забезпечує український бізнес інформацією, аналітикою та технологічними рішеннями для ефективної та безпечної роботи.
Головне за 01.10.2026 по темі: Фармацевтична діяльність
ЕкспортОпрацьовано: 15902 джерел
Виявлено: 4 публікації за 1 жовтня
На основі зібраних матеріалів ми сформували короткі відповіді на актуальні запитання. Ви дізнаєтесь:
-
Які нові вимоги пропонує МОЗ щодо атестації лабораторій з контролю якості лікарських засобів?
МОЗ пропонує передати атестацію лабораторій Українському фармацевтичному агентству, зробити її добровільною та безоплатною, з чіткими вимогами до персоналу, обладнання, методик та документації. Запроваджуються скорочені строки розгляду заяв і нові підстави для відмови або відкликання свідоцтв. Джерело
-
Які лікарські засоби заборонені до обігу в Україні за останніми розпорядженнями?
Заборонено реалізацію, зберігання та застосування серії NOVO-GESIC FORTE (Acetaminophen) через наявність сторонніх речовин, а також серії вакцини М-М-РВАКСПРО® через виявлення сторонніх часток у шприцах. Суб'єкти господарювання мають вилучити ці серії та повідомити контролюючі органи. Джерело
-
Як реформа патентного права вплине на фармацевтичну галузь України?
Реформа передбачає оновлення правил охорони біотехнологічних винаходів, введення механізму примусового ліцензування для виробництва лікарських засобів на експорт та нові вимоги до представництва іноземних заявників. Це сприятиме гармонізації з європейськими стандартами та підвищенню конкурентоспроможності фармацевтичного сектору. Джерело
-
Які строки розгляду заяв на атестацію лабораторій пропонує новий порядок МОЗ?
Після прийняття заяви до розгляду Укрфармагентство має оформити наказ про обстеження протягом 2 робочих днів, а саме обстеження триватиме до 5 робочих днів. Звіт складається протягом 5 робочих днів після обстеження, а рішення про видачу свідоцтва ухвалюється протягом 2 робочих днів. Джерело
-
Які заходи мають вжити суб'єкти господарювання при виявленні заборонених серій лікарських засобів?
Суб'єкти господарювання повинні негайно перевірити наявність заборонених серій, вилучити їх з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення, повідомити територіальний орган Держлікслужби та у разі знищення надати копію акта про знищення. Джерело
Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.
Стисло про головне:
МОЗ пропонує оновлення порядку атестації лабораторій та посилення контролю якості лікарських засобів в Україні, з одночасним оновленням патентного законодавства для фармацевтичної галузі
В Україні триває активне оновлення регуляторного середовища фармацевтичної діяльності, зокрема у сфері контролю якості лікарських засобів. МОЗ пропонує передати функції атестації лабораторій з контролю якості від Держлікслужби до Українського фармацевтичного агентства, що передбачає добровільну та безоплатну процедуру з чіткими вимогами до персоналу, обладнання та методик. Новий порядок також встановлює скорочені строки розгляду заяв, конкретні підстави для відмови або відкликання свідоцтв, а також розширені права інспекторів під час перевірок. Це сприятиме підвищенню якості контролю та безпеки лікарських засобів на ринку України. Паралельно Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками продовжує здійснювати контроль за обігом лікарських засобів, забороняючи небезпечні серії препаратів, як-от NOVO-GESIC FORTE та вакцина М-М-РВАКСПРО®, та поновлюючи обіг препаратів, які відповідають вимогам якості. Суб'єкти господарювання зобов'язані оперативно реагувати на такі розпорядження, вилучати небезпечні серії та інформувати контролюючі органи. Окрім того, Мінекономіки оприлюднило проєкт закону про реформу патентного права, що має значний вплив на фармацевтичну галузь. Законопроєкт передбачає оновлення правил охорони біотехнологічних винаходів, механізми примусового ліцензування для виробництва лікарських засобів на експорт та нові вимоги до представництва іноземних заявників. Ці зміни сприятимуть гармонізації українського законодавства з європейськими стандартами та підвищенню конкурентоспроможності фармацевтичного сектору. Для підприємців та зацікавлених осіб заплановано онлайн-конференцію, де обговорюватимуться актуальні зміни у державному контролі якості лікарських засобів, вимоги до приміщень, процедури ввезення активних фармацевтичних інгредієнтів та законодавчі засади обігу медичних виробів. Це дозволить бізнесу оперативно адаптуватися до нових нормативних вимог та забезпечити відповідність стандартам безпеки і якості.
LIGA ZAKON, 01 жовтня 2026
Повний AI-огляд дня та посилання на всі новини, статті, відео, офіційні джерела, на основі яких сформований цей підсумок
Повний AI-підсумок дня та статті-джерела
Ознайомитися
Теми, які можуть вас зацікавити:
Перехід української системи КВЕД до стандартів NACE
+4
Про що тема: Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни
Договори / Контракти
+20
Про що тема: Про договірні відносини як ключовий елемент цивільного та комерційного права, що регулює укладення договору, підписання договору, виконання зобов’язань за договором та розірвання договору
Антимонопольне регулювання та конкурентна політика
+10
Про що тема: Тема стосується регулювання добросовісної конкуренції між учасниками ринку, запобігання зловживанню монопольним становищем і забезпечення рівних умов для суб’єктів господарювання
Ліцензії, дозволи
+45
Про що тема: Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності
Інтелектуальна власність, авторське право і торговельні марки
+45
Про що тема: Новини, офіційні роз’яснення, судова практику та експертні матеріали, що стосуються авторського права, реєстрації та захисту торговельних марок, боротьби з порушеннями прав інтелектуальної власності, а також змін у законодавстві у цій сфері
Екологічне регулювання
+19
Про що тема: Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами
Зовнішньоекономічна діяльність
+6
Про що тема: Взаємодія країни з іншими державами в економічній сфері, включаючи експорт та імпорт товарів і послуг, міжнародні фінансові операції, інвестиції, торгівлю, митне регулювання
Процедури закупівель
+50
Про що тема: Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти
ESG та сталий розвиток
+9
Про що тема: Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості
Державне регулювання штучного інтелекту
+28
Про що тема: Розвиток, застосування та регулювання штучного інтелекту в різних сферах — від управління бізнесом до державного сектора