забезпечує український бізнес інформацією, аналітикою та технологічними рішеннями для ефективної та безпечної роботи.
Головне за 06.10.2026 по темі: Фармацевтична діяльність
ЕкспортОпрацьовано: 15904 джерел
Виявлено: 5 публікацій за 6 жовтня
-
Що змінилося у державному регулюванні фармацевтичної діяльності в Україні у 2026 році?
У 2026 році Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками перейменували на Українське фармацевтичне агентство, яке отримало розширені повноваження з реєстрації, контролю, ліцензування та фармаконагляду лікарських засобів і обігу наркотиків. Джерело
-
Які основні повноваження має Українське фармацевтичне агентство?
Агентство здійснює державну реєстрацію лікарських засобів, контроль якості на всіх етапах обігу, ліцензування виробництва та торгівлі, фармаконагляд, а також регулює обіг наркотичних засобів, психотропних речовин, медичних виробів і системи крові. Джерело
-
Як призначається Голова Українського фармацевтичного агентства?
Голову Агентства призначає Кабінет Міністрів за поданням Міністра охорони здоров'я з-поміж трьох кандидатів, відібраних конкурсною комісією, до складу якої входять представники міжнародних донорів, громадських організацій та МОЗ. Джерело
-
Які заходи застосовуються у разі виявлення неякісних лікарських засобів?
У разі виявлення неякісних лікарських засобів Агентство може заборонити їх обіг, вимагати вилучення з ринку, проводити лабораторні аналізи, контрольні закупівлі та інші заходи державного нагляду. Джерело
-
Коли набирають чинності нові положення про Українське фармацевтичне агентство?
Постанова набирає чинності з дня опублікування, а окремі положення, зокрема Положення про Агентство, почнуть діяти з 1 січня 2027 року. Джерело
Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.
Кабмін утворив Українське фармацевтичне агентство з широкими повноваженнями у сфері реєстрації, контролю, ліцензування та фармаконагляду лікарських засобів і обігу наркотиків
23 вересня 2026 року Кабінет Міністрів України ухвалив постанову №1209, якою скасував ліквідацію Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками і перейменував її на Українське фармацевтичне агентство (Укрфармагентство). Новий орган отримав статус центрального органу виконавчої влади зі спеціальним статусом, що координується Міністерством охорони здоров'я. Агентство наділено широким комплексом повноважень, включно з державною реєстрацією, контролем якості, ліцензуванням виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, фармаконаглядом, а також регулюванням обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, медичних виробів і системи крові. Важливою новацією є встановлення спеціальної конкурсної процедури призначення Голови Укрфармагентства з участю міжнародних донорів, громадських організацій та закладів вищої освіти, що підвищує прозорість і незалежність керівництва. Агентство також отримало повноваження контролювати дотримання ліцензійних умов та належних фармацевтичних практик (GMP, GDP, GPP), здійснювати інспекції, видавати сертифікати відповідності та регулювати паралельний імпорт. Постанова набирає чинності з дня опублікування, а окремі положення, зокрема Положення про Укрфармагентство, почнуть діяти з 1 січня 2027 року. Водночас, у фармацевтичній практиці продовжується контроль якості лікарських засобів, що підтверджується прикладом заборони серії препарату АБІЗОЛ ІЗІТАБ через невідповідність мікробіологічній чистоті. Це свідчить про активну державну політику у сфері безпеки лікарських засобів та їх обігу на ринку.