Які нові внески і збори передбачені Законом України "Про лікарські засоби" та як їх сплачувати?

Закон передбачає щорічний збір за фармаконагляд, користування базою даних фармаконагляду та внески на заходи державного нагляду. Платниками є власники реєстрацій, виробники, імпортери, дистриб'ютори та аптеки. Сплата здійснюється двома частинами до 31 березня та 30 вересня, а також передбачена звітність і контроль за своєчасністю платежів.

Що робити з фальсифікованими лікарськими засобами, забороненими Держлікслужбою?

Суб'єкти господарювання повинні негайно перевірити наявність заборонених серій, вилучити їх з обігу, знищити або повернути постачальнику та повідомити територіальний орган Держлікслужби. Невиконання цих вимог тягне відповідальність згідно з законодавством.

Як Кабмін регулює Національний перелік основних лікарських засобів?

Постанова КМУ встановлює порядок формування, ведення та контролю Національного переліку, що включає лікарські засоби, закуплені за бюджетні кошти. Визначено процедури включення та виключення препаратів, а також контроль за їх раціональним використанням у медзакладах.

Як у медзакладах обліковують виробництво медичного кисню?

Виробництво медичного кисню потребує ліцензії та державної реєстрації. Облік операцій регламентується НП(С)БО 16 і включає калькуляцію виробничої собівартості, розподіл витрат між відділеннями та бухгалтерське відображення витрат на виготовлення кисню.

Що змінилося щодо строків дії патентів під час воєнного стану?

Верховний Суд постановив, що строк дії патентів, який спливав під час воєнного стану, продовжується до дня припинення або скасування воєнного стану. Це забезпечує захист майнових прав інтелектуальної власності, зокрема фармацевтичних винаходів.

Головне за 19.06.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Експорт

Опрацьовано: 15696 джерел

Виявлено: 5 публікацій за 19 червня

На основі зібраних матеріалів ми сформували короткі відповіді на актуальні запитання. Ви дізнаєтесь:

Які нові внески і збори передбачені Законом України "Про лікарські засоби" та як їх сплачувати?

Закон передбачає щорічний збір за фармаконагляд, користування базою даних фармаконагляду та внески на заходи державного нагляду. Платниками є власники реєстрацій, виробники, імпортери, дистриб'ютори та аптеки. Сплата здійснюється двома частинами до 31 березня та 30 вересня, а також передбачена звітність і контроль за своєчасністю платежів. Джерело
Що робити з фальсифікованими лікарськими засобами, забороненими Держлікслужбою?

Суб'єкти господарювання повинні негайно перевірити наявність заборонених серій, вилучити їх з обігу, знищити або повернути постачальнику та повідомити територіальний орган Держлікслужби. Невиконання цих вимог тягне відповідальність згідно з законодавством. Джерело
Які зміни передбачає створення Українського фармацевтичного агентства?

Агентство замінить Держлікслужбу, отримає розширені повноваження з реєстрації лікарських засобів, фармаконагляду, ліцензування та контролю. Для фахівців з охорони праці посилюються вимоги до безпеки, роботи з небезпечними речовинами та документації, хоча прямі нові перевірки не передбачені. Джерело
Як Кабмін регулює Національний перелік основних лікарських засобів?

Постанова КМУ встановлює порядок формування, ведення та контролю Національного переліку, що включає лікарські засоби, закуплені за бюджетні кошти. Визначено процедури включення та виключення препаратів, а також контроль за їх раціональним використанням у медзакладах. Джерело
Як у медзакладах обліковують виробництво медичного кисню?

Виробництво медичного кисню потребує ліцензії та державної реєстрації. Облік операцій регламентується НП(С)БО 16 і включає калькуляцію виробничої собівартості, розподіл витрат між відділеннями та бухгалтерське відображення витрат на виготовлення кисню. Джерело
Що змінилося щодо строків дії патентів під час воєнного стану?

Верховний Суд постановив, що строк дії патентів, який спливав під час воєнного стану, продовжується до дня припинення або скасування воєнного стану. Це забезпечує захист майнових прав інтелектуальної власності, зокрема фармацевтичних винаходів. Джерело

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Стисло про головне:

У 2026 році в Україні впроваджують нові правила сплати внесків, контролю та реєстрації лікарських засобів, створюють Українське фармацевтичне агентство та посилюють заходи безпеки у фармацевтичній сфері

У 2026 році в Україні відбуваються важливі зміни у регулюванні фармацевтичної діяльності, зокрема впровадження нового механізму сплати внесків і зборів, передбачених Законом "Про лікарські засоби". Міністерство охорони здоров'я оприлюднило проєкт постанови Кабінету Міністрів, який встановлює порядок, розміри та методику розрахунку платежів для власників реєстрацій, виробників, імпортерів, дистриб'юторів та аптек. Ці внески мають забезпечити фінансування функцій органу державного контролю без впливу на його незалежність, а запровадження механізму очікується з 1 січня 2027 року. Одночасно Держлікслужба заборонила обіг фальсифікованих лікарських засобів із маркуванням виробника CSL Behring AG через загрозу здоров'ю населення. Виробники та суб'єкти господарювання зобов'язані вилучити такі препарати з обігу та повідомити контролюючі органи. Також Кабінет Міністрів затвердив порядок формування та контролю Національного переліку основних лікарських засобів, що регламентує включення, виключення та раціональне використання ліків, закуплених за бюджетні кошти. Важливою подією стало створення Українського фармацевтичного агентства, яке замінить Держлікслужбу та отримає розширені повноваження у сфері реєстрації, фармаконагляду, ліцензування та контролю. Для фахівців з охорони праці це означає посилення вимог до безпеки, роботи з небезпечними речовинами та документації. Крім того, Верховний Суд підтвердив продовження строку дії патентів, строк яких сплив під час воєнного стану, що має важливе значення для фармацевтичних винаходів і їх державної реєстрації.

LIGA ZAKON, 19 червня 2026

Повний AI-огляд дня та посилання на всі новини, статті, відео, офіційні джерела, на основі яких сформований цей підсумок

Повний AI-підсумок дня та статті-джерела

Ознайомитися

Теми, які можуть вас зацікавити:

Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Ліцензії, дозволи +66

Про що тема: Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт Фармацевтика

Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Екологічне регулювання +38

Про що тема: Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Паливно-енергетичний комплекс Будівельна діяльність Транспорт Агропромисловий комплекс Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Процедури закупівель +83

Про що тема: Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти

Будівельна діяльність Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

ESG та сталий розвиток +8

Про що тема: Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

Новини, тренди та конкурентні переваги у сфері стоматологічних послуг. Використання новітніх технологій та стратегій для покращення обслуговування

Стоматологічні послуги +4

Про що тема: Новини, тренди та конкурентні переваги у сфері стоматологічних послуг. Використання новітніх технологій та стратегій для покращення обслуговування

Фармацевтика

Воєнний стан: наслідки для бізнесу +3

Про що тема: Введення воєнного стану: що далі?

Ринок цінних паперів Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт IT-індустрія Агропромисловий комплекс Телеком та зв'язок Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

+11

Реклама: правила, заборони, кейси +19

Про що тема: Дотримання вимог розміщення реклами в Україні

Телеком та зв'язок Фармацевтика Рекламний ринок

Ведення військового обліку на підприємствах +2

Про що тема: Правила ведення військового обліку на підприємствах в умовах воєнного стану

Ринок цінних паперів Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс ЖКГ, ОСББ Торгівля Будівельна діяльність Транспорт IT-індустрія Агропромисловий комплекс Телеком та зв'язок Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

+12

Про процес бронювання співробітників на підприємствах, який дозволяє забезпечити їх участь у критично важливих для економіки країни сферах під час мобілізації

Бронювання співробітників: категорії, процедура, терміни, кейси +11

Про що тема: Про процес бронювання співробітників на підприємствах, який дозволяє забезпечити їх участь у критично важливих для економіки країни сферах під час мобілізації

Ринок цінних паперів Банківська діяльність Державна служба Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс ЖКГ, ОСББ Торгівля Будівельна діяльність Транспорт IT-індустрія Агропромисловий комплекс Телеком та зв'язок Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

+13