Фармацевтична діяльність - LIGA360

Фармацевтична діяльність

Про що тема:
Про регулювання виробництва, обігу та контролю лікарських засобів для легальної роботи компаній та аптек, з дотриманням стандартів якості та безпеки

Фармацевтична діяльність охоплює виробництво, обіг та контроль якості лікарських засобів. В Україні ключовим регулятором є Держлікслужба України, яка здійснює ліцензування фармацевтичної діяльності та контроль за дотриманням стандартів. Галузь охоплює як фармацевтичні підприємства, так і аптечний бізнес, що забезпечує населення лікарськими препаратами. Високі вимоги до виробництва, включно зі стандартами GMP, гарантують якість і безпечність ліків, що є критично важливим для охорони здоров’я та економіки.

Що міститься у Темах в центрі уваги про “Фармацевтичну діяльність”

Моніторинг сайтів

Оновлення щодо роботи фармацевтичних компаній України, новини Держлікслужби, зміни у фармацевтичному регулюванні та перевірках аптек і виробників.

Нормативна інформація

Висвітлюються правила ліцензування виробництва лікарських засобів, вимоги до обігу та зберігання препаратів, стандарти роботи аптек та оновлення законодавства у сфері фармацевтичної діяльності.

Правова аналітика

Аналіз норм фармацевтичного права, судової практики щодо обігу лікарських засобів, впливу нових регуляторних вимог на фармацевтичний ринок та ліцензійні умови для аптечного бізнесу.

Дописи з Telegram-каналів

Огляди ситуації на фармацевтичному ринку, інсайди про діяльність найбільших компаній, практичні поради щодо відкриття аптеки та адаптації до нових вимог Держлікслужби.

Для кого цей розділ

  • Фармацевтичні компанії та виробники ліків
  • Власники аптечного бізнесу
  • Юристи та фахівці у сфері фармацевтичного регулювання

Як це допоможе

  • Слідкувати за змінами у фармацевтичному законодавстві та регуляторних вимогах
  • Підготувати бізнес до перевірок і ліцензійних процедур
  • Використати аналітику для розвитку фармацевтичного ринку та захисту прав компаній

Головне за 23.06.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Експорт

Опрацьовано: 15648 джерел

Виявлено: 6 публікацій за 23 червня

На основі зібраних матеріалів ми сформували короткі відповіді на актуальні запитання. Ви дізнаєтесь:
  1. Які нові критерії встановив МОЗ для визнання фармацевтичних підприємств критично важливими?

    МОЗ встановив, що середня заробітна плата працівників фармацевтичних підприємств має бути не менше 34 588 грн, що є чотирма мінімальними зарплатами. Критерії охоплюють виробництво, імпорт, оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами, клінічні випробування та інші сфери фармацевтичної діяльності. Джерело

  2. Що таке паралельний імпорт лікарських засобів і як він працює в Україні?

    Паралельний імпорт дозволяє ввозити в Україну лікарські засоби, які вже зареєстровані на вітчизняному ринку, але походять із країн Європейського Союзу. Це сприяє підвищенню доступності ліків та стабілізації їх постачання, при цьому Держлікслужба контролює якість таких препаратів. Джерело

  3. Чому фармацевтична компанія КУСУМ зупинила інвестиції у будівництво нового заводу в Україні?

    Компанія КУСУМ зупинила інвестиції через регуляторну невизначеність, яка проявляється у неоднозначному тлумаченні законодавства, тривалих процедурах державного контролю та проблемах із державними лабораторіями. Це створює ризики для довгострокового планування та інвестицій. Джерело

  4. Як регуляторна невизначеність впливає на фармацевтичний бізнес в Україні?

    Регуляторна невизначеність у вигляді різного тлумачення законів, затримок у контролі якості та неузгодженості процедур призводить до фінансових ризиків, затримок у виведенні препаратів на ринок та зниження інвестиційної привабливості фармацевтичної галузі. Джерело

  5. Які заходи вживає Держлікслужба для контролю якості лікарських засобів при паралельному імпорті?

    Держлікслужба здійснює державний контроль якості лікарських засобів, що ввозяться за механізмом паралельного імпорту, щоб гарантувати безпеку, ефективність і відповідність препаратів встановленим стандартам. Джерело

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Стисло про головне:

МОЗ затвердив нові критерії для фармацевтичних підприємств із підвищенням мінімальної зарплати до 34 588 грн, а фармацевтична компанія КУСУМ зупиняє інвестиції через регуляторну невизначеність

Міністерство охорони здоров'я України оновило критерії для визнання підприємств критично важливими у сфері фармацевтичної діяльності, затвердивши наказ №815 від 16 червня 2026 року. Серед основних нововведень – підвищення мінімального рівня середньої заробітної плати працівників до 34 588 грн, що є чотирма мінімальними зарплатами. Ці критерії охоплюють широкий спектр діяльності: виробництво, імпорт, оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами, клінічні випробування, аптечні мережі, а також медичні ІТ-системи. Впровадження цих критеріїв має на меті забезпечити стабільність та безперервність роботи фармацевтичних підприємств у воєнний час та період мобілізації. Паралельно в Україні запроваджено механізм паралельного імпорту лікарських засобів, що дозволяє ввозити препарати з країн ЄС, які вже зареєстровані на вітчизняному ринку. Перший дозвіл на такий імпорт вже видано, що має сприяти підвищенню доступності ліків для пацієнтів та стабілізації постачання. Держлікслужба продовжує контролювати якість імпортованих препаратів, забезпечуючи безпеку та ефективність лікарських засобів. Водночас фармацевтична компанія КУСУМ, один із найбільших інвесторів у галузі, попри значні інвестиції у виробничі потужності та лабораторії контролю якості, змушена була згорнути плани будівництва нового заводу в Україні через регуляторну невизначеність. Невизначеність у тлумаченні законодавства, тривалість процедур контролю та проблеми з державними лабораторіями створюють суттєві бар'єри для інвестицій. Ця ситуація підкреслює важливість стабільного та передбачуваного регуляторного середовища для розвитку фармацевтичної галузі в Україні.

Повний AI-огляд дня та посилання на всі новини, статті, відео, офіційні джерела, на основі яких сформований цей підсумок
Повний AI-підсумок дня та статті-джерела
Ознайомитися
Теми, які можуть вас зацікавити:
Ліцензії, дозволи
Ліцензії, дозволи +50
Про що тема: Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності
Екологічне регулювання
Екологічне регулювання +31
Про що тема: Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами
Процедури закупівель
Процедури закупівель +64
Про що тема: Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти
ESG та сталий розвиток
ESG та сталий розвиток +4
Про що тема: Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості
Стоматологічні послуги
Стоматологічні послуги +2
Про що тема: Новини, тренди та конкурентні переваги у сфері стоматологічних послуг. Використання новітніх технологій та стратегій для покращення обслуговування
Реклама: правила, заборони, кейси
Реклама: правила, заборони, кейси +4
Про що тема: Дотримання вимог розміщення реклами в Україні
Бронювання співробітників: категорії, процедура, терміни, кейси
Бронювання співробітників: категорії, процедура, терміни, кейси +11
Про що тема: Про процес бронювання співробітників на підприємствах, який дозволяє забезпечити їх участь у критично важливих для економіки країни сферах під час мобілізації