Кабінету Міністрів, яка вносить зміни до ліцензійних умов провадження діяльності з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, спрощуючи кадрові вимоги для аптек у зонах бойових дій та встановлюючи обмеження для дистриб’юторів щодо обсягів постачання. Стратегічні ініціативи, представлені на конференції "ФАРМБЮДЖЕТ 2026", підкреслюють важливість фармацевтичної галузі як складової національної безпеки та економіки. Прогнозується зростання аптечного продажу лікарських засобів на понад 16% у 2025 році, що свідчить про стійкість ринку попри демографічні та економічні виклики. Водночас триває консолідація ринку, а регуляторні ініціативи спрямовані на забезпечення конкурентності та доступності ліків для населення. Важливу роль відіграють провідні дистриб’ютори, які забезпечують логістику та постачання по всій Україні, а також розвиток контрактного виробництва фармацевтичних продуктів.