Головне за 15.06.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 15719 джерел

Виявлено: 5 публікацій за 15 червня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Створення Українського фармацевтичного агентства: новий етап державного контролю фармацевтичної діяльності з розширеними повноваженнями та уніфікацією регуляторних процедур

У 2026 році в Україні відбулася масштабна реформа державного контролю фармацевтичного ринку, що передбачає ліквідацію Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками і створення Українського фармацевтичного агентства. Новий орган отримав розширені повноваження, які охоплюють реєстрацію лікарських засобів, контроль якості, фармаконагляд, ліцензування виробництва, імпорту та оптової і роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також нагляд за медичними виробами, косметичною продукцією, системою крові та обігом наркотичних засобів. Це дозволить уніфікувати процедури та підвищити ефективність контролю, наближаючи українське законодавство до європейських стандартів. Під час перехідного періоду Держлікслужба продовжує виконувати свої функції, зокрема видачу ліцензій і контроль якості лікарських засобів, щоб забезпечити безперервність фармацевтичного ринку. Водночас бізнесу, включаючи виробників, імпортерів та аптечні мережі, слід готуватися до посилення регуляторного нагляду та змін у процедурі взаємодії з державними органами. Новий регулятор концентрує всі ключові функції в одному органі, що має сприяти більш оперативному та прозорому контролю. Реформа є важливим кроком для підвищення безпеки пацієнтів і якості лікарських засобів, а також для адаптації фармацевтичного законодавства України до вимог Європейського Союзу. Вона створює передумови для більш ефективного управління фармацевтичним ринком, забезпечення дотримання ліцензійних умов, контролю за умовами зберігання лікарських засобів та боротьби з фальсифікованою продукцією. Для учасників ринку це означає нові виклики, але й можливості для розвитку у прозорому та стабільному регуляторному середовищі.