Як змінилася перевірка імпортованих лікарських засобів?

Уповноважені особи імпортера можуть перевіряти супровідні документи та упаковку з фотофіксацією, а матеріали передавати регулятору. Для повторного ввезення тієї самої серії контроль має бути швидшим. Державний контроль якості та вимоги безпеки зберігаються.

Які види фармацевтичної діяльності охоплює проєкт нових ліцензійних умов?

Проєкт стосується виробництва та імпорту лікарських засобів, оптової й роздрібної торгівлі. Він також охоплює виготовлення ліків в аптеках і електронну роздрібну торгівлю. Серед тем проєкту — якість, персонал, приміщення та обладнання.

Чи потрібно повторно отримувати ліцензію після перейменування Держлікслужби?

Саме перейменування на Українське фармацевтичне агентство не створює загального обов’язку повторно проходити ліцензування. Раніше видані дозвільні документи залишаються чинними. Компаніям варто оновити назву регулятора у внутрішніх документах і комунікації.

Що змінюється для українських виробників ліків, які експортують до Узбекистану?

Україна запропонувала проводити GMP-перевірки дистанційно або у гібридному форматі на час воєнного стану. Узбекистан готує зміни, які можуть дозволити такий формат інспекцій. Це має допомогти підтримувати чинність сертифікації та безперервність постачання.

Чи означає рекомендація робочої групи, що GMP-сертифікат уже видано?

Ні. Повідомлення стосується рекомендації видати сертифікати за результатами оцінки інспектувань. Воно не підтверджує, що документи вже фактично оформлені. Рекомендації охоплюють виробників із України, Індії та Туреччини.

Головне за 14.10.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Експорт

Опрацьовано: 15939 джерел

Виявлено: 11 публікацій за 14 жовтня

На основі зібраних матеріалів ми сформували короткі відповіді на актуальні запитання. Ви дізнаєтесь:

Як змінилася перевірка імпортованих лікарських засобів?

Уповноважені особи імпортера можуть перевіряти супровідні документи та упаковку з фотофіксацією, а матеріали передавати регулятору. Для повторного ввезення тієї самої серії контроль має бути швидшим. Державний контроль якості та вимоги безпеки зберігаються. Джерело
Які види фармацевтичної діяльності охоплює проєкт нових ліцензійних умов?

Проєкт стосується виробництва та імпорту лікарських засобів, оптової й роздрібної торгівлі. Він також охоплює виготовлення ліків в аптеках і електронну роздрібну торгівлю. Серед тем проєкту — якість, персонал, приміщення та обладнання. Джерело
Чи потрібно повторно отримувати ліцензію після перейменування Держлікслужби?

Саме перейменування на Українське фармацевтичне агентство не створює загального обов’язку повторно проходити ліцензування. Раніше видані дозвільні документи залишаються чинними. Компаніям варто оновити назву регулятора у внутрішніх документах і комунікації. Джерело
Що змінюється для українських виробників ліків, які експортують до Узбекистану?

Україна запропонувала проводити GMP-перевірки дистанційно або у гібридному форматі на час воєнного стану. Узбекистан готує зміни, які можуть дозволити такий формат інспекцій. Це має допомогти підтримувати чинність сертифікації та безперервність постачання. Джерело
Чи означає рекомендація робочої групи, що GMP-сертифікат уже видано?

Ні. Повідомлення стосується рекомендації видати сертифікати за результатами оцінки інспектувань. Воно не підтверджує, що документи вже фактично оформлені. Рекомендації охоплюють виробників із України, Індії та Туреччини. Джерело

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Стисло про головне:

Імпорт ліків перевірятимуть оперативніше, а ДРС обговорює нові ліцензійні умови: зміни для фармвиробників, аптек і дистриб’юторів у жовтні 2026 року

Уряд спростив окремі процедури контролю імпортованих лікарських засобів, щоб скоротити час між ввезенням препаратів і їх доставкою до аптек та медичних закладів. Уповноважені особи імпортерів зможуть звіряти вантаж із супровідними документами й оглядати упаковку з фотофіксацією. Результати перевірки передаватимуть до регулятора для підготовки висновку про якість. Для повторного ввезення тієї самої серії передбачено коротшу процедуру, що може тривати один робочий день. Водночас вимоги до якості та безпеки препаратів і державний контроль залишаються в силі. Державна регуляторна служба розглядає проєкт оновлених ліцензійних умов, який охоплює виробництво, імпорт, оптову й роздрібну торгівлю, а також аптечне виготовлення та електронний продаж ліків. Запропоновані положення стосуються системи забезпечення якості, розподілу відповідальності, матеріально-технічної бази й кваліфікації працівників. У проєкті окремо порушені правила для деяких операцій під час воєнного стану, зокрема постачання та зберігання препаратів. Учасникам ринку пропонують оцінити практичність вимог і достатність двомісячного перехідного періоду. Зауваження та пропозиції мають допомогти визначити, які організаційні зміни й витрати можуть знадобитися ліцензіатам. Паралельно розвивається міжнародний напрям регулювання та експорту. Україна запропонувала Узбекистану запровадити дистанційні або гібридні GMP-інспекції українських виробництв на час воєнного стану, а також розглянути тимчасове продовження чинних сертифікатів. Узбецька сторона готує законодавчі зміни, що можуть дозволити дистанційні перевірки. В Україні робоча група також рекомендувала видати GMP-сертифікати дев’ятьом підприємствам, але ці рекомендації ще не є підтвердженням фактичної видачі. Окремо постанова про Українське фармацевтичне агентство забезпечує безперервність регуляторних процедур: раніше видані дозволи залишаються чинними, а саме перейменування не вимагає повторного ліцензування.

LIGA ZAKON, 14 жовтня 2026

Повний AI-огляд дня та посилання на всі новини, статті, відео, офіційні джерела, на основі яких сформований цей підсумок

Повний AI-підсумок дня та статті-джерела

Ознайомитися

Теми, які можуть вас зацікавити:

Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Перехід української системи КВЕД до стандартів NACE +4

Про що тема: Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт IT-індустрія Агропромисловий комплекс Телеком та зв'язок Металургія Харчова промисловість Фармацевтика Авіакосмічне виробництво Медицина Публічні закупівлі

+13

Про договірні відносини як ключовий елемент цивільного та комерційного права, що регулює укладення договору, підписання договору, виконання зобов’язань за договором та розірвання договору

Договори / Контракти +20

Про що тема: Про договірні відносини як ключовий елемент цивільного та комерційного права, що регулює укладення договору, підписання договору, виконання зобов’язань за договором та розірвання договору

Інтелектуальна власність. Авторське право

Тема стосується регулювання добросовісної конкуренції між учасниками ринку, запобігання зловживанню монопольним становищем і забезпечення рівних умов для суб’єктів господарювання

Антимонопольне регулювання та конкурентна політика +10

Про що тема: Тема стосується регулювання добросовісної конкуренції між учасниками ринку, запобігання зловживанню монопольним становищем і забезпечення рівних умов для суб’єктів господарювання

Інтелектуальна власність. Авторське право

Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Ліцензії, дозволи +45

Про що тема: Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт Фармацевтика

Новини, офіційні роз’яснення, судова практику та експертні матеріали, що стосуються авторського права, реєстрації та захисту торговельних марок, боротьби з порушеннями прав інтелектуальної власності, а також змін у законодавстві у цій сфері

Інтелектуальна власність, авторське право і торговельні марки +45

Про що тема: Новини, офіційні роз’яснення, судова практику та експертні матеріали, що стосуються авторського права, реєстрації та захисту торговельних марок, боротьби з порушеннями прав інтелектуальної власності, а також змін у законодавстві у цій сфері

Рекламний ринок Інтелектуальна власність. Авторське право

Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Екологічне регулювання +19

Про що тема: Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Паливно-енергетичний комплекс Будівельна діяльність Транспорт Агропромисловий комплекс Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Взаємодія країни з іншими державами в економічній сфері, включаючи експорт та імпорт товарів і послуг, міжнародні фінансові операції, інвестиції, торгівлю, митне регулювання

Зовнішньоекономічна діяльність +6

Про що тема: Взаємодія країни з іншими державами в економічній сфері, включаючи експорт та імпорт товарів і послуг, міжнародні фінансові операції, інвестиції, торгівлю, митне регулювання

Торгівля IT-індустрія Агропромисловий комплекс Металургія Митниця та ЗЕД Інтелектуальна власність. Авторське право

Процедури закупівель +50

Про що тема: Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти

Будівельна діяльність Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

ESG та сталий розвиток +9

Про що тема: Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

Державне регулювання штучного інтелекту +28

Про що тема: Розвиток, застосування та регулювання штучного інтелекту в різних сферах — від управління бізнесом до державного сектора

IT-індустрія Інтелектуальна власність. Авторське право