забезпечує український бізнес інформацією, аналітикою та технологічними рішеннями для ефективної та безпечної роботи.
Головне за 15.10.2026 по темі: Фармацевтична діяльність
ЕкспортОпрацьовано: 15943 джерел
Виявлено: 7 публікацій за 15 жовтня
-
Як змінився контроль якості імпортованих лікарських засобів?
Представник імпортера може перевірити супровідні документи й упаковку та зафіксувати огляд на фото. Матеріали передають регулятору для отримання висновку про якість. Для повторного ввезення тієї самої серії передбачений спрощений порядок, але державний контроль зберігається. Джерело
-
Скільки може тривати контроль повторно ввезеної серії ліків?
За інформацією МОЗ, спрощена процедура може скоротити проходження контролю до одного робочого дня. Уповноважена особа імпортера проводить візуальну перевірку та повідомляє про її результати. Вимоги до якості й безпеки препаратів при цьому не змінюються. Джерело
-
Які пріоритети визначило Укрфармагентство на перехідний період?
Серед основних пріоритетів — безперервність регуляторних процедур і стабільне постачання лікарських засобів. Агентство також планує координувати роботу центрального апарату й територіальних органів та оперативно реагувати на логістичні проблеми. Зміни мають відбуватися без негативних наслідків для виробників, дистриб’юторів та аптек. Джерело
-
Що передбачає наказ МОЗ № 1576 щодо лікарських засобів?
Наказ містить рішення про реєстрацію, перереєстрацію та зміни до реєстраційних матеріалів окремих препаратів. Зміни можуть стосуватися інструкцій, контролю якості, планів управління ризиками й технологічних процесів. Учасникам фармацевтичного ринку важливо враховувати актуальні дані для конкретних препаратів. Джерело
-
Які правила потрібно врахувати під час роздрібного продажу столового вина?
Роздрібна ціна має відповідати встановленому мінімуму, а продавцю слід коректно врахувати ПДВ і роздрібний акциз. Продаж нижче мінімальної ціни може спричинити фінансові санкції. Для обліку собівартості реалізованих запасів підприємство може застосовувати передбачені стандарта́ми методи оцінки. Джерело
Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.
Уряд прискорює контроль імпортних ліків, а Укрфармагентство зосереджується на безперервності регуляторних процедур і стійкому постачанні препаратів
У фармацевтичному секторі відбувається перехід до нової інституційної структури: Держлікслужбу перейменовано на Українське фармацевтичне агентство. Його керівництво декларує збереження безперервності регуляторної роботи, щоб виробники, дистриб’ютори й аптеки не відчули перебоїв через організаційні зміни. Серед практичних завдань — координація центрального апарату з територіальними органами та оперативне опрацювання питань, пов’язаних із переміщенням і постачанням ліків. Агентство також прагне скорочувати тривалість окремих процедур. Взаємодію з бізнесом планують будувати через конкретні пропозиції та в межах законодавства. Урядове спрощення контролю імпортованих препаратів покликане зменшити час перебування вантажів на складах, які можуть зазнавати атак. Представники імпортерів отримують можливість самостійно перевіряти супровідні документи та упаковки, фіксуючи результати огляду фотографіями для подання регулятору. Для повторного ввезення тієї самої серії передбачений окремий спрощений порядок, а проходження контролю може скоротитися до одного робочого дня. При цьому державний контроль якості не скасовується, а вимоги до безпечності препаратів залишаються чинними. Паралельно МОЗ повідомляє про моніторинг доступності найзатребуваніших ліків і використання альтернативних логістичних маршрутів. Наказ МОЗ № 1576 охоплює реєстраційні рішення та зміни до матеріалів лікарських засобів, зокрема інструкцій, методів контролю якості й планів управління ризиками. Для частини препаратів оновлення стосуються виробничих процесів і контролю характеристик готової продукції. Ці рішення важливі для учасників обігу ліків, які мають відстежувати актуальні реєстраційні дані та вимоги до серій. Окремо матеріал ЛІГА ЗАКОН нагадує роздрібним торговцям алкогольними напоями про мінімальні ціни, податковий розрахунок і коректне списання запасів. Разом публікації висвітлюють як регуляторні зміни у сфері лікарських засобів, так і практичні питання роздрібної торгівлі та обліку.