Що таке Українське фармацевтичне агентство і коли воно почне працювати?

Українське фармацевтичне агентство — це новий регуляторний орган, який з 1 січня 2027 року відповідатиме за реєстрацію, ліцензування, інспектування та контроль обігу лікарських засобів в Україні.

Які зміни очікуються у процедурах реєстрації лікарських засобів?

Планується скоротити строк оцінки реєстраційних досьє з 210 до 180 днів, розширити перелік країн для референтних препаратів та забезпечити безперервність процедур без необхідності повторного проходження вже розпочатих.

Як змінилися умови зберігання лікарських засобів під час воєнного стану?

Фармацевтичним компаніям дозволили використовувати додаткові складські приміщення, не внесені до ліцензійного реєстру, для розосередження запасів і підвищення гнучкості логістики, зберігаючи вимоги до якості та безпеки.

Чи можна використовувати складські потужності інших ліцензіатів для зберігання ліків?

Так, компанії можуть зберігати лікарські засоби на складах інших ліцензіатів без додаткового підтвердження відповідності вимогам GMP або GDP, що спрощує логістику.

Чи будуть зупинені процедури реєстрації лікарських засобів під час переходу на нові правила?

Ні, всі процедури реєстрації, перереєстрації або внесення змін, розпочаті до набуття чинності нового закону, будуть завершені за чинними на момент подання правилами.

Головне за 26.09.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Експорт

Опрацьовано: 15873 джерел

Виявлено: 1 публікація за 26 вересня

На основі зібраних матеріалів ми сформували короткі відповіді на актуальні запитання. Ви дізнаєтесь:

Що таке Українське фармацевтичне агентство і коли воно почне працювати?

Українське фармацевтичне агентство — це новий регуляторний орган, який з 1 січня 2027 року відповідатиме за реєстрацію, ліцензування, інспектування та контроль обігу лікарських засобів в Україні. Джерело
Які зміни очікуються у процедурах реєстрації лікарських засобів?

Планується скоротити строк оцінки реєстраційних досьє з 210 до 180 днів, розширити перелік країн для референтних препаратів та забезпечити безперервність процедур без необхідності повторного проходження вже розпочатих. Джерело
Як змінилися умови зберігання лікарських засобів під час воєнного стану?

Фармацевтичним компаніям дозволили використовувати додаткові складські приміщення, не внесені до ліцензійного реєстру, для розосередження запасів і підвищення гнучкості логістики, зберігаючи вимоги до якості та безпеки. Джерело
Чи можна використовувати складські потужності інших ліцензіатів для зберігання ліків?

Так, компанії можуть зберігати лікарські засоби на складах інших ліцензіатів без додаткового підтвердження відповідності вимогам GMP або GDP, що спрощує логістику. Джерело
Чи будуть зупинені процедури реєстрації лікарських засобів під час переходу на нові правила?

Ні, всі процедури реєстрації, перереєстрації або внесення змін, розпочаті до набуття чинності нового закону, будуть завершені за чинними на момент подання правилами. Джерело

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Стисло про головне:

Україна готується до запуску Українського фармацевтичного агентства з новими правилами регулювання фармацевтичного ринку та спрощенням умов зберігання лікарських засобів на період воєнного стану

Міністерство охорони здоров'я України розпочало підготовку до створення Українського фармацевтичного агентства, яке з 1 січня 2027 року стане єдиним регулятором фармацевтичного ринку. Новий орган відповідатиме за реєстрацію лікарських засобів, ліцензування, інспектування та контроль обігу препаратів. Планується скорочення строків оцінки реєстраційних досьє, розширення переліку країн для референтних препаратів та забезпечення безперервності процедур, що сприятиме адаптації українського ринку до європейських стандартів. Важливо, що вже розпочаті процедури не потребуватимуть повторного проходження за новими правилами, що забезпечить комфортний перехід для бізнесу. Уряд також спростив умови зберігання лікарських засобів на період воєнного стану, дозволивши фармацевтичним компаніям використовувати додаткові складські приміщення, навіть якщо вони не внесені до ліцензійного реєстру. Це рішення покликане підвищити гнучкість логістики та розосередження запасів у разі загроз безпеці, зберігаючи при цьому вимоги до якості та простежуваності препаратів. Спрощено також використання складських потужностей іншими ліцензіатами без необхідності додаткового підтвердження відповідності. Такі зміни сприятимуть стабільності фармацевтичного ринку в умовах воєнного стану, зменшенню ризиків дефіциту лікарських засобів та забезпеченню безперебійного постачання пацієнтам. Водночас уряд дбає про безпеку та прозорість, зберігаючи баланс між захистом учасників ринку та вимогами законодавства.

LIGA ZAKON, 26 вересня 2026

Повний AI-огляд дня та посилання на всі новини, статті, відео, офіційні джерела, на основі яких сформований цей підсумок

Повний AI-підсумок дня та статті-джерела

Ознайомитися

Теми, які можуть вас зацікавити:

Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Перехід української системи КВЕД до стандартів NACE +4

Про що тема: Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт IT-індустрія Агропромисловий комплекс Телеком та зв'язок Металургія Харчова промисловість Фармацевтика Авіакосмічне виробництво Медицина Публічні закупівлі

+13

Про договірні відносини як ключовий елемент цивільного та комерційного права, що регулює укладення договору, підписання договору, виконання зобов’язань за договором та розірвання договору

Договори / Контракти +20

Про що тема: Про договірні відносини як ключовий елемент цивільного та комерційного права, що регулює укладення договору, підписання договору, виконання зобов’язань за договором та розірвання договору

Інтелектуальна власність. Авторське право

Тема стосується регулювання добросовісної конкуренції між учасниками ринку, запобігання зловживанню монопольним становищем і забезпечення рівних умов для суб’єктів господарювання

Антимонопольне регулювання та конкурентна політика +10

Про що тема: Тема стосується регулювання добросовісної конкуренції між учасниками ринку, запобігання зловживанню монопольним становищем і забезпечення рівних умов для суб’єктів господарювання

Інтелектуальна власність. Авторське право

Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Ліцензії, дозволи +45

Про що тема: Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт Фармацевтика

Новини, офіційні роз’яснення, судова практику та експертні матеріали, що стосуються авторського права, реєстрації та захисту торговельних марок, боротьби з порушеннями прав інтелектуальної власності, а також змін у законодавстві у цій сфері

Інтелектуальна власність, авторське право і торговельні марки +45

Про що тема: Новини, офіційні роз’яснення, судова практику та експертні матеріали, що стосуються авторського права, реєстрації та захисту торговельних марок, боротьби з порушеннями прав інтелектуальної власності, а також змін у законодавстві у цій сфері

Рекламний ринок Інтелектуальна власність. Авторське право

Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Екологічне регулювання +19

Про що тема: Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Паливно-енергетичний комплекс Будівельна діяльність Транспорт Агропромисловий комплекс Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Взаємодія країни з іншими державами в економічній сфері, включаючи експорт та імпорт товарів і послуг, міжнародні фінансові операції, інвестиції, торгівлю, митне регулювання

Зовнішньоекономічна діяльність +6

Про що тема: Взаємодія країни з іншими державами в економічній сфері, включаючи експорт та імпорт товарів і послуг, міжнародні фінансові операції, інвестиції, торгівлю, митне регулювання

Торгівля IT-індустрія Агропромисловий комплекс Металургія Митниця та ЗЕД Інтелектуальна власність. Авторське право

Процедури закупівель +50

Про що тема: Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти

Будівельна діяльність Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

ESG та сталий розвиток +9

Про що тема: Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

Державне регулювання штучного інтелекту +28

Про що тема: Розвиток, застосування та регулювання штучного інтелекту в різних сферах — від управління бізнесом до державного сектора

IT-індустрія Інтелектуальна власність. Авторське право