Що передбачає проєкт нового порядку ввезення незареєстрованих лікарських засобів?

Проєкт має встановити єдиний механізм ввезення та обігу незареєстрованих препаратів у випадках, передбачених законодавством. Він також пропонує замінити порядок, затверджений наказом МОЗ № 237 від 2011 року. Документ має пройти громадське обговорення, погодження та державну реєстрацію.

Скільки триває громадське обговорення проєкту наказу МОЗ?

Згідно з повідомленням, зауваження та пропозиції приймаються протягом місяця від оприлюднення проєкту. Їх можна надіслати до МОЗ за вказаними в публікації контактами. Після обговорення проєкт має пройти необхідні погодження.

Які аспекти фармацевтичного ринку згадані серед напрямів регуляторного супроводу?

У публікації названо реєстрацію та обіг лікарських засобів, клінічні дослідження, ціноутворення і державні закупівлі. Також згадано локалізацію виробництва та адаптацію бізнесу до європейських вимог. Ці питання розглядаються як частина ширшого розвитку напряму Healthcare & Life Sciences.

Чи означає державна реєстрація лікарського засобу, що доведені всі твердження про його ефективність?

Ні. Реєстраційна оцінка стосується визначених показань, умов застосування та співвідношення користі й ризику. Вона не підтверджує автоматично будь-які додаткові рекламні твердження про препарат.

Як фармацевту оцінювати доказовість лікарського засобу?

Слід зважати на якість і методологію клінічних досліджень, а не лише на їхню наявність. Важливо також враховувати сукупність доказів, систематичні огляди, клінічні рекомендації та значущість результатів для пацієнтів. Окремі відгуки чи маркетингові формулювання самі по собі не доводять ефективність.

Головне за 12.10.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Експорт

Опрацьовано: 15921 джерел

Виявлено: 2 публікації за 12 жовтня

На основі зібраних матеріалів ми сформували короткі відповіді на актуальні запитання. Ви дізнаєтесь:

Що передбачає проєкт нового порядку ввезення незареєстрованих лікарських засобів?

Проєкт має встановити єдиний механізм ввезення та обігу незареєстрованих препаратів у випадках, передбачених законодавством. Він також пропонує замінити порядок, затверджений наказом МОЗ № 237 від 2011 року. Документ має пройти громадське обговорення, погодження та державну реєстрацію. Джерело
Скільки триває громадське обговорення проєкту наказу МОЗ?

Згідно з повідомленням, зауваження та пропозиції приймаються протягом місяця від оприлюднення проєкту. Їх можна надіслати до МОЗ за вказаними в публікації контактами. Після обговорення проєкт має пройти необхідні погодження. Джерело
Які аспекти фармацевтичного ринку згадані серед напрямів регуляторного супроводу?

У публікації названо реєстрацію та обіг лікарських засобів, клінічні дослідження, ціноутворення і державні закупівлі. Також згадано локалізацію виробництва та адаптацію бізнесу до європейських вимог. Ці питання розглядаються як частина ширшого розвитку напряму Healthcare & Life Sciences. Джерело
Чи означає державна реєстрація лікарського засобу, що доведені всі твердження про його ефективність?

Ні. Реєстраційна оцінка стосується визначених показань, умов застосування та співвідношення користі й ризику. Вона не підтверджує автоматично будь-які додаткові рекламні твердження про препарат. Джерело
Як фармацевту оцінювати доказовість лікарського засобу?

Слід зважати на якість і методологію клінічних досліджень, а не лише на їхню наявність. Важливо також враховувати сукупність доказів, систематичні огляди, клінічні рекомендації та значущість результатів для пацієнтів. Окремі відгуки чи маркетингові формулювання самі по собі не доводять ефективність. Джерело

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Стисло про головне:

МОЗ готує єдиний порядок ввезення й обігу незареєстрованих ліків, а фармацевтичний сектор обговорює гармонізацію регулювання з нормами ЄС та стандарти оцінювання доказовості

МОЗ оприлюднило проєкт порядку ввезення та обігу незареєстрованих лікарських засобів у випадках, визначених законодавством. Ініціатива має сформувати єдиний механізм процедур і узгодити їх із положеннями Закону України «Про лікарські засоби». У пояснювальних матеріалах також згадано необхідність врахування норм Європейського Союзу. Проєкт пропонує визнати таким, що втратив чинність, порядок, затверджений наказом МОЗ № 237 від 2011 року. Громадське обговорення розраховане на місяць від дати оприлюднення, а документ надалі потребує погоджень і державної реєстрації. Питання європейської адаптації фармацевтичного регулювання порушене й у розмові з керуючим партнером IMPACTA LAW Олексієм Фелівим. У межах напряму Healthcare & Life Sciences юридичний супровід, за його словами, охоплює різні етапи роботи фармацевтичного бізнесу. Зокрема, названо реєстрацію та обіг лікарських засобів, клінічні дослідження, ціноутворення, закупівлі за державні кошти й локалізацію виробництва. Співрозмовник пов’язує розвиток ринку з адаптацією компаній до регуляторних змін і європейських норм. Такий підхід має допомогти бізнесу враховувати вимоги регулювання під час планування діяльності. Окрема публікація присвячена тому, як оцінювати твердження про ефективність лікарських засобів у фармацевтичній практиці. Автори застерігають, що наявність окремого дослідження чи позитивного відгуку сама по собі не є достатнім підтвердженням клінічної користі. Важливо оцінювати методологію досліджень, їхню сукупність, клінічну значущість результатів і відповідність професійним рекомендаціям. Також розмежовано поняття «ефективність не доведена» та «доведено, що засіб неефективний». Для спілкування з відвідувачами аптек рекомендовано надавати зважені пояснення, не підмінюючи доказову оцінку маркетинговими заявами чи особистими відгуками.

LIGA ZAKON, 12 жовтня 2026

Повний AI-огляд дня та посилання на всі новини, статті, відео, офіційні джерела, на основі яких сформований цей підсумок

Повний AI-підсумок дня та статті-джерела

Ознайомитися

Теми, які можуть вас зацікавити:

Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Перехід української системи КВЕД до стандартів NACE +4

Про що тема: Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт IT-індустрія Агропромисловий комплекс Телеком та зв'язок Металургія Харчова промисловість Фармацевтика Авіакосмічне виробництво Медицина Публічні закупівлі

+13

Про договірні відносини як ключовий елемент цивільного та комерційного права, що регулює укладення договору, підписання договору, виконання зобов’язань за договором та розірвання договору

Договори / Контракти +20

Про що тема: Про договірні відносини як ключовий елемент цивільного та комерційного права, що регулює укладення договору, підписання договору, виконання зобов’язань за договором та розірвання договору

Інтелектуальна власність. Авторське право

Тема стосується регулювання добросовісної конкуренції між учасниками ринку, запобігання зловживанню монопольним становищем і забезпечення рівних умов для суб’єктів господарювання

Антимонопольне регулювання та конкурентна політика +10

Про що тема: Тема стосується регулювання добросовісної конкуренції між учасниками ринку, запобігання зловживанню монопольним становищем і забезпечення рівних умов для суб’єктів господарювання

Інтелектуальна власність. Авторське право

Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Ліцензії, дозволи +45

Про що тема: Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт Фармацевтика

Новини, офіційні роз’яснення, судова практику та експертні матеріали, що стосуються авторського права, реєстрації та захисту торговельних марок, боротьби з порушеннями прав інтелектуальної власності, а також змін у законодавстві у цій сфері

Інтелектуальна власність, авторське право і торговельні марки +45

Про що тема: Новини, офіційні роз’яснення, судова практику та експертні матеріали, що стосуються авторського права, реєстрації та захисту торговельних марок, боротьби з порушеннями прав інтелектуальної власності, а також змін у законодавстві у цій сфері

Рекламний ринок Інтелектуальна власність. Авторське право

Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Екологічне регулювання +19

Про що тема: Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Паливно-енергетичний комплекс Будівельна діяльність Транспорт Агропромисловий комплекс Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Взаємодія країни з іншими державами в економічній сфері, включаючи експорт та імпорт товарів і послуг, міжнародні фінансові операції, інвестиції, торгівлю, митне регулювання

Зовнішньоекономічна діяльність +6

Про що тема: Взаємодія країни з іншими державами в економічній сфері, включаючи експорт та імпорт товарів і послуг, міжнародні фінансові операції, інвестиції, торгівлю, митне регулювання

Торгівля IT-індустрія Агропромисловий комплекс Металургія Митниця та ЗЕД Інтелектуальна власність. Авторське право

Процедури закупівель +50

Про що тема: Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти

Будівельна діяльність Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

ESG та сталий розвиток +9

Про що тема: Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

Державне регулювання штучного інтелекту +28

Про що тема: Розвиток, застосування та регулювання штучного інтелекту в різних сферах — від управління бізнесом до державного сектора

IT-індустрія Інтелектуальна власність. Авторське право