Головне за 11.06.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 15707 джерел

Виявлено: 18 публікацій за 11 червня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Кабмін створив Українське фармацевтичне агентство для контролю якості, реєстрації та обігу лікарських засобів з 2027 року, ліквідувавши Держлікслужбу та розширивши регуляторні повноваження

Кабінет Міністрів України ухвалив постанову про створення Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентства), яке з 1 січня 2027 року замінить Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужбу). Новий орган отримує розширені повноваження у сфері державної реєстрації, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, а також здійснюватиме нагляд за медичними виробами, обігом наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, донорством крові та іншими сферами фармацевтичної діяльності. Це рішення є частиною євроінтеграційних зобов’язань України та спрямоване на гармонізацію з європейськими стандартами регулювання. Укрфармагентство також відповідатиме за проведення експертизи реєстраційних матеріалів, державну реєстрацію, перереєстрацію та безстрокове продовження реєстрації лікарських засобів, адміністрування Державного реєстру лікарських засобів, а також за експертизу та інспектування клінічних випробувань. Агентство матиме право здійснювати контроль за дотриманням вимог належної виробничої, дистрибуційної та аптечної практик, а також видавати відповідні сертифікати. Важливою новацією є запровадження прозорої конкурсної процедури для призначення голови агентства та щорічної незалежної оцінки його діяльності. Одночасно з реформою регуляторної системи, в Україні активно розвивається фармацевтичний ринок: 12 суб’єктів господарювання отримали ліцензії на продаж безрецептурних лікарських засобів поза аптеками, зокрема на автозаправних станціях у 19 областях. Вперше в Україні здійснено відпуск ліків на основі медичного канабісу за електронним рецептом. Ці зміни сприяють підвищенню доступності ліків, забезпеченню їх якості та безпеки, а також інтеграції України у європейський регуляторний простір.