Які види фармацевтичної діяльності охоплює проєкт нових ліцензійних умов?

Проєкт стосується виробництва, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Активні фармацевтичні інгредієнти виключені з його названої сфери. ДРС збирає зауваження щодо практичного застосування вимог і перехідного періоду.

Чи можна продавати етиловий спирт у тарі об’ємом 5 літрів у роздріб?

За матеріалом, роздрібна торгівля етиловим спиртом за кодами 2207 або 2208 заборонена, за винятком визначеного законом аптечного продажу лікарського засобу у флаконах об’ємом до 0,1 літра. Тара на 5 літрів не відповідає цьому винятку. Перед продажем необхідно встановити код УКТ ЗЕД і правовий статус продукції.

Яка ліцензія потрібна для оптової торгівлі придбаним етиловим спиртом?

Для оптової торгівлі придбаним етиловим спиртом підприємству, яке не є його виробником, потрібна ліцензія на оптову торгівлю спиртом. Місця зберігання мають бути внесені до відповідного реєстру. Ліцензія на торгівлю пальним для таких операцій не потрібна.

Чи потрібно складати акцизні накладні під час перепродажу придбаного спирту?

У консультації зазначено, що підприємство, яке не виробляє етиловий спирт, а лише перепродає придбаний товар, не складає акцизні накладні лише через такий перепродаж. Висновок пов’язаний зі спеціальним визначенням реалізації спирту для цілей Податкового кодексу. Важливо перевірити, чи відповідає конкретна операція описаним умовам.

Як класифікація медичного спирту впливає на ліцензування?

Правовий режим залежить від коду УКТ ЗЕД і статусу продукції. Для етилового спирту за кодами 2207 або 2208 застосовуються правила обігу спирту, а для зареєстрованого лікарського засобу за кодом 3004 — фармацевтичні вимоги. Тому перед реалізацією слід перевірити документи про класифікацію та реєстрацію товару.

Головне за 13.10.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Експорт

Опрацьовано: 15936 джерел

Виявлено: 4 публікації за 13 жовтня

На основі зібраних матеріалів ми сформували короткі відповіді на актуальні запитання. Ви дізнаєтесь:

Які види фармацевтичної діяльності охоплює проєкт нових ліцензійних умов?

Проєкт стосується виробництва, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Активні фармацевтичні інгредієнти виключені з його названої сфери. ДРС збирає зауваження щодо практичного застосування вимог і перехідного періоду. Джерело
Чи можна продавати етиловий спирт у тарі об’ємом 5 літрів у роздріб?

За матеріалом, роздрібна торгівля етиловим спиртом за кодами 2207 або 2208 заборонена, за винятком визначеного законом аптечного продажу лікарського засобу у флаконах об’ємом до 0,1 літра. Тара на 5 літрів не відповідає цьому винятку. Перед продажем необхідно встановити код УКТ ЗЕД і правовий статус продукції. Джерело
Яка ліцензія потрібна для оптової торгівлі придбаним етиловим спиртом?

Для оптової торгівлі придбаним етиловим спиртом підприємству, яке не є його виробником, потрібна ліцензія на оптову торгівлю спиртом. Місця зберігання мають бути внесені до відповідного реєстру. Ліцензія на торгівлю пальним для таких операцій не потрібна. Джерело
Чи потрібно складати акцизні накладні під час перепродажу придбаного спирту?

У консультації зазначено, що підприємство, яке не виробляє етиловий спирт, а лише перепродає придбаний товар, не складає акцизні накладні лише через такий перепродаж. Висновок пов’язаний зі спеціальним визначенням реалізації спирту для цілей Податкового кодексу. Важливо перевірити, чи відповідає конкретна операція описаним умовам. Джерело
Як класифікація медичного спирту впливає на ліцензування?

Правовий режим залежить від коду УКТ ЗЕД і статусу продукції. Для етилового спирту за кодами 2207 або 2208 застосовуються правила обігу спирту, а для зареєстрованого лікарського засобу за кодом 3004 — фармацевтичні вимоги. Тому перед реалізацією слід перевірити документи про класифікацію та реєстрацію товару. Джерело

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Стисло про головне:

Проєкт нових ліцензійних умов охоплює виробництво, імпорт і торгівлю лікарськими засобами, а режим продажу медичного спирту визначатиметься його складом, кодом УКТ ЗЕД та статусом зареєстрованого препарату

Державна регуляторна служба розглядає проєкт оновлених ліцензійних умов для виробництва, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. До обговорення запрошено виробників, імпортерів, дистриб’юторів, аптечні заклади й профільні об’єднання. Для учасників ринку важливо оцінити, як запропоновані вимоги вплинуть на повсякденні процеси. ДРС окремо просить врахувати потребу в організаційних змінах і можливі додаткові витрати. Також пропонується оцінити, чи буде достатнім перехідний період для пристосування до нових правил. Консультація щодо реалізації медичного спирту наголошує на важливості правильної класифікації продукції. Назва «медичний спирт» не визначає автоматично, чи регулюється товар як етиловий спирт або як готовий лікарський засіб. Якщо товар належить до спирту етилового за кодами УКТ ЗЕД 2207 або 2208, для нього діють окремі обмеження роздрібної торгівлі та ліцензійні вимоги до оптового продажу. Для продукції, зареєстрованої як лікарський засіб за кодом 3004, у матеріалі вказано на застосування фармацевтичного регулювання та ліцензування торгівлі ліками. Отже, перед початком продажу компаніям варто перевірити код товару, його реєстраційний статус і відповідний вид ліцензії. Окремо розглянуто податкові правила роздрібної торгівлі столовими винами, зокрема ПДВ, акциз і оформлення податкових накладних. Для таких операцій мають значення момент отримання оплати або відвантаження та спосіб розрахунку з покупцем. У роздрібній торгівлі податкові накладні за певних умов оформлюють за щоденними підсумками операцій, використовуючи дані РРО чи ПРРО. Ці положення стосуються обліку підакцизного товару та є окремим практичним прикладом правил роздрібного продажу. Разом матеріали підкреслюють, що суб’єктам господарювання слід узгоджувати ліцензійні, товарно-класифікаційні та податкові вимоги з фактичним статусом продукції й моделлю її реалізації.

LIGA ZAKON, 13 жовтня 2026

Повний AI-огляд дня та посилання на всі новини, статті, відео, офіційні джерела, на основі яких сформований цей підсумок

Повний AI-підсумок дня та статті-джерела

Ознайомитися

Теми, які можуть вас зацікавити:

Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Перехід української системи КВЕД до стандартів NACE +4

Про що тема: Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт IT-індустрія Агропромисловий комплекс Телеком та зв'язок Металургія Харчова промисловість Фармацевтика Авіакосмічне виробництво Медицина Публічні закупівлі

+13

Про договірні відносини як ключовий елемент цивільного та комерційного права, що регулює укладення договору, підписання договору, виконання зобов’язань за договором та розірвання договору

Договори / Контракти +20

Про що тема: Про договірні відносини як ключовий елемент цивільного та комерційного права, що регулює укладення договору, підписання договору, виконання зобов’язань за договором та розірвання договору

Інтелектуальна власність. Авторське право

Тема стосується регулювання добросовісної конкуренції між учасниками ринку, запобігання зловживанню монопольним становищем і забезпечення рівних умов для суб’єктів господарювання

Антимонопольне регулювання та конкурентна політика +10

Про що тема: Тема стосується регулювання добросовісної конкуренції між учасниками ринку, запобігання зловживанню монопольним становищем і забезпечення рівних умов для суб’єктів господарювання

Інтелектуальна власність. Авторське право

Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Ліцензії, дозволи +45

Про що тема: Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт Фармацевтика

Новини, офіційні роз’яснення, судова практику та експертні матеріали, що стосуються авторського права, реєстрації та захисту торговельних марок, боротьби з порушеннями прав інтелектуальної власності, а також змін у законодавстві у цій сфері

Інтелектуальна власність, авторське право і торговельні марки +45

Про що тема: Новини, офіційні роз’яснення, судова практику та експертні матеріали, що стосуються авторського права, реєстрації та захисту торговельних марок, боротьби з порушеннями прав інтелектуальної власності, а також змін у законодавстві у цій сфері

Рекламний ринок Інтелектуальна власність. Авторське право

Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Екологічне регулювання +19

Про що тема: Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Паливно-енергетичний комплекс Будівельна діяльність Транспорт Агропромисловий комплекс Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Взаємодія країни з іншими державами в економічній сфері, включаючи експорт та імпорт товарів і послуг, міжнародні фінансові операції, інвестиції, торгівлю, митне регулювання

Зовнішньоекономічна діяльність +6

Про що тема: Взаємодія країни з іншими державами в економічній сфері, включаючи експорт та імпорт товарів і послуг, міжнародні фінансові операції, інвестиції, торгівлю, митне регулювання

Торгівля IT-індустрія Агропромисловий комплекс Металургія Митниця та ЗЕД Інтелектуальна власність. Авторське право

Процедури закупівель +50

Про що тема: Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти

Будівельна діяльність Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

ESG та сталий розвиток +9

Про що тема: Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

Державне регулювання штучного інтелекту +28

Про що тема: Розвиток, застосування та регулювання штучного інтелекту в різних сферах — від управління бізнесом до державного сектора

IT-індустрія Інтелектуальна власність. Авторське право