Головне за 16.10.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 15946 джерел

Виявлено: 7 публікацій за 16 жовтня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Уряд прискорив контроль імпортованих ліків, а фармринок готується до нових правил реєстрації та виробництва: ключові зміни для імпортерів, виробників і аптечної роздрібної торгівлі

Кабінет Міністрів змінив процедури державного контролю якості імпортованих лікарських засобів. Уповноважені особи імпортерів отримали можливість оглядати вантажі й пакування з фотофіксацією та передавати результати до Держлікслужби. Для повторного ввезення тієї самої серії, яка вже пройшла перевірку, встановлено прискорений порядок. Рішення також передбачає визнання GMP-сертифікатів уповноважених регуляторів визначених країн і скорочення окремих строків. Уряд пояснює зміни потребою зробити постачання стійкішим і зменшити тривалість перебування великих партій на складах. На фармацевтичному ринку паралельно обговорюють масштабніші регуляторні перетворення. Новий Закон «Про лікарські засоби» має бути введений у дію з 1 січня 2027 року, а зміни торкнуться державної реєстрації, вимог до реєстраційних матеріалів і підтвердження біоеквівалентності. Учасники галузевого форуму наголосили на важливості спроможного регуляторного органу та належного кадрового й експертного забезпечення. Компаніям варто заздалегідь оцінити свої препарати й документи, щоб підготуватися до наближення правил до європейських вимог. Окремо МОЗ оприлюднило рішення щодо реєстрації та перереєстрації препаратів і субстанцій, а також оновлення інформації з безпеки. Виробничі потужності й роздрібна торгівля також залишаються в центрі уваги. Після знищення заводу в Сумах компанія «КУСУМ» планує використати виробничі майданчики в Індії для відновлення постачання препаратів українським пацієнтам, з урахуванням технологічного перенесення, валідації та регуляторних процедур. Водночас АМКУ розглядає можливі наслідки концентрації аптечного бізнесу для конкуренції, роздрібних цін і доступності асортименту в окремих населених пунктах. Запропоновані компанією обмеження та гарантії охоплюють роботу аптек, знижки, доступ до ліків і взаємодію з виробниками. Ці приклади показують, як безпека постачання, належний контроль якості та конкуренція формують практичні пріоритети фармацевтичного регулювання.