Коли має розпочати роботу Українське фармацевтичне агентство?

Початок роботи Укрфармагентства запланований на 1 січня 2027 року. До призначення постійного керівника обов’язки голови виконує Тарас Пронів. Основою агентства має стати інфраструктура Держлікслужби.

Які функції планують передати Укрфармагентству?

Агентство має отримати функції у сферах державної реєстрації ліків, фармаконагляду, ліцензування, інспектування та контролю якості. Також у матеріалах згадуються ринковий нагляд і регуляторні процедури щодо лікарських засобів.

Які послуги Укрфармагентства можуть стати платними?

Проєкт охоплює 32 послуги, серед яких реєстрація препаратів, процедури фармаконагляду, GMP- і GDP-інспектування, контроль якості та розгляд заяв на паралельний імпорт. До переліку також включено підтвердження відповідності належній аптечній практиці. Конкретні тарифи мають установлюватися в межах затверджених урядом граничних розмірів.

Які вимоги діють для паралельного імпорту лікарських засобів?

Препарат має бути зареєстрований у визначеній європейській країні та відповідати еталонному лікарському засобу, зареєстрованому в Україні. Заявник подає комплект документів і правильно зазначає спосіб маркування чи перепакування. До подання заяви також потрібно створити систему фармаконагляду.

Чому заявникам можуть відмовити в дозволі на паралельний імпорт?

Підставами можуть бути помилки в заяві, неналежно оформлені документи або проблеми з підтвердженням відповідності препарату еталонному засобу. Також важливо правильно описати маркування та перепакування. Регулятори радять перевіряти повноту матеріалів до їх подання.

Головне за 08.10.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Експорт

Опрацьовано: 15915 джерел

Виявлено: 5 публікацій за 8 жовтня

На основі зібраних матеріалів ми сформували короткі відповіді на актуальні запитання. Ви дізнаєтесь:

Коли має розпочати роботу Українське фармацевтичне агентство?

Початок роботи Укрфармагентства запланований на 1 січня 2027 року. До призначення постійного керівника обов’язки голови виконує Тарас Пронів. Основою агентства має стати інфраструктура Держлікслужби. Джерело
Які функції планують передати Укрфармагентству?

Агентство має отримати функції у сферах державної реєстрації ліків, фармаконагляду, ліцензування, інспектування та контролю якості. Також у матеріалах згадуються ринковий нагляд і регуляторні процедури щодо лікарських засобів. Джерело
Які послуги Укрфармагентства можуть стати платними?

Проєкт охоплює 32 послуги, серед яких реєстрація препаратів, процедури фармаконагляду, GMP- і GDP-інспектування, контроль якості та розгляд заяв на паралельний імпорт. До переліку також включено підтвердження відповідності належній аптечній практиці. Конкретні тарифи мають установлюватися в межах затверджених урядом граничних розмірів. Джерело
Які вимоги діють для паралельного імпорту лікарських засобів?

Препарат має бути зареєстрований у визначеній європейській країні та відповідати еталонному лікарському засобу, зареєстрованому в Україні. Заявник подає комплект документів і правильно зазначає спосіб маркування чи перепакування. До подання заяви також потрібно створити систему фармаконагляду. Джерело
Чому заявникам можуть відмовити в дозволі на паралельний імпорт?

Підставами можуть бути помилки в заяві, неналежно оформлені документи або проблеми з підтвердженням відповідності препарату еталонному засобу. Також важливо правильно описати маркування та перепакування. Регулятори радять перевіряти повноту матеріалів до їх подання. Джерело

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Стисло про головне:

Укрфармагентство готують до запуску з 2027 року: уряд призначив тимчасового керівника, а МОЗ винесло на обговорення тарифи на 32 регуляторні послуги

Формування Українського фармацевтичного агентства переходить до практичного етапу. Уряд визначив тимчасового керівника, а початок роботи регулятора запланований на 1 січня 2027 року. Водночас затверджена модель передбачає використання інфраструктури Держлікслужби, а не її ліквідацію. Такий підхід має зберегти безперервність реєстрації, ліцензування, фармаконагляду та контролю якості. Представники фармацевтичної спільноти наголошують, що про реальну реформу свідчитимуть зміни процедур, незалежність рішень і прозора робота органу. Серед ключових питань для майбутнього агентства — порядок призначення керівництва та фінансування його діяльності. МОЗ запропонувало визначити граничні тарифи на 32 послуги, які охоплюють реєстрацію лікарських засобів, GMP- і GDP-інспектування, фармаконагляд, лабораторний контроль та інші регуляторні процедури. За проєктом уряд установлюватиме максимальну вартість, а агентство визначатиме конкретні тарифи в цих межах. Передбачені також правила подання заяв, оплати, обліку коштів і повернення платежів. Для учасників ринку важливо, що проєкт винесено на громадське обговорення, під час якого можна подавати пропозиції. Окремий практичний напрям — паралельний імпорт лікарських засобів. Для отримання дозволу препарат має відповідати встановленим критеріям і зареєстрованому в Україні еталонному засобу, а заявник повинен подати належно оформлене досьє. Перший досвід розгляду заяв показав, що помилки в документах, виборі способу маркування чи підтвердженні відповідності можуть призвести до відмови. Імпортер також має створити систему фармаконагляду до подання заяви. За описаною в публікації моделлю паралельно імпортовані препарати призначені для закладів охорони здоров’я, а не для продажу через аптеки.

LIGA ZAKON, 08 жовтня 2026

Повний AI-огляд дня та посилання на всі новини, статті, відео, офіційні джерела, на основі яких сформований цей підсумок

Повний AI-підсумок дня та статті-джерела

Ознайомитися

Теми, які можуть вас зацікавити:

Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Перехід української системи КВЕД до стандартів NACE +4

Про що тема: Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт IT-індустрія Агропромисловий комплекс Телеком та зв'язок Металургія Харчова промисловість Фармацевтика Авіакосмічне виробництво Медицина Публічні закупівлі

+13

Про договірні відносини як ключовий елемент цивільного та комерційного права, що регулює укладення договору, підписання договору, виконання зобов’язань за договором та розірвання договору

Договори / Контракти +20

Про що тема: Про договірні відносини як ключовий елемент цивільного та комерційного права, що регулює укладення договору, підписання договору, виконання зобов’язань за договором та розірвання договору

Інтелектуальна власність. Авторське право

Тема стосується регулювання добросовісної конкуренції між учасниками ринку, запобігання зловживанню монопольним становищем і забезпечення рівних умов для суб’єктів господарювання

Антимонопольне регулювання та конкурентна політика +10

Про що тема: Тема стосується регулювання добросовісної конкуренції між учасниками ринку, запобігання зловживанню монопольним становищем і забезпечення рівних умов для суб’єктів господарювання

Інтелектуальна власність. Авторське право

Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Ліцензії, дозволи +45

Про що тема: Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт Фармацевтика

Новини, офіційні роз’яснення, судова практику та експертні матеріали, що стосуються авторського права, реєстрації та захисту торговельних марок, боротьби з порушеннями прав інтелектуальної власності, а також змін у законодавстві у цій сфері

Інтелектуальна власність, авторське право і торговельні марки +45

Про що тема: Новини, офіційні роз’яснення, судова практику та експертні матеріали, що стосуються авторського права, реєстрації та захисту торговельних марок, боротьби з порушеннями прав інтелектуальної власності, а також змін у законодавстві у цій сфері

Рекламний ринок Інтелектуальна власність. Авторське право

Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Екологічне регулювання +19

Про що тема: Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Паливно-енергетичний комплекс Будівельна діяльність Транспорт Агропромисловий комплекс Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Взаємодія країни з іншими державами в економічній сфері, включаючи експорт та імпорт товарів і послуг, міжнародні фінансові операції, інвестиції, торгівлю, митне регулювання

Зовнішньоекономічна діяльність +6

Про що тема: Взаємодія країни з іншими державами в економічній сфері, включаючи експорт та імпорт товарів і послуг, міжнародні фінансові операції, інвестиції, торгівлю, митне регулювання

Торгівля IT-індустрія Агропромисловий комплекс Металургія Митниця та ЗЕД Інтелектуальна власність. Авторське право

Процедури закупівель +50

Про що тема: Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти

Будівельна діяльність Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

ESG та сталий розвиток +9

Про що тема: Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

Державне регулювання штучного інтелекту +28

Про що тема: Розвиток, застосування та регулювання штучного інтелекту в різних сферах — від управління бізнесом до державного сектора

IT-індустрія Інтелектуальна власність. Авторське право