забезпечує український бізнес інформацією, аналітикою та технологічними рішеннями для ефективної та безпечної роботи.
Головне за 04.06.2026 по темі: Фармацевтична діяльність
ЕкспортОпрацьовано: 14685 джерел
Виявлено: 2 публікації за 4 червня
-
Які ключові зміни передбачає євроінтеграція для фармацевтичної галузі України?
Євроінтеграція передбачає імплементацію європейського законодавства, модернізацію виробництва, розвиток регуляторних інституцій, створення Українського фармацевтичного агентства та адаптацію реєстраційних досьє до стандартів ЄС. Джерело
-
Що передбачає меморандум між Держлікслужбою та професійною медичною спільнотою?
Меморандум спрямований на спільну роботу з удосконалення регулювання обігу лікарських засобів, впровадження міжнародних стандартів, проведення наукових досліджень та підвищення професійного рівня медичних працівників. Джерело
-
Які нововведення містить проєкт наказу МОЗ щодо сертифікації якості лікарських засобів для експорту?
Проєкт наказу встановлює процедуру добровільної сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі, гармонізовану з вимогами ЄС, з чіткими строками розгляду заяв, можливістю подання документів в електронній формі та контролем за дотриманням стандартів GMP. Джерело
-
Коли планується запровадження Українського фармацевтичного агентства?
Українське фармацевтичне агентство планується запустити з 1 січня 2027 року, воно об'єднає функції державної реєстрації лікарських засобів, фармаконагляду та ринкового контролю. Джерело
-
Як сертифікація якості лікарських засобів вплине на експорт?
Сертифікація якості сприятиме спрощенню процедур експорту, підтвердженню відповідності продукції європейським стандартам, що відкриє нові можливості для українських виробників на міжнародних ринках. Джерело
Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.
Євроінтеграція фармацевтичної галузі України: нові регуляторні підходи, сертифікація якості лікарських засобів для експорту та посилення співпраці з медичною спільнотою
У червні 2026 року в Ужгороді відбувся важливий регіональний діалог, присвячений євроінтеграції фармацевтичної галузі України. Учасники обговорили імплементацію європейського законодавства, модернізацію виробництва, розвиток регуляторних інституцій та підготовку до нових правил роботи на єдиному європейському ринку. Особливу увагу приділено створенню Українського фармацевтичного агентства, яке з 2027 року об'єднає функції реєстрації лікарських засобів, фармаконагляду та ринкового контролю, а також викликам, пов'язаним із підтвердженням біоеквівалентності та адаптацією реєстраційних досьє до стандартів ЄС. Державна служба України з лікарських засобів посилює співпрацю з професійною медичною спільнотою через підписання меморандуму з Українською федерацією професійних медичних об'єднань. Це сприятиме удосконаленню регулювання обігу лікарських засобів, впровадженню міжнародних стандартів, проведенню наукових досліджень та підвищенню професійного рівня медичних працівників. МОЗ України оприлюднило проєкт наказу, який встановлює порядок сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються. Цей документ спрямований на гармонізацію національного законодавства з вимогами ЄС, зокрема щодо належної виробничої практики (GMP). Процедура сертифікації буде добровільною, з чіткими строками розгляду заяв і можливістю подання документів в електронній формі. Впровадження цього порядку сприятиме розвитку експорту українських лікарських засобів та інтеграції фармацевтичної галузі України до європейського ринку.